Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение биопсии подмышечного сторожевого лимфатического узла с отсутствием подмышечной хирургии (INSEMA)

30 апреля 2026 г. обновлено: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock

Сравнение биопсии подмышечного сторожевого лимфатического узла с отсутствием подмышечной хирургии у пациентов с инвазивным раком молочной железы на ранней стадии и органосохраняющей хирургией: рандомизированное проспективное хирургическое исследование. Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Испытание

Хотя нет сомнений в том, что наличие метастазов в лимфатических узлах ухудшает прогноз пациента, однозначных доказательств в поддержку диссекции лимфатических узлов все еще нет. При многих солидных опухолях роль диссекции лимфатических узлов все еще остается спорной и может зависеть от типа опухоли и стадии постановки диагноза. Подмышечная хирургия рака молочной железы в настоящее время рассматривается как этапная процедура, которая, по-видимому, не влияет на смертность от рака молочной железы. Женщины с раком молочной железы получили большую пользу от серии тщательно проведенных рандомизированных контролируемых исследований, посвященных подмышечной хирургии. Цель INSEMA — показать, что чем меньше подмышечной хирургии, тем лучше, поскольку онкологические исходы одинаковы, а меньше хирургических вмешательств приводит к меньшему количеству хирургических осложнений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время подмышечная хирургия при раке молочной железы рассматривается как этапная процедура, которая, по-видимому, не влияет на смертность от рака молочной железы, поскольку риск развития метастазов зависит в основном от биологического поведения первичных (посевно-почвенная модель). Исходя из этого, послеоперационную терапию следует рассматривать на основе биологических характеристик опухоли, а не поражения узлов.

Целью настоящего исследования является показать, что пациенты с раком молочной железы на ранней стадии с уменьшенным объемом подмышечной хирургии не уступают по результатам безрецидивной выживаемости по сравнению со стандартной группой. Все пациенты будут сначала рандомизированы либо в группу без хирургического вмешательства, либо в группу с биопсией подмышечного сторожевого лимфатического узла (БСЛУ). Пациенты с БСЛУ и статусом pN+(sn) будут вторично рандомизированы либо для проведения только БСЛУ, либо для завершения диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND) в случаях с вовлечением менее четырех узлов (1-3 макрометастазы). Пациентам с четырьмя и более метастатическими сигнальными лимфатическими узлами следует пройти ALND.

Послеоперационное системное лечение должно основываться на рекомендациях местного междисциплинарного совета по онкологическим заболеваниям в соответствии с действующими немецкими рекомендациями AGO и S3. У женщин, перенесших органосохраняющую операцию, наиболее частым местом локального рецидива является сохраненная ипсилатеральная грудь. Таким образом, лучевая терапия всей груди после органосохраняющей операции является обязательной и должна проводиться в соответствии с действующими рекомендациями (S3, AGO, DEGRO).

Во время последующего наблюдения пациенты будут оцениваться на предмет рецидива заболевания в соответствии со стандартной клинической практикой. Анамнез и медицинский осмотр будут проводиться каждые 6 месяцев в течение первых 36 месяцев, а затем ежегодно. Потребуется ежегодная маммография и сонография; другие тесты будут основаны на симптомах и предпочтениях исследователя. Общее количество пациентов, которые будут рандомизированы для участия в исследовании, составит примерно 7095 человек. Окончательный анализ эффективности, управляемый событиями, будет выполняться для каждого протокола для двух основных целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5505

