Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatio tai terveys- ja hyvinvointikasvatus Internetin kautta 50–80-vuotiaille aikuisille

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
  1. Puhelinkelpoisuustarkastus
  2. Baseline Visit sisältää online-kyselylomakkeita, fyysisiä mittauksia, kognitiivisia tehtäviä, äänitallenteita, fyysisiä tallenteita aivoaaltoja, sykettä, hengitystiheyttä ja hikoilua tietokonetehtävien aikana. Kerää sylkinäytteet, kyselytiedot ja vastaa kämmenlaitteeseen, joka soi satunnaisesti käyntiä seuraavan seitsemän päivän ajan.
  3. Satunnaistettu vastaanottamaan (a) Internet-pohjaisen Mindfulness Meditation -ohjelman, (b) Internet-pohjaisen terveys- ja hyvinvointikasvatusohjelman tai (c) ei koulutusta. JOS heille määrätään koulutusohjelma, osallistujat suorittavat viikoittain tunnin mittaisia ​​verkkokoulutuksia ja päivittäisiä kotiharjoituksia 6 viikon ajan
  4. Päätepistekäynti (sama kuin lähtötilanne), suunniteltu 8 viikkoa perustilanteen jälkeen
  5. Kaikki osallistujat saavat meditaatio- ja koulutusohjelmia Endpoint Visitin jälkeen
  6. Online-kyselyn seuranta 6 kuukautta päätepisteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako internet-pohjainen mindfulness-meditaatioharjoitus stressaantuneiden iäkkäiden aikuisten kognitiota ja resilienssiä. Tohtori Oken on erikoistunut arvioimaan stressin vaikutuksia ihmiskehoon, ja hän aikoo käyttää kehittyneitä tilastollisia analyyseja luodakseen "monitoimialueen fysiologisen mittarin". Tämä tarkoittaa, että tutkimushenkilöstö kerää biologisia tietoja, mukaan lukien elektroenkefalogrammi (EEG, aivoaallot), verenpaine, syke, hengitysnopeus ja sylkinäytteet. Tutkija olettaa, että kun hän tilastollisesti yhdistää nämä kaikki, hänellä on mitta, joka korreloi itsearvioitujen (tutkimus) joustavuuden ja stressin mittareiden kanssa.

Osallistujat käyvät läpi puhelinseulonnan kelpoisuuden määrittämiseksi, ja sitten he täyttävät online-kyselylomakkeet ennen peruskäyntiään laboratoriossa. Tutkimushenkilöstö tekee fyysisiä mittauksia (esim. pituus, paino, näkö), hoitaa lyhyitä kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat huomiota ja muistia, ja keräävät biologisia tietoja (lueteltu yllä) useiden eri tehtävien aikana. Jotkut tehtävistä ovat hyvin yksinkertaisia, kuten hengityslaskenta ja podcastin äänitallenteen kuunteleminen. Ja joidenkin tehtävien on tarkoitus olla stressaavia, kuten vaikeita matemaattisia ongelmia. Tutkija toivoo saavansa aikaan stressiä, jotta tutkimushenkilöstö voi mitata resilienssiä arvioimalla, kuinka kauan osallistujilla kestää palata biologiseen lähtötasoon, kuten tavalliseen verenpaineeseensa. Vierailu kestää yhteensä noin 3½ tuntia.

Lähtötilanteen jälkeen osallistujat lähetetään kotiin kädessä pidettävän laitteen kanssa, joka suorittaa satunnaisia ​​5 minuutin arviointeja, sekä putket syljen keräämiseksi seitsemän päivän ajan laboratoriokäynnin jälkeen. Osallistujat täyttävät myös lyhyitä kyselylomakkeita päivittäisistä tapahtumista näiden seitsemän päivän aikana. Kun tiedonkeruu on valmis, osallistujat tulevat laboratorioon palauttamaan laitteen ja näytteet ja selvittämään, onko heidät satunnaistettu osallistumaan internetpohjaiseen mindfulness-meditaatiokoulutukseen (40 %:n mahdollisuus), joka on Internet-pohjainen terveys- ja hyvinvointikasvatusohjelma ( 40 % todennäköisyydellä) tai ei-aktiivinen jonotuslista (20 % mahdollisuus). Kaikille osallistujille ilmoitetaan ennen tutkimuksen alkamista, että heillä on pääsy meditaatio- ja koulutusmateriaaliin osallistumisen päätyttyä. Meditaation ja koulutuksen saaneet osallistujat suorittavat tunnin mittaisen verkkokoulutuksen joka viikko kuuden viikon ajan, ja he kuuntelevat iPodilla ohjattuja meditaatioita tai opettavia podcasteja (ryhmätehtävästä riippuen) 30-45 minuuttia päivässä. iPod seuraa heidän kotiharjoituksiaan, ja he palauttavat sen tutkimuksen lopussa. Kaikki osallistujat saavat viikoittain puhelun tutkimushenkilöstöltä, jossa he voivat tarkistaa, ovatko he kokeneet terveydellisiä muutoksia ja tarvittaessa kuinka meditaatio- tai koulutusohjelma etenee.

