Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace nebo zdravotní a wellness vzdělávání přes internet pro dospělé ve věku 50–80 let

11. března 2019 aktualizováno: Barry S. Oken, Oregon Health and Science University
  1. Kontrola způsobilosti telefonu
  2. Základní návštěva zahrnuje online dotazníky, fyzická měření, kognitivní úkoly, hlasové záznamy, fyzické záznamy mozkových vln, srdeční frekvence, dechové frekvence a potu během počítačových úloh. Odebírejte vzorky slin, údaje z dotazníku a odpovězte na ruční zařízení, které náhodně zvoní po dobu sedmi dnů po návštěvě.
  3. Randomizováno k získání (a) internetového programu meditace všímavosti, (b) internetového programu Health & Wellness Education nebo (c) žádného školení. POKUD je přidělen školicí program, účastníci absolvují týdenní jednohodinová online školení a každodenní domácí praxi po dobu 6 týdnů
  4. Návštěva koncového bodu (stejná jako výchozí stav), naplánovaná 8 týdnů po výchozím stavu
  5. Všichni účastníci absolvují meditační a vzdělávací programy po návštěvě koncového bodu
  6. Sledování online dotazníku 6 měsíců po Endpointu

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit, zda internetový trénink meditace všímavosti zlepšuje kognici a odolnost u stresovaných starších dospělých. Dr. Oken se specializuje na vyhodnocování účinků stresu na lidské tělo a plánuje použít pokročilé statistické analýzy k vytvoření „multi-doménového fyziologického měřítka“. To znamená, že pracovníci studie budou shromažďovat biologická data, včetně elektroencefalogramu (EEG, mozkové vlny), krevního tlaku, srdeční frekvence, frekvence dýchání a vzorků slin. Vyšetřovatel předpokládá, že když statisticky zkombinuje všechny tyto dohromady, bude mít míru, která koreluje se sebehodnocením (průzkum) mírami odolnosti a stresu.

Účastníci projdou telefonickým screeningem, aby se určila způsobilost, a poté před svou základní návštěvou v laboratoři vyplní online dotazníky. Pracovníci studie provedou fyzická měření (tj. výška, váha, zrak), provádět krátké kognitivní úkoly, které měří pozornost a paměť, a shromažďovat biologická data (uvedena výše) během několika různých úkolů. Některé z úkolů jsou velmi jednoduché, například počítání dechu a poslech zvukového záznamu podcastu. A některé z úkolů jsou zamýšleny jako více stresující, například takový, který představuje obtížné matematické problémy. Výzkumník doufá, že vyvolá stres, aby pracovníci studie mohli měřit odolnost vyhodnocením toho, jak dlouho trvá účastníkům, než se vrátí na biologickou výchozí hodnotu, jako je jejich obvyklý krevní tlak. Celková prohlídka trvá přibližně 3 ½ hodiny.

Po základní linii jsou účastníci posláni domů s ručním zařízením, které provádí náhodná 5minutová hodnocení a také zkumavky pro odběr slin po dobu sedmi dnů po návštěvě v laboratoři. Účastníci také vyplní krátké dotazníky o každodenních událostech v těchto sedmi dnech. Jakmile bude sběr dat dokončen, účastníci přijdou do laboratoře, aby vrátili zařízení a vzorky a zjistili, zda byli náhodně vybráni k absolvování internetového tréninku meditace všímavosti (40% šance), internetového vzdělávacího programu pro zdraví a wellness ( 40% šance), nebo neaktivní čekací listina (20% šance). Všichni účastníci budou před zahájením studie informováni, že budou mít přístup k meditačním a vzdělávacím materiálům, jakmile bude jejich účast dokončena. Účastníci, kteří obdrží meditaci a vzdělání, absolvují hodinový online trénink každý týden po dobu šesti týdnů a budou používat iPod k poslechu řízených meditací nebo vzdělávacích podcastů (v závislosti na přiřazení skupiny) po dobu 30-45 minut denně. iPod sleduje jejich domácí cvičení a na konci studie jej vrátí. Všichni účastníci obdrží týdenní telefonát od studijního personálu, aby se informovali, zda zaznamenali nějaké zdravotní změny, a případně, jak probíhá meditační nebo vzdělávací program.