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Dornbirn, Австрия, 6850
    - BGZ Dornbirn, Gynäkologie
  - Graz, Австрия, 8036
    - LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
  - Linz, Австрия, 4020
    - Kepler Universitätsklinikum
  - Linz, Австрия, 4010
    - Ordensklinikum-BHS
  - Saint Veit/Glan, Австрия, 9300
    - KH der Barmherzigen Brüder
  - Vienna, Австрия, 1140
    - Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
  - Wolfsberg, Австрия, 9400
    - Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
- State of Salzburg
  - Salzburg, State of Salzburg, Австрия, 5020
    - Universitätsfrauenklinik Salzburg
Германия
- Baden-Wurttemberg
  - Aalen, Baden-Wurttemberg, Германия, 73430
    - Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
  - Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 97980
    - Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
  - Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, Германия, 76532
    - Klinikum Mittelbach Brustzentrum
  - Biberach, Baden-Wurttemberg, Германия, 88400
    - Sana-Klinikum Biberach
  - Bietigheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 74321
    - Krankenhaus Bietigheim
  - Bruchsal, Baden-Wurttemberg, Германия, 76646
    - Fürst-Stirum-Klinik
  - Böblingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 71032
    - Klinikum Böblingen
  - Ehingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 89584
    - Brustzentrum Donau-Riß
  - Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Германия, 73730
    - Klinikum Esslingen
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
    - Universitätsklinikum Freiburg
  - Freudenstadt, Baden-Wurttemberg, Германия, 72250
    - Frauenklinik Freudenstadt
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Германия, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Германия, 76133
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
  - Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Германия, 76199
    - ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
  - Loerrach, Baden-Wurttemberg, Германия, 79539
    - St. Elisabethen Krankenhaus
  - Ludwigsburg, Baden-Wurttemberg, Германия, 71640
    - Klinikum Ludwigsburg
  - Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 75179
    - Siloah St. Trudpert Klinikum
  - Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 75175
    - Helios Klinik Pforzheim
  - Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72764
    - Klinikum am Steinenberg
  - Rottweil, Baden-Wurttemberg, Германия, 78628
    - Helios Klinik Rottweil
  - Schorndorf, Baden-Wurttemberg, Германия, 73614
    - Rems-Murr Klinik
  - Tuttlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 78532
    - Klinikum Tuttlingen
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
    - Universitätsfrauenklinik
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89075
    - Universitätsfrauenklinik Ulm
  - Villingen-Schwenningen, Baden-Wurttemberg, Германия, 78050
    - Schwarzwald-Baar Klinikum
  - Winnenden, Baden-Wurttemberg, Германия, 71364
    - Rems-Murr Kliniken
- Bavaria
  - Amberg, Bavaria, Германия, 92224
    - Klinikum St. Marien
  - Ansbach, Bavaria, Германия, 91522
    - AN regiomed Klinikum Ansbach
  - Aschaffenburg, Bavaria, Германия, 63739
    - Klinikum Aschaffenburg
  - Augsburg, Bavaria, Германия, 86150
    - Hämatologisch-onkologische Praxis
  - Bayreuth, Bavaria, Германия, 95445
    - Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
  - Ebersberg, Bavaria, Германия, 85560
    - Kreisklinik Ebersberg
  - Eggenfelden, Bavaria, Германия, 84307
    - Gynäkologische Praxis
  - Fürth, Bavaria, Германия, 90766
    - Klinikum Fürth
  - Kempten (Allgäu), Bavaria, Германия, 87439
    - Klinikum Kempten-Oberallgäu
  - Landshut, Bavaria, Германия, 84034
    - Klinikum Landshut
  - Marktredwitz, Bavaria, Германия, 95615
    - Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
  - Memmingen, Bavaria, Германия, 87700
    - Klinikum Memmingen
  - München, Bavaria, Германия, 80337
    - Klinikum der Universität München
  - München, Bavaria, Германия, 81545
    - Klinikum Harlaching, Frauenklinik
  - Passau, Bavaria, Германия, 94032
    - Klinikum Passau
  - Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
    - Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
  - Starnberg, Bavaria, Германия, 82319
    - Klinikum Starnberg
  - Traunstein, Bavaria, Германия, 83278
    - Klinikum Traunstein
  - Weiden, Bavaria, Германия, 92637
    - Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
  - Würzburg, Bavaria, Германия, 97070
    - Rotkreuzklinik Würzburg
  - Würzburg, Bavaria, Германия, 97074
    - Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
- Brandenburg
  - Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Германия, 14770
    - Städtisches Klinikum Brandenburg
  - Cottbus, Brandenburg, Германия, 03046
    - Carl-Thiem-Klinikum
  - Ludwigsfelde, Brandenburg, Германия, 14974
    - Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
  - Potsdam, Brandenburg, Германия, 14467
    - Klinikum Ernst von Bergmann
- Free Hanseatic City of Bremen
  - Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Германия, 28209
    - St. Joseph Stift
  - Bremen, Free Hanseatic City of Bremen, Германия, 28239
    - DIAKO Krankenhaus Bremen
- Free and Hanseatic City of Hamburg
  - Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
  - Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 20259
    - Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
  - Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 21673
    - Gynäkologische Praxisklinik Harburg
  - Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Германия, 22457
    - Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
    - Universitätsklinikum Brustzentrum
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst
  - Gelnhausen, Hesse, Германия, 63571
    - Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
  - Hanau, Hesse, Германия, 63450
    - Klinikum Hanau GmbH
  - Heppenheim an der Bergstrasse, Hesse, Германия, 64646
    - Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
  - Kassel, Hesse, Германия, 34125
    - Klinikum Kassel
  - Kassel, Hesse, Германия, 34117
    - Elisabeth Krankenhaus Kassel
  - Offenbach, Hesse, Германия, 63069
    - Sana Klinikum Offenbach
  - Wiesbaden, Hesse, Германия, 65189
    - St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
  - Wiesbaden, Hesse, Германия, 65197
    - Asklepios Paulinenklinik
  - Wiesbaden, Hesse, Германия, 65199
    - Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
- Lower Saxony
  - Celle, Lower Saxony, Германия, 29223
    - AKH Celle, Brustzentrum
  - Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Германия, 49124
    - Franziskus Hospital Harderberg
  - Gifhorn, Lower Saxony, Германия, 38518
    - Helios Klinikum Gifhorn
  - Hanover, Lower Saxony, Германия, 30559