Kahdeksan viikkoa perustilanteen käynnin jälkeen osallistujat täyttävät jälleen online-kyselylomakkeet ja palaavat laboratorioon Endpoint-käynnille, joka on hyvin samanlainen kuin perustilanne. He keräävät uudelleen sylkinäytteitä ja suorittavat arvioinnit kädessä pidettävällä laitteella kahden päivän ajan käynnin jälkeen. He lähettävät näytteet ja laitteen takaisin laboratorioon ja saavat sitten pääsyn sekä Internet-pohjaisiin koulutusohjelmiin että niihin liittyviin äänitallenteisiin. Osallistujia pyydetään sitten täyttämään online-kyselylomakkeet viimeisen kerran 6 kuukautta päätepistevierailun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Hatfield Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-80 vuoden iässä
  • Ole vakaa kaikilla lääkkeillä vähintään 2 kuukauden ajan ja valmis EI vaihtamaan lääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Saat käyttöösi internetyhteydellä varustetun tietokoneen, jotta voit täyttää verkkokyselyt kolme kertaa ja suorittaa 1 tunnin koulutukset kerran viikossa kuuden viikon ajan
  • Valmis matkustamaan OHSU:lle yhteensä kolme kertaa
  • Halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien täysin viikoittaiset Internet-pohjaiset koulutukset ja 30-45 minuutin kotiharjoittelu päivittäin 6 viikon ajan, JOS satunnaisesti määrätty vastaanottamaan meditaatio- tai koulutuskoulutuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla merkittäviä lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, kuten vakava elinten vajaatoiminta, insuliinista riippuvainen diabetes tai aktiivinen syöpä
  • Sinulla on merkittävä hoitamaton masennus
  • Sinulla on merkittävä näkö- tai kuulovamma
  • Ota tiettyjä lääkkeitä viimeisen kahden kuukauden aikana, kuten neuroleptejä tai steroideja
  • Sinulla on aikaisempaa kokemusta sovittelutunneista tai muista mielen ja kehon tunneista (esim. jooga tai tai chi) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Olet harjoitellut säännöllistä meditaatiota viimeisten 30 päivän aikana
  • Ole poissa yli yhdeksi kokonaiseksi viikoksi tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online Mindfulness-meditaatiokoulutus
Viikoittainen 1 tunnin verkkotreeni ja päivittäinen meditaatio 30-45 min 6 viikon ajan
Opintojen tarjoaman iPod-laitteen käyttäminen ohjattujen meditaatioiden kuuntelemiseen päivittäin
Kokeellinen: Terveys- ja hyvinvointikoulutus verkossa
6 viikon koulutus sisältää viikoittaisen 1 tunnin verkkokoulutuksen suorittamisen ja opettavien podcastien kuuntelemisen 30-45 minuuttia päivässä
Opintojakson tarjoaman iPod-laitteen käyttäminen opetuspodcastien kuuntelemiseen päivittäin
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Golden Stroop kognitiivisen tehtävän kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Stroop-pisteissä 8 viikon kohdalla
Mittaa valikoivaa huomiokykyä, kognitiivista joustavuutta ja prosessointinopeutta
Muutos lähtötasosta Stroop-pisteissä 8 viikon kohdalla
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 8 viikon kohdalla
Käytetään joustavuuden mittana määrittämään, kuinka nopeasti osallistuja palaa lähtötasolle kokeellisen stressitekijän jälkeen
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 8 viikon kohdalla
Monitoimialueen fysiologinen yhdistelmämitta
Aikaikkuna: Muutos useissa mittauksissa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
EKG, EEG, hengitys, itseraportointikyselyt
Muutos useissa mittauksissa lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Auditory Verbal Learning Task Total Score
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta AVLT-pisteissä 8 viikon kohdalla
Arvioi lyhytkestoista kuulo-verbaalista muistia, oppimisnopeutta, oppimisstrategioita, retroaktiivista ja ennakoivaa häiriötä, hämmennyksen esiintymistä muistiprosesseissa, tiedon säilymistä ja eroja oppimisen ja haun välillä
Muutos lähtötasosta AVLT-pisteissä 8 viikon kohdalla
Sujuva suullinen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta verbaalisen sujuvuuden pisteissä 8 viikon kohdalla
Mittaa toimeenpanotoimintoa
Muutos lähtötasosta verbaalisen sujuvuuden pisteissä 8 viikon kohdalla
Kirjainnumerojärjestyksen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kirjainnumeroiden sekvensointipisteissä 8 viikon kohdalla
Mittaa toimeenpanotoimintoa
Muutos lähtötasosta kirjainnumeroiden sekvensointipisteissä 8 viikon kohdalla
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Käytetään joustavuuden mittana määrittämään, kuinka nopeasti osallistuja palaa lähtötasolle kokeellisen stressitekijän jälkeen
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Hengitystiheyden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Käytetään joustavuuden mittana määrittämään, kuinka nopeasti osallistuja palaa lähtötasolle kokeellisen stressitekijän jälkeen
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kortisolitasoissa 8 viikon kohdalla
Mittaa yleistä stressiä lähtötilanteesta päätepisteeseen, ja sitä käytetään myös joustavuuden mittana määrittämään, kuinka nopeasti osallistuja palaa lähtötasolle kokeellisen stressitekijän jälkeen; Useita näytteitä otetaan perus- ja päätepistearvioinnin aikana (8 viikon välein), ja neljä näytettä otetaan joka päivä kahden päivän ajan lähtötilanteen jälkeen ja kahden päivän ajan päätepisteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta kortisolitasoissa 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11847

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa