Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kényszerlevegős és vezetőképes betegfűtési rendszerek összehasonlítása ambuláns műtétek során

2017. április 5. frissítette: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Kényszerlevegős és vezetőképes melegítő eszközök összehasonlítása ambuláns ortopédiai rendelőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen a kényszerlevegő-csoportba (FA) vagy a vezető hőkezelési csoportba (CH) sorolják. A véletlenszerű besorolás számítógép által generált kódokon fog alapulni, amelyeket sorrendben sorszámozott, átlátszatlan borítékokban tárolnak. Ötven beteget vesznek fel, és mindegyik csoportba 25 beteget randomizálnak.

Az FA csoportba sorolt ​​betegeknél egy Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) légfúvós védőburkolatot helyeznek el a felsőtestre (alsó végtagi műtét esetén) vagy az alsó testre (felső végtagi műtét esetén). A kényszerlevegő-fúvót a szokásos gyakorlat szerint kell beállítani és aktiválni, általában az előkészítés és a terítés után.

A CH csoportba sorolt ​​betegeknél a beteg törzse alá egy VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) vezetőképes fűtőkészüléket helyeznek el. Az eszközt a szokásos gyakorlat szerint állítják be és aktiválják, általában közvetlenül azután, hogy a pácienst a műtőasztalra helyezték.

Mindkét csoportban a betegeket a műtéti rutinnak megfelelően le kell fedni. A környezeti hőmérséklet 20°C közelében marad. A hőmérsékletet temporális artériás hőmérővel rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti ortopédiai ambuláns műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • allergiás a bair hugger anyagára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kényszer levegő
Bair Hugger
Eszköz: Bair Hugger
Aktív összehasonlító: Vezető felmelegedés
VitaHeat
Eszköz: VitaHeat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőfok
Időkeret: Intraoperatív
Temporális artériás hőmérővel mérve
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Valley Orthopedic Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel