Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie systemów ogrzewania pacjenta z wymuszonym obiegiem powietrza i przewodnictwem podczas zabiegów ambulatoryjnych

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Porównanie aparatów rozgrzewających z wymuszonym obiegiem powietrza i przewodnictwem w ambulatoryjnych gabinetach ortopedycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z wymuszonym obiegiem powietrza (FA) lub z przewodzeniem ciepła (CH). Randomizacja będzie oparta na wygenerowanych komputerowo kodach, które będą przechowywane w kolejno ponumerowanych nieprzejrzystych kopertach. Pięćdziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych, a 25 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy.

U pacjentów przydzielonych do grupy FA osłona z wymuszonym obiegiem powietrza Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) zostanie umieszczona na górnej części ciała (w przypadku operacji kończyn dolnych) lub dolnej części ciała (w przypadku operacji kończyn górnych). Dmuchawa z wymuszonym obiegiem powietrza zostanie ustawiona i aktywowana zgodnie ze standardową praktyką, zwykle po przygotowaniu i ułożeniu obłożenia.

U pacjentów przypisanych do grupy CH pod tułowiem pacjenta zostanie umieszczone przewodzące urządzenie grzewcze VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL). Urządzenie zostanie ustawione i aktywowane zