通过互联网为 50-80 岁的成年人提供冥想或健康教育
- 电话资格审查
- 基线访问，包括在线问卷调查、物理测量、认知任务、语音记录、脑电波物理记录、心率、呼吸率和计算机任务期间的汗水。 收集唾液样本、问卷数据，并响应访问后 7 天内随机响起的手持设备。
- 随机接受 (a) 基于互联网的正念冥想计划，(b) 基于互联网的健康教育计划，或 (c) 无培训。 如果分配接受培训计划，参与者每周完成一小时的在线培训和 6 周的每日家庭练习
- 终点访问（与基线相同），安排在基线后 8 周
- 所有参与者在终点访问后都会接受冥想和教育计划
- 终点后 6 个月的在线问卷跟进
研究概览
详细说明
该研究项目的主要目的是评估基于互联网的正念冥想训练是否能改善压力大的老年人的认知和恢复能力。 Oken 博士擅长评估压力对人体的影响，他计划使用高级统计分析来创建“多领域生理测量”。 这意味着研究人员将收集生物数据，包括脑电图（EEG、脑电波）、血压、心率、呼吸率和唾液样本。 调查人员假设，当他将所有这些统计结合在一起时，他将有一个与自评（调查）恢复力和压力测量相关的测量。
参与者将接受电话筛选以确定资格，然后他们将在实验室进行基线访问之前填写在线问卷。 研究人员将进行身体测量（即 身高、体重、视力），管理测量注意力和记忆力的短期认知任务，并在几个不同的任务中收集生物数据（上面列出）。 有些任务非常简单，例如呼吸计数和收听播客的录音。 并且有些任务旨在增加压力，例如提出困难数学问题的任务。 研究人员希望诱发压力，以便研究人员可以通过评估参与者恢复到生物基线（例如他们通常的血压）需要多长时间来衡量弹性。 总的来说，这次访问大约需要 3.5 小时。
在基线之后，在实验室访问后的 7 天内，参与者会被带回家进行随机 5 分钟评估的手持设备以及收集唾液的管子。 参与者还将填写有关这 7 天日常活动的简短问卷。 数据收集完成后，参与者将进入实验室归还设备和样本，并了解他们是否被随机分配接受基于互联网的正念冥想训练（40% 机会），这是一项基于互联网的健康与保健教育计划（ 40% 的机会）或非活跃候补名单（20% 的机会）。 所有参与者将在研究开始前被告知，一旦他们的参与完成，他们将可以访问冥想和教育材料。 接受冥想和教育的参与者将每周完成一小时的在线培训，持续六周，他们将使用 iPod 每天收听 30-45 分钟的冥想指导或教育播客（取决于小组分配）。 iPod 跟踪他们的家庭练习，他们会在研究结束时归还它。 所有参与者每周都会接到研究人员的电话，询问他们是否经历过任何健康变化，以及冥想或教育计划的进展情况（如果适用）。
Baseline Visit 八周后，参与者将再次填写在线问卷并返回实验室进行 Endpoint Visit，这与 Baseline 非常相似。 他们将在访问后的两天内再次收集唾液样本并在手持设备上完成评估。 他们会将样品和设备邮寄回实验室，然后可以访问基于互联网的培训计划和相关的录音。 然后，将要求参与者在终点访问后 6 个月最后一次填写在线问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Hatfield Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 50岁至80岁之间
- 在所有药物治疗至少 2 个月内保持稳定，并且愿意在研究期间不更换药物
- 可以使用可以上网的电脑，以便完成在线问卷调查 3 次，并每周完成一次 1 小时的培训，为期六周
- 愿意前往 OHSU 总共 3 次
- 如果随机分配接受冥想或教育培训，愿意遵守学习协议，包括每周完全基于互联网的培训和每天进行 30-45 分钟的家庭练习，持续 6 周
排除标准：
- 有任何重大的医学或神经系统疾病，例如主要器官衰竭、胰岛素依赖型糖尿病或活动性癌症
- 有严重的未经治疗的抑郁症
- 有严重的视觉或听觉障碍
- 在过去 2 个月内服用某些药物，例如抗精神病药或类固醇
- 有过调解课程或其他身心课程的经验（例如 瑜伽或太极）在过去 2 年内
- 在过去 30 天内进行过定期冥想练习
- 在学习参与期间离开超过一整周
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在线正念冥想培训
每周 1 小时在线培训和每日冥想 30-45 分钟，持续 6 周
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每天使用学习提供的 iPod 设备收听冥想指导
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实验性的：在线健康与保健教育
为期 6 周的培训需要完成每周 1 小时的在线培训并每天收听教育播客 30-45 分钟
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使用学习提供的 iPod 设备每天收听教育播客
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无干预：等候名单控制
没有培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Golden Stroop 认知任务总分
大体时间：8 周时 Stroop 评分相对于基线的变化
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测量选择性注意力、认知灵活性和处理速度
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8 周时 Stroop 评分相对于基线的变化
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心率变异性
大体时间：8 周时心率变异性相对于基线的变化
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用作衡量弹性的指标，以确定参与者在实验性压力源后多快恢复到基线
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8 周时心率变异性相对于基线的变化
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复合多域生理测量
大体时间：8 周时多项指标从基线的变化
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心电图、脑电图、呼吸、自我报告问卷
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8 周时多项指标从基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rey 听觉言语学习任务总分
大体时间：8 周时 AVLT 分数相对于基线的变化
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评估短期听觉-言语记忆、学习速度、学习策略、追溯和主动干扰、记忆过程中混淆混淆的存在、信息保留以及学习和检索之间的差异
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8 周时 AVLT 分数相对于基线的变化
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语言流利度总分
大体时间：8 周时语言流利度评分相对于基线的变化
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措施执行职能
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8 周时语言流利度评分相对于基线的变化
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字母编号排序总分
大体时间：8 周时字母编号排序分数相对于基线的变化
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措施执行职能
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8 周时字母编号排序分数相对于基线的变化
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收缩压和舒张压
大体时间：8 周时收缩压和舒张压相对于基线的变化
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用作衡量弹性的指标，以确定参与者在实验性压力源后多快恢复到基线
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8 周时收缩压和舒张压相对于基线的变化
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呼吸频率
大体时间：8 周时呼吸率基线的变化
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用作衡量弹性的指标，以确定参与者在实验性压力源后多快恢复到基线
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8 周时呼吸率基线的变化
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唾液皮质醇水平
大体时间：8 周时皮质醇水平相对于基线的变化
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测量从基线到终点的一般压力，它也被用作衡量弹性的指标，以确定参与者在实验性压力源后多快恢复到基线；在基线和终点评估期间（相隔 8 周）采集了几个样本，基线后两天和终点后两天每天采集四个样本
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8 周时皮质醇水平相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Barry S Oken, MD, MS、Oregon Health and Science University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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