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门诊手术期间强制通风和传导患者加热系统的比较

2017年4月5日 更新者:Vishal Mehta、Fox Valley Orthopedic Institute
门诊骨科手术中强制通风和传导加温装置的比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患者将被随机分配到强制空气组 (FA) 或传导热组 (CH)。 随机化将基于计算机生成的代码,这些代码将保存在按顺序编号的不透明信封中。 将招募 50 名患者,每组随机分配 25 名患者。

在分配到 FA 组的患者中,Bair Hugger(Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota)强制空气罩将放置在上半身(如果是下肢手术)或下半身(如果是上肢手术)。 通常在准备和悬垂之后,将按照标准做法设置和启动强制鼓风机。

在分配到 CH 组的患者中,VitaHeat(VitaHeat,Inc,Aurora,IL)传导加热装置将被放置在患者的躯干下方。 该设备将根据标准做法进行设置和启动,通常是在将患者放在手术台上之后。

两组中的患者将按照手术程序进行其他覆盖。 环境温度将保持在 20°C 左右。 温度将使用颞动脉温度计记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Fox Valley Orthopedics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上骨科门诊手术患者

排除标准:

  • 对 Bair Hugger 的材料过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:强制通风
拥抱者
有源比较器:传导升温
维他热

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温度
大体时间:术中
用颞动脉温度计测量
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月5日

首次发布 (估计)

2015年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月5日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-025

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