    - Henriettenstiftung Frauenklinik
  - Hanover, Lower Saxony, Германия, 30559
    - Vinzenzkrankenhaus Hannover
  - Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
    - MHH Frauenklinik
  - Hildesheim, Lower Saxony, Германия, 31134
    - St. Bernward Krankenhaus
  - Lingen, Lower Saxony, Германия, 49808
    - Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
  - Nordhorn, Lower Saxony, Германия, 48527
    - Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
  - Obernkirchen, Lower Saxony, Германия, 31683
    - Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
  - Osnabrück, Lower Saxony, Германия, 49076
    - Klinikum Osnabrück
  - Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, Германия, 27356
    - Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
  - Wolfsburg, Lower Saxony, Германия, 38440
    - Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17475
    - Universität Greifswald, Frauenklinik
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17036
    - Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18059
    - Universitäts-Frauenklinik
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19049
    - Helios Kliniken Schwerin
- Nordrhein
  - Bochum, Nordrhein, Германия, 44791
    - Augusta-Klinik
  - Bonn, Nordrhein, Германия, 53105
    - Universitätsfrauenklinik Bonn
  - Bottrop, Nordrhein, Германия, 46236
    - Marienhospital Bottrop
  - Cologne, Nordrhein, Германия, 50931
    - Uniklinik Koln
  - Cologne, Nordrhein, Германия, 50935
    - St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
  - Düsseldorf, Nordrhein, Германия, 40225
    - Frauenklinik der H.-Heine-Universität
  - Essen, Nordrhein, Германия, 45122
    - Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
  - Essen, Nordrhein, Германия, 45136
    - Kliniken Essen-Mitte
  - Lüdenscheid, Nordrhein, Германия, 58515
    - Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
  - Lünen, Nordrhein, Германия, 44534
    - Klinikum Lünen, Brustzentrum
  - Münster, Nordrhein, Германия, 48145
    - St. Franziskus-Hospital
  - Münster, Nordrhein, Германия, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Schwerte, Nordrhein, Германия, 58239
    - Marienkrankenhaus
  - Siegen, Nordrhein, Германия, 57072
    - St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
  - Troisdorf, Nordrhein, Германия, 53840
    - St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
  - Unna, Nordrhein, Германия, 59423
    - Katharinen-Hospital, Brustzentrum
  - Wesel, Nordrhein, Германия, 46483
    - Marien-Hospital
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Германия, 67655
    - Westpfalz Klinikum
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Германия, 56073
    - BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
  - Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Германия, 67063
    - Klinikum Ludwigshafen
  - Speyer, Rhineland-Palatinate, Германия, 67346
    - Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
  - Worms, Rhineland-Palatinate, Германия, 67550
    - Stadtkrankenhaus Worms
- Saxony
  - Borna, Saxony, Германия, 04552
    - Brustzentrum Nordsachsen
  - Dresden, Saxony, Германия, 01099
    - Diakonissenkrankenhaus
  - Dresden, Saxony, Германия, 01307
    - Krankenhaus St. Joseph-Stift
  - Dresden, Saxony, Германия, 01307
    - Universität Dresden, Frauenklinik
  - Görlitz, Saxony, Германия, 02828
    - Städtisches Klinikum
  - Leipzig, Saxony, Германия, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
  - Leipzig, Saxony, Германия, 04277
    - St. Elisabeth Krankenhaus
  - Rodewisch, Saxony, Германия, 08228
    - Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
  - Schkeuditz, Saxony, Германия, 04435
    - Helios Klinik
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06110
    - Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
  - Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
    - Universität Halle/Saale, Frauenklinik
  - Hansestadt Salzwedel, Saxony-Anhalt, Германия, 29410
    - Altmark-Klinikum Brustzentrum
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39110
    - Klinik St. Marienstift
  - Stendal, Saxony-Anhalt, Германия, 39576
    - Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
  - Wernigerode, Saxony-Anhalt, Германия, 38855
    - Harzklinikum, Brustzentrum Harz
- Schleswig-Holstein
  - Eutin, Schleswig-Holstein, Германия, 23701
    - Sana-Klinik
  - Flensburg, Schleswig-Holstein, Германия, 24939
    - DIAKO Diakonissenkrankenhaus
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 10117
    - Charite Campus Mitte
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 10365
    - Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 10713
    - St. Gertrauden Krankenhaus
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 12559
    - DRK Kliniken Köpenick
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 13086
    - Park-Klinik Weißensee
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 13589
    - Evang. Waldkrankenhaus Spandau
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 14050
    - DRK-Kliniken Westend
  - Berlin, State of Berlin, Германия, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede
  - Buch, State of Berlin, Германия, 13125
    - Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
- Thuringia
  - Bad Langensalza, Thuringia, Германия, 99947
    - Hufeland-Klinik Bad Langensalza
  - Gera, Thuringia, Германия, 07548
    - SRH Waldklinikum
  - Jena, Thuringia, Германия, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Meiningen, Thuringia, Германия, 98617
    - Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
  - Suhl, Thuringia, Германия, 98527
    - SRH Zentralklinikum Suhl
  - Sömmerda, Thuringia, Германия, 99610
    - DRK Krankenhaus, Brustzentrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Письменное информированное согласие до начала органосохраняющей операции, включая ожидаемое сотрудничество пациенток для последующего наблюдения, должно быть получено и задокументировано в соответствии с местными нормативными требованиями.
Гистологически подтвержденный односторонний первично-инвазивный рак молочной железы (пункционная биопсия или открытая биопсия). Допускаются мультифокальные или мультицентровые опухоли, если планируется органосохраняющая операция.
Возраст на момент постановки диагноза не менее 18 лет
Предоперационные методы визуализации с предполагаемым размером опухоли
Клинически и сонографически свободная от опухоли подмышечная впадина до пункционной биопсии (cN0/iN0)
В случаях с cN0 и iN+ перед рандомизацией требуется пункционная биопсия или тонкоигольная аспирационная биопсия (FNA) лимфатического узла, подозрительного на УЗИ.
Отсутствие клинических признаков отдаленных метастазов (M0)
Плановая органосохраняющая операция (резекция R0) с послеоперационным наружным облучением всей груди (традиционное фракционирование или гипофракционирование)

