Сравнение биопсии подмышечного сторожевого лимфатического узла с отсутствием подмышечной хирургии (INSEMA)
15 мая 2024 г. обновлено: Toralf Reimer, MD PhD, University of Rostock
Сравнение биопсии подмышечного сторожевого лимфатического узла с отсутствием подмышечной хирургии у пациентов с инвазивным раком молочной железы на ранней стадии и органосохраняющей хирургией: рандомизированное проспективное хирургическое исследование. Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA)-Испытание
Хотя нет сомнений в том, что наличие метастазов в лимфатических узлах ухудшает прогноз пациента, однозначных доказательств в поддержку диссекции лимфатических узлов все еще нет.
При многих солидных опухолях роль диссекции лимфатических узлов все еще остается спорной и может зависеть от типа опухоли и стадии постановки диагноза.
Подмышечная хирургия рака молочной железы в настоящее время рассматривается как этапная процедура, которая, по-видимому, не влияет на смертность от рака молочной железы.
Женщины с раком молочной железы получили большую пользу от серии тщательно проведенных рандомизированных контролируемых исследований, посвященных подмышечной хирургии.
Цель INSEMA — показать, что чем меньше подмышечной хирургии, тем лучше, поскольку онкологические исходы одинаковы, а меньше хирургических вмешательств приводит к меньшему количеству хирургических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В настоящее время подмышечная хирургия при раке молочной железы рассматривается как этапная процедура, которая, по-видимому, не влияет на смертность от рака молочной железы, поскольку риск развития метастазов зависит в основном от биологического поведения первичных (посевно-почвенная модель). Исходя из этого, послеоперационную терапию следует рассматривать на основе биологических характеристик опухоли, а не поражения узлов.
Целью настоящего исследования является показать, что пациенты с раком молочной железы на ранней стадии с уменьшенным объемом подмышечной хирургии не уступают по результатам безрецидивной выживаемости по сравнению со стандартной группой. Все пациенты будут сначала рандомизированы либо в группу без хирургического вмешательства, либо в группу с биопсией подмышечного сторожевого лимфатического узла (БСЛУ). Пациенты с БСЛУ и статусом pN+(sn) будут вторично рандомизированы либо для проведения только БСЛУ, либо для завершения диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND) в случаях с вовлечением менее четырех узлов (1-3 макрометастазы). Пациентам с четырьмя и более метастатическими сигнальными лимфатическими узлами следует пройти ALND.
Послеоперационное системное лечение должно основываться на рекомендациях местного междисциплинарного совета по онкологическим заболеваниям в соответствии с действующими немецкими рекомендациями AGO и S3. У женщин, перенесших органосохраняющую операцию, наиболее частым местом локального рецидива является сохраненная ипсилатеральная грудь. Таким образом, лучевая терапия всей груди после органосохраняющей операции является обязательной и должна проводиться в соответствии с действующими рекомендациями (S3, AGO, DEGRO).
Во время последующего наблюдения пациенты будут оцениваться на предмет рецидива заболевания в соответствии со стандартной клинической практикой. Анамнез и медицинский осмотр будут проводиться каждые 6 месяцев в течение первых 36 месяцев, а затем ежегодно. Потребуется ежегодная маммография и сонография; другие тесты будут основаны на симптомах и предпочтениях исследователя. Общее количество пациентов, которые будут рандомизированы для участия в исследовании, составит примерно 7095 человек. Окончательный анализ эффективности, управляемый событиями, будет выполняться для каждого протокола для двух основных целей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5505
