Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditáció vagy egészség- és wellness oktatás az interneten keresztül 50-80 éves felnőttek számára

2019. március 11. frissítette: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
  1. Telefonos alkalmassági szűrés
  2. A Baseline Visit online kérdőíveket, fizikai méréseket, kognitív feladatokat, hangfelvételeket, agyhullámok, pulzusszám, légzésszám és izzadság fizikai felvételeit tartalmazza a számítógépes feladatok során. Gyűjtsön nyálmintákat, kérdőíves adatokat, és válaszoljon a kézi készülékre, amely véletlenszerűen csörög a látogatást követő hét napon keresztül.
  3. Véletlenszerűen, hogy részesüljön (a) egy internet-alapú Mindfulness Meditation programban, (b) egy internet alapú Health & Wellness oktatási programban, vagy (c) ne vegyen részt képzésben. HA képzési programban részesülnek, a résztvevők heti egyórás online képzéseket és napi otthoni gyakorlatokat végeznek 6 héten keresztül.
  4. Végponti látogatás (ugyanaz, mint az alaphelyzet), 8 héttel az alaphelyzet után ütemezve
  5. Az Endpoint Visit után minden résztvevő meditációs és oktatási programokat kap
  6. Online kérdőíves követés 6 hónappal a Végpont után

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kutatási projektnek az elsődleges célja annak felmérése, hogy egy internet-alapú mindfulness meditációs tréning javítja-e a stresszes idős felnőttek megismerését és ellenálló képességét. Dr. Oken a stressz emberi testre gyakorolt ​​hatásának értékelésére specializálódott, és azt tervezi, hogy fejlett statisztikai elemzéseket használ egy "több tartományra kiterjedő fiziológiai mérőszám" létrehozására. Ez azt jelenti, hogy a vizsgálatot végző személyzet biológiai adatokat gyűjt, beleértve az elektroencefalogramot (EEG, agyhullámok), a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot és a nyálmintákat. A vizsgáló azt feltételezi, hogy ha mindezeket statisztikailag kombinálja, akkor olyan mérőszámot kap, amely korrelál a reziliencia és a stressz önértékelésű (felmérési) mérőszámaival.

A résztvevők telefonos szűrésen esnek át a jogosultság megállapítása érdekében, majd online kérdőíveket töltenek ki a laboratóriumi alaplátogatás előtt. A tanulmányozó személyzet fizikai méréseket végez (pl. testmagasság, súly, látás), rövid kognitív feladatokat végeznek, amelyek a figyelmet és a memóriát mérik, és biológiai adatokat gyűjtenek (fent felsoroltuk) számos különböző feladat során. Néhány feladat nagyon egyszerű, mint például a légzésszámlálás és egy podcast hangfelvételének meghallgatása. Néhány feladat pedig nagyobb stresszt okoz, például olyan, amely nehéz matematikai problémákat vet fel. A kutató azt reméli, hogy stresszt válthat ki, hogy a vizsgálatot végző személyzet mérni tudja a rezilienciát azáltal, hogy felméri, mennyi ideig tart a résztvevőknek visszatérni a biológiai kiindulási állapothoz, például a szokásos vérnyomáshoz. A látogatás összesen körülbelül 3 és fél órás.

Az alaphelyzet után a résztvevőket egy kézi eszközzel küldik haza, amely véletlenszerű, 5 perces méréseket végez, valamint nyálgyűjtő csövekkel a laboratóriumi látogatást követő hét napig. A résztvevők rövid kérdőíveket is kitöltenek a napi eseményekről ebben a hét napban. Az adatgyűjtés befejezése után a résztvevők bejönnek a laborba, hogy visszaadják az eszközt és a mintákat, és megtudják, hogy véletlenszerű besorolásba kerültek-e az internet alapú mindfulness meditációs tréningre (40%-os eséllyel), egy internet-alapú egészségügyi és wellness oktatási programban. 40% esély), vagy nem aktív várólista (20% esély). A vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevőt tájékoztatnak arról, hogy a részvétel befejeztével hozzáférhetnek a meditációs és oktatási anyagokhoz. A meditációban és oktatásban részesülő résztvevők hat héten keresztül hetente egyórás online tréningen vesznek részt, és iPod segítségével irányított meditációkat vagy oktatási podcastokat hallgatnak (a csoportos feladattól függően) napi 30-45 percig. Az iPod követi az otthoni gyakorlatukat, és a tanulmány végén visszaadják. Minden résztvevőt hetente felhívnak a vizsgálati személyzet, hogy tájékozódjanak arról, hogy tapasztaltak-e valamilyen egészségügyi változást, és adott esetben hogyan zajlik a meditációs vagy oktatási program.