Критерий исключения:

Злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением радикально вылеченной базалиомы кожи и карциномы in situ шейки матки.
Время, прошедшее после основной биопсии > 3 месяцев (оптимальное
Инвазивная карцинома молочной железы в анамнезе и уже пролеченная (неоадъювантно)
Гистологически неинвазивная карцинома молочной железы
опухоли cT3/T4 или iT3/T4
беременные или кормящие пациенты
Планируемая тотальная мастэктомия (например, многоочаговые опухоли)
Планируемая интраоперационная лучевая терапия (например, внутрилучевое) или послеоперационное частичное облучение груди (например, многокатетерная методика) отдельно; обе процедуры разрешены в качестве методов повышения
Пациенты мужского пола

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: без подмышечной хирургии	Процедура: без подмышечной хирургии по сравнению с SLNB в случаях с впервые диагностированным раком молочной железы и клинически отрицательным подмышечным статусом
Активный компаратор: биопсия сигнального лимфатического узла стандартная рука в первой рандомизации	Процедура: без подмышечной хирургии по сравнению с SLNB в случаях с впервые диагностированным раком молочной железы и клинически отрицательным подмышечным статусом
Экспериментальный: только биопсия сигнального лимфатического узла	Процедура: SLNB по сравнению с завершением ALND при наличии 1-3 макрометастазов в сторожевых лимфатических узлах
Активный компаратор: завершение подмышечной лимфодиссекции стандартная рука во второй рандомизации	Процедура: SLNB по сравнению с завершением ALND при наличии 1-3 макрометастазов в сторожевых лимфатических узлах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
инвазивная безрецидивная выживаемость (IDFS) после органосохраняющей операции Временное ограничение: 5 лет	вопрос неполноценности	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rostock

Соавторы

German Cancer Aid

GBG Forschungs GmbH

Следователи

Учебный стул: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medical Center Rostock

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GBG 75 / ABCSG 43

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика

Сравнение биопсии подмышечного сторожевого лимфатического узла с отсутствием подмышечной хирургии (INSEMA)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оцененный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места