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dornbirn, Австрия, 6850
- BGZ Dornbirn, Gynäkologie
-
Graz, Австрия, 8036
- LKH Uni-Klinikum Graz, Gynäkologie
-
Linz, Австрия, 4020
- Kepler Universitätsklinikum
-
Linz, Австрия, 4010
- Ordensklinikum-BHS
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Universitätsfrauenklinik Salzburg
-
St. Veit/Glan, Австрия, 9300
- KH der Barmherzigen Brüder
-
Wien, Австрия, 1140
- Hanusch-Krankenhaus, Brustzentrum
-
Wolfsberg, Австрия, 9400
- Landes-Krankenhaus Wolfsberg, Chirurgie
-
-
-
-
BB
-
Brandenburg, BB, Германия, 14770
- Städtisches Klinikum Brandenburg
-
Cottbus, BB, Германия, 03046
- Carl-Thiem-Klinikum
-
Ludwigsfelde, BB, Германия, 14974
- Ev. Krankenhaus, Frauenklinik
-
Potsdam, BB, Германия, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
-
BE
-
Berlin, BE, Германия, 10117
- Charite Campus Mitte
-
Berlin, BE, Германия, 10365
- Sana Klinikum Berlin-Lichtenberg
-
Berlin, BE, Германия, 10713
- St. Gertrauden Krankenhaus
-
Berlin, BE, Германия, 12559
- DRK Kliniken Köpenick
-
Berlin, BE, Германия, 13086
- Park-Klinik Weißensee
-
Berlin, BE, Германия, 13589
- Evang. Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, BE, Германия, 14050
- DRK-Kliniken Westend
-
Berlin, BE, Германия, 14163
- Krankenhaus Waldfriede
-
Berlin-Buch, BE, Германия, 13125
- Helios Klinikum, Klinik für Gynäkologie
-
-
BW
-
Aalen, BW, Германия, 73430
- Ostalb-Klinikum, Brustzentrum Aalen
-
Bad Mergentheim, BW, Германия, 97980
- Caritas-Krankenhaus Brustzentrum Tauberfranken
-
Baden-Baden, BW, Германия, 76532
- Klinikum Mittelbach Brustzentrum
-
Biberach, BW, Германия, 88400
- Sana-Klinikum Biberach
-
Bietigheim, BW, Германия, 74321
- Krankenhaus Bietigheim
-
Bruchsal, BW, Германия, 76646
- Fürst-Stirum-Klinik
-
Böblingen, BW, Германия, 71032
- Klinikum Böblingen
-
Ehingen, BW, Германия, 89584
- Brustzentrum Donau-Riß
-
Esslingen, BW, Германия, 73730
- Klinikum Esslingen
-
Freiburg, BW, Германия, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Freudenstadt, BW, Германия, 72250
- Frauenklinik Freudenstadt
-
Heidelberg, BW, Германия, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Karlsruhe, BW, Германия, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe
-
Karlsruhe, BW, Германия, 76199
- ViDia Christliche Kliniken, Diakonissenkrankenhaus Karlsruhe
-
Ludwigsburg, BW, Германия, 71640
- Klinikum Ludwigsburg
-
Lörrach, BW, Германия, 79539
- St. Elisabethen Krankenhaus
-
Pforzheim, BW, Германия, 75175
- Helios Klinik Pforzheim
-
Pforzheim, BW, Германия, 75179
- Siloah St. Trudpert Klinikum
-
Reutlingen, BW, Германия, 72764
- Klinikum am Steinenberg
-
Rottweil, BW, Германия, 78628
- Helios Klinik Rottweil
-
Schorndorf, BW, Германия, 73614
- Rems-Murr Klinik
-
Tuttlingen, BW, Германия, 78532
- Klinikum Tuttlingen
-
Tübingen, BW, Германия, 72076
- Universitätsfrauenklinik
-
Ulm, BW, Германия, 89075
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Villingen-Schwenningen, BW, Германия, 78050
- Schwarzwald-Baar Klinikum
-
Winnenden, BW, Германия, 71364
- Rems-Murr Kliniken
-
-
BY
-
Amberg, BY, Германия, 92224
- Klinikum St. Marien
-
Ansbach, BY, Германия, 91522
- AN regiomed Klinikum Ansbach
-
Aschaffenburg, BY, Германия, 63739
- Klinikum Aschaffenburg
-
Augsburg, BY, Германия, 86150
- Hämatologisch-onkologische Praxis
-
Bayreuth, BY, Германия, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH, Frauenklinik
-
Ebersberg, BY, Германия, 85560
- Kreisklinik Ebersberg
-
Eggenfelden, BY, Германия, 84307
- Gynäkologische Praxis
-
Fürth, BY, Германия, 90766
- Klinikum Furth
-
Kempten, BY, Германия, 87439