Nyolc héttel az alaphelyzeti látogatás után a résztvevők ismét online kérdőíveket töltenek ki, és visszatérnek a laborba egy végponti látogatásra, amely nagyon hasonlít az alaphelyzethez. A látogatást követő két napon keresztül ismét nyálmintákat gyűjtenek, és kézi eszközön végeznek értékelést. A mintákat és az eszközt visszaküldik a laborba, majd hozzáférést kapnak az internetalapú képzési programokhoz és a kapcsolódó hangfelvételekhez. A résztvevőket ezután felkérjük, hogy 6 hónappal az Endpoint Visit után utoljára töltsenek ki online kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Hatfield Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 80 éves kor között
  • Legalább 2 hónapig stabilnak kell lennie minden gyógyszer mellett, és hajlandó NEM váltani a gyógyszert a vizsgálat időtartama alatt
  • Internetes számítógéphez kell férnie, hogy három alkalommal töltsön ki online kérdőíveket, és hat héten keresztül hetente egyszer 1 órás képzéseket végezzen
  • Hajlandó utazni az OHSU-ba összesen három alkalommal
  • Hajlandó követni a tanulmányi protokollt, beleértve a teljesen heti internet alapú képzéseket és napi 30-45 perc otthoni gyakorlatot 6 héten keresztül, ha véletlenszerűen beosztják a meditációs vagy oktatási tréningekre

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentős egészségügyi vagy neurológiai betegsége van, mint például súlyos szervi elégtelenség, inzulinfüggő cukorbetegség vagy aktív rák
  • Jelentős kezeletlen depressziója van
  • Jelentős látás- vagy halláskárosodása van
  • Szedjen bizonyos gyógyszereket az elmúlt 2 hónapban, például neuroleptikumokat vagy szteroidokat
  • Korábbi tapasztalata van a közvetítői órákon vagy más test-elme órákon (pl. jóga vagy tai chi) az elmúlt 2 évben
  • Az elmúlt 30 napban rendszeresen meditált
  • Legyen távol egynél több teljes hétre a tanulmányi részvétel alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online Mindfulness Meditációs tréning
Heti 1 órás online edzés és napi meditáció 30-45 percig 6 héten keresztül
A tanuláshoz biztosított iPod-eszköz használata vezetett meditációk napi hallgatásához
Kísérleti: Online egészségügyi és wellness oktatás
A 6 hetes képzés magában foglalja a heti 1 órás online képzés elvégzését és az oktatási podcastok napi 30-45 perces hallgatását.
Tanulmányhoz biztosított iPod-eszköz használata oktatási podcastok napi hallgatásához
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Nem esik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Golden Stroop kognitív feladat összpontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Stroop pontszámban 8 héten
Méri a szelektív figyelmet, a kognitív rugalmasságot és a feldolgozási sebességet
Változás az alapvonalhoz képest a Stroop pontszámban 8 héten
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a szívfrekvencia-variabilitásban a 8. héten
A rugalmasság mértékeként használják annak meghatározására, hogy a résztvevő milyen gyorsan tér vissza a kiindulási állapothoz egy kísérleti stresszt követően
Változás a kiindulási értékhez képest a szívfrekvencia-variabilitásban a 8. héten
Összetett több tartományú fiziológiai mérték
Időkeret: Változás több mérésben a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
EKG, EEG, légzés, önbeszámoló kérdőívek
Változás több mérésben a kiindulási állapothoz képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rey Auditív verbális tanulási feladat összpontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az AVLT-pontszámokban a 8. héten
Értékeli a rövid távú auditív-verbális memóriát, a tanulás sebességét, a tanulási stratégiákat, a retroaktív és proaktív interferenciát, a zavarodottság jelenlétét a memóriafolyamatokban, az információ megtartását, valamint a tanulás és a visszakeresés közötti különbségeket.
Változás az alapvonalhoz képest az AVLT-pontszámokban a 8. héten
Verbális Fluency összpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a verbális fluencia pontszámában 8 héten
A végrehajtó funkciót méri
Változás a kiindulási értékhez képest a verbális fluencia pontszámában 8 héten
Betűszám-sorrend összpontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a betűszám-sorrend pontszámában a 8. héten
A végrehajtó funkciót méri
Változás az alapvonalhoz képest a betűszám-sorrend pontszámában a 8. héten
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
A rugalmasság mértékeként használják annak meghatározására, hogy a résztvevő milyen gyorsan tér vissza a kiindulási állapothoz egy kísérleti stresszt követően
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Légzési frekvencia
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a légzésszámban a 8. héten
A rugalmasság mértékeként használják annak meghatározására, hogy a résztvevő milyen gyorsan tér vissza a kiindulási állapothoz egy kísérleti stresszt követően
Változás az alapvonalhoz képest a légzésszámban a 8. héten
A nyál kortizol szintje
Időkeret: A kortizolszint változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Méri az általános stresszt az alapvonaltól a végpontig, és a reziliencia mértékeként is használható annak meghatározására, hogy a résztvevő milyen gyorsan tér vissza az alapvonalhoz egy kísérleti stresszt követően; Számos mintát vesznek az alapállapot és a végpont értékelése során (8 hét különbséggel), és minden nap négy mintát vesznek az alapállapotot követő két napon és a végpontot követő két napon keresztül.
A kortizolszint változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11847

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Iratkozz fel