Osm týdnů po základní návštěvě účastníci opět vyplní online dotazníky a vrátí se do laboratoře na návštěvu koncového bodu, která je velmi podobná základní. Dva dny po návštěvě budou opět odebírat vzorky slin a provádět hodnocení na ručním zařízení. Vzorky a zařízení pošlou poštou zpět do laboratoře a poté obdrží přístup k internetovým školicím programům a souvisejícím zvukovým nahrávkám. Účastníci pak budou požádáni, aby vyplnili online dotazníky naposledy 6 měsíců po návštěvě koncového bodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Hatfield Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 až 80 let
  • Buďte stabilní na všech lécích po dobu alespoň 2 měsíců a ochotni NEMĚNIT léky po dobu trvání studie
  • Mít přístup k počítači s internetem, abyste mohli vyplňovat online dotazníky třikrát odděleně a absolvovat hodinová školení jednou týdně po dobu šesti týdnů
  • Ochota cestovat do OHSU celkem třikrát
  • Ochota dodržovat studijní protokol, včetně zcela týdenních internetových školení a 30-45 minut domácího cvičení denně po dobu 6 týdnů, POKUD budete náhodně přiděleni k absolvování meditačních nebo vzdělávacích školení

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli závažné lékařské nebo neurologické onemocnění, jako je selhání velkého orgánu, diabetes závislý na inzulínu nebo aktivní rakovina
  • Mít významnou neléčenou depresi
  • Mají výrazné poškození zraku nebo sluchu
  • Během posledních 2 měsíců užívejte určité léky, jako jsou neuroleptika nebo steroidy
  • Mít předchozí zkušenosti s lekcemi mediace nebo jinými lekcemi mysli a těla (např. jóga nebo tai chi) za poslední 2 roky
  • Měli jste pravidelnou meditační praxi v posledních 30 dnech
  • Být pryč déle než jeden celý týden během účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online trénink meditace všímavosti
Týdenní 1-hodinový online trénink a denní meditace po dobu 30-45 minut po dobu 6 týdnů
Používání studijního zařízení iPod k každodennímu poslechu řízených meditací
Experimentální: Online vzdělávání v oblasti zdraví a wellness
6týdenní školení zahrnuje absolvování týdenního 1hodinového online školení a poslouchání vzdělávacích podcastů po dobu 30-45 minut denně
Pomocí zařízení iPod, které je součástí studia, můžete denně poslouchat vzdělávací podcasty
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Žádný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kognitivního úkolu Golden Stroop
Časové okno: Změna Stroopova skóre oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
Měří selektivní pozornost, kognitivní flexibilitu a rychlost zpracování
Změna Stroopova skóre oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence po 8 týdnech
Používá se jako míra odolnosti k určení, jak rychle se účastník vrátí na výchozí úroveň po experimentálním stresoru
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence po 8 týdnech
Složené vícedoménové fyziologické měření
Časové okno: Změna v několika měřeních oproti výchozímu stavu po 8 týdnech
EKG, EEG, Respirace, self-report dotazníky
Změna v několika měřeních oproti výchozímu stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rey Sluchový verbální učební úkol Celkové skóre
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre AVLT po 8 týdnech
Hodnotí krátkodobou sluchově-verbální paměť, rychlost učení, strategie učení, zpětnou a proaktivní interferenci, přítomnost konfabulace zmatků v paměťových procesech, uchovávání informací a rozdíly mezi učením a získáváním informací.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre AVLT po 8 týdnech
Celkové skóre verbální plynulosti
Časové okno: Změna skóre verbální plynulosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Měří výkonnou funkci
Změna skóre verbální plynulosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Písmeno Číslo Sekvence Celkové skóre
Časové okno: Změna od výchozího skóre ve skóre sekvenování písmen a čísel po 8 týdnech
Měří výkonnou funkci
Změna od výchozího skóre ve skóre sekvenování písmen a čísel po 8 týdnech
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Používá se jako míra odolnosti k určení, jak rychle se účastník vrátí na výchozí úroveň po experimentálním stresoru
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Respirační frekvence
Časové okno: Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Používá se jako míra odolnosti k určení, jak rychle se účastník vrátí na výchozí úroveň po experimentálním stresoru
Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Změna hladiny kortizolu od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Měří obecný stres od základní linie po koncový bod a používá se také jako míra odolnosti k určení, jak rychle se účastník vrátí na výchozí hodnotu po experimentálním stresoru; Několik vzorků se odebere během hodnocení výchozího stavu a koncového bodu (s odstupem 8 týdnů) a každý den se odebírají čtyři vzorky po dobu dvou dnů po výchozím stavu a dvou dnů po koncovém bodu.
Změna hladiny kortizolu od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry S Oken, MD, MS, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11847

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Meditace všímavosti

Předplatit