- Klinikum Kempten-Oberallgau
-
Landshut, BY, Германия, 84034
- Klinikum Landshut
-
Marktredwitz, BY, Германия, 95615
- Klinikum Fichtelgebirge gGmbH, Brustzentrum
-
Memmingen, BY, Германия, 87700
- Klinikum Memmingen
-
München, BY, Германия, 80337
- Klinikum der Universitat Munchen
-
München, BY, Германия, 81545
- Klinikum Harlaching, Frauenklinik
-
Passau, BY, Германия, 94032
- Klinikum Passau
-
Regensburg, BY, Германия, 93053
- Frauenklinik der Universität Regensburg, Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Starnberg, BY, Германия, 82319
- Klinikum Starnberg
-
Traunstein, BY, Германия, 83278
- Klinikum Traunstein
-
Weiden, BY, Германия, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz AG, Brustzentrum Weiden
-
Würzburg, BY, Германия, 97070
- Rotkreuzklinik Würzburg
-
Würzburg, BY, Германия, 97074
- Klinikum Mitte, Missio Brustzentrum
-
-
HB
-
Bremen, HB, Германия, 28209
- St. Joseph Stift
-
Bremen, HB, Германия, 28239
- DIAKO Krankenhaus Bremen
-
-
HE
-
Frankfurt, HE, Германия, 60431
- AGAPLESION Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, HE, Германия, 60590
- Universitätsklinikum Brustzentrum
-
Frankfurt am Main, HE, Германия, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Gelnhausen, HE, Германия, 63571
- Main-Kinzig-Kliniken Gelnhausen
-
Hanau, HE, Германия, 63450
- Klinikum Hanau GmbH
-
Heppenheim, HE, Германия, 64646
- Kreiskrankenhaus Bergstraße gGmbH
-
Kassel, HE, Германия, 34117
- Elisabeth Krankenhaus Kassel
-
Kassel, HE, Германия, 34125
- Klinikum Kassel
-
Offenbach, HE, Германия, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
Wiesbaden, HE, Германия, 65189
- St. Josefs-Hospital, Frauenklinik
-
Wiesbaden, HE, Германия, 65197
- Asklepios Paulinenklinik
-
Wiesbaden, HE, Германия, 65199
- Helios Dr. Horst Schmidt Klinikum
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg, Brustzentrum
-
Hamburg, HH, Германия, 20259
- Agaplesion Diakonieklinikum, Brustzentrum
-
Hamburg, HH, Германия, 21673
- Gynäkologische Praxisklinik Harburg
-
Hamburg, HH, Германия, 22457
- Albertinen-Krankenhaus, Brustzentrum
-
-
MV
-
Greifswald, MV, Германия, 17475
- Universität Greifswald, Frauenklinik
-
Neubrandenburg, MV, Германия, 17036
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum, Brustzentrum
-
Rostock, MV, Германия, 18059
- Universitäts-Frauenklinik
-
Schwerin, MV, Германия, 19049
- HELIOS Kliniken Schwerin
-
-
NI
-
Celle, NI, Германия, 29223
- AKH Celle, Brustzentrum
-
Georgsmarienhütte, NI, Германия, 49124
- Franziskus Hospital Harderberg
-
Gifhorn, NI, Германия, 38518
- Helios Klinikum Gifhorn
-
Hannover, NI, Германия, 30559
- Henriettenstiftung Frauenklinik
-
Hannover, NI, Германия, 30559
- Vinzenzkrankenhaus Hannover
-
Hannover, NI, Германия, 30625
- MHH Frauenklinik
-
Hildesheim, NI, Германия, 31134
- St. Bernward Krankenhaus
-
Lingen, NI, Германия, 49808
- Bonifatius-Hospital, Brustzentrum
-
Nordhorn, NI, Германия, 48527
- Euregio-Klinik Brustzentrum Nordhorn
-
Obernkirchen, NI, Германия, 31683
- Agaplesion Ev. Klinikum, Brustzentrum Schaumburg
-
Osnabrück, NI, Германия, 49076
- Klinikum Osnabrück
-
Rotenburg, NI, Германия, 27356
- Diakoniekrankenhaus, Frauenklinik
-
Wolfsburg, NI, Германия, 38440
- Klinikum Wolfsburg, Frauenklinik
-
-
Nordrhein
-
Bochum, Nordrhein, Германия, 44791
- Augusta-Klinik
-
Bonn, Nordrhein, Германия, 53105
- Universitätsfrauenklinik Bonn
-
Bottrop, Nordrhein, Германия, 46236
- Marienhospital Bottrop
-
Düsseldorf, Nordrhein, Германия, 40225
- Frauenklinik der H.-Heine-Universität
-
Essen, Nordrhein, Германия, 45122
- Universitätsklinikum Essen Frauenklinik
-
Essen, Nordrhein, Германия, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Köln, Nordrhein, Германия, 50931
- Uniklinik Koln
-
Köln, Nordrhein, Германия, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus, Brustzentrum
-
Lüdenscheid, Nordrhein, Германия, 58515
- Klinikum Märkische Kliniken, Brustzentrum
-
Lünen, Nordrhein, Германия, 44534
- Klinikum Lünen, Brustzentrum
-
Münster, Nordrhein, Германия, 48145
- St. Franziskus-Hospital
-
Münster, Nordrhein, Германия, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Schwerte, Nordrhein, Германия, 58239
- Marienkrankenhaus
-
Siegen, Nordrhein, Германия, 57072
- St. Marienkrankenhaus, Frauenklinik
-
Troisdorf, Nordrhein, Германия, 53840
- St. Josef-Hospital, BZ Rhein-Sieg
-
Unna, Nordrhein, Германия, 59423
- Katharinen-Hospital, Brustzentrum
-
Wesel, Nordrhein, Германия, 46483
- Marien-Hospital
-
-
RP
-
Kaiserslautern, RP, Германия, 67655
- Westpfalz Klinikum
-
Koblenz, RP, Германия, 56073
- BZ Mittelrhein Koblenz+Mayen
-
Ludwigshafen, RP, Германия, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Speyer, RP, Германия, 67346
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
-
Worms, RP, Германия, 67550
- Stadtkrankenhaus Worms
-
-
SH
-
Eutin, SH, Германия, 23701
- Sana-Klinik
-
Flensburg, SH, Германия, 24939
- DIAKO Diakonissenkrankenhaus
-
Kiel, SH, Германия, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Hostein
-
Lübeck, SH, Германия, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
-
-
SN
-
Borna, SN, Германия, 04552
- Brustzentrum Nordsachsen
-
Dresden, SN, Германия, 01099
- Diakonissenkrankenhaus
-
Dresden, SN, Германия, 01307
- Krankenhaus St. Joseph-Stift
-
Dresden, SN, Германия, 01307
- Universität Dresden, Frauenklinik
-
Görlitz, SN, Германия, 02828
- Städtisches Klinikum
-
Leipzig, SN, Германия, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Brustzentrum
-
Leipzig, SN, Германия, 04277
- St. Elisabeth Krankenhaus
-
Rodewisch, SN, Германия, 08228
- Klinikum Obergöltzsch Rodewisch
-
Schkeuditz, SN, Германия, 04435
- Helios Klinik
-
-
Saint
-
Halle, Saint, Германия, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
-
Halle/Saale, Saint, Германия, 06120
- Universität Halle/Saale, Frauenklinik
-
Magdeburg, Saint, Германия, 39110
- Klinik St. Marienstift
-
Salzwedel, Saint, Германия, 29410
- Altmark-Klinikum Brustzentrum
-
Stendal, Saint, Германия, 39576
- Johanniter-Krankenhaus, Frauenklinik
-
Wernigerode, Saint, Германия, 38855
- Harzklinikum, Brustzentrum Harz
-
-
TH
-
Bad Langensalza, TH, Германия, 99947
- Hufeland-Klinik Bad Langensalza
-
Gera, TH, Германия, 07548
- SRH Waldklinikum
-
Jena, TH, Германия, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Meiningen, TH, Германия, 98617
- Helios Klinikum Meiningen, Brustzentrum
-
Suhl, TH, Германия, 98527
- SRH Zentralklinikum Suhl
-
Sömmerda, TH, Германия, 99610
- DRK Krankenhaus, Brustzentrum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие до начала органосохраняющей операции, включая ожидаемое сотрудничество пациенток для последующего наблюдения, должно быть получено и задокументировано в соответствии с местными нормативными требованиями.
- Гистологически подтвержденный односторонний первично-инвазивный рак молочной железы (пункционная биопсия или открытая биопсия). Допускаются мультифокальные или мультицентровые опухоли, если планируется органосохраняющая операция.
- Возраст на момент постановки диагноза не менее 18 лет
- Предоперационные методы визуализации с предполагаемым размером опухоли
- Клинически и сонографически свободная от опухоли подмышечная впадина до пункционной биопсии (cN0/iN0)
- В случаях с cN0 и iN+ перед рандомизацией требуется пункционная биопсия или тонкоигольная аспирационная биопсия (FNA) лимфатического узла, подозрительного на УЗИ.
- Отсутствие клинических признаков отдаленных метастазов (M0)
- Плановая органосохраняющая операция (резекция R0) с послеоперационным наружным облучением всей груди (традиционное фракционирование или гипофракционирование)
Критерий исключения:
- Злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением радикально вылеченной базалиомы кожи и карциномы in situ шейки матки.
- Время, прошедшее после основной биопсии > 3 месяцев (оптимальное
- Инвазивная карцинома молочной железы в анамнезе и уже пролеченная (неоадъювантно)
- Гистологически неинвазивная карцинома молочной железы
- опухоли cT3/T4 или iT3/T4
- беременные или кормящие пациенты
- Планируемая тотальная мастэктомия (например, многоочаговые опухоли)
- Планируемая интраоперационная лучевая терапия (например, внутрилучевое) или послеоперационное частичное облучение груди (например, многокатетерная методика) отдельно; обе процедуры разрешены в качестве методов повышения
- Пациенты мужского пола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: без подмышечной хирургии
|
в случаях с впервые диагностированным раком молочной железы и клинически отрицательным подмышечным статусом
|
|
Активный компаратор: биопсия сигнального лимфатического узла
стандартная рука в первой рандомизации
|
в случаях с впервые диагностированным раком молочной железы и клинически отрицательным подмышечным статусом
|
|
Экспериментальный: только биопсия сигнального лимфатического узла
|
при наличии 1-3 макрометастазов в сторожевых лимфатических узлах
|
|
Активный компаратор: завершение подмышечной лимфодиссекции
стандартная рука во второй рандомизации
|
при наличии 1-3 макрометастазов в сторожевых лимфатических узлах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвазивная безрецидивная выживаемость (IDFS) после органосохраняющей операции
Временное ограничение: 5 лет
|
вопрос неполноценности
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Toralf Reimer, MD, PhD, University Medicine Rostock
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reimer T, Stachs A, Nekljudova V, Loibl S, Hartmann S, Wolter K, Hildebrandt G, Gerber B. Restricted Axillary Staging in Clinically and Sonographically Node-Negative Early Invasive Breast Cancer (c/iT1-2) in the Context of Breast Conserving Therapy: First Results Following Commencement of the Intergroup-Sentinel-Mamma (INSEMA) Trial. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Feb;77(2):149-157. doi: 10.1055/s-0042-122853.
- Hildebrandt G, Stachs A, Gerber B, Potenberg J, Krug D, Wolter K, Kuhn T, Zierhut D, Sedlmayer F, Kaiser J, Reitsamer R, Heil J, Nekljudova V, Bekes I, Loibl S, Reimer T. Central Review of Radiation Therapy Planning Among Patients with Breast-Conserving Surgery: Results from a Quality Assurance Process Integrated into the INSEMA Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Jul 15;107(4):683-693. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.04.042. Epub 2020 May 11.
- Reimer T, Stachs A, Veselinovic K, Polata S, Muller T, Kuhn T, Heil J, Ataseven B, Reitsamer R, Hildebrandt G, Knauer M, Golatta M, Stefek A, Zahm DM, Thill M, Nekljudova V, Krug D, Loibl S, Gerber B; INSEMA investigators. Patient-reported outcomes for the Intergroup Sentinel Mamma study (INSEMA): A randomised trial with persistent impact of axillary surgery on arm and breast symptoms in patients with early breast cancer. EClinicalMedicine. 2022 Nov 25;55:101756. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101756. eCollection 2023 Jan.
- Marme F, Krieghoff-Henning E, Gerber B, Schmitt M, Zahm DM, Bauerschlag D, Forstbauer H, Hildebrandt G, Ataseven B, Brodkorb T, Denkert C, Stachs A, Krug D, Heil J, Golatta M, Kuhn T, Nekljudova V, Gaiser T, Schonmehl R, Brochhausen C, Loibl S, Reimer T, Brinker TJ. Deep learning to predict breast cancer sentinel lymph node status on INSEMA histological images. Eur J Cancer. 2023 Dec;195:113390. doi: 10.1016/j.ejca.2023.113390. Epub 2023 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GBG 75 / ABCSG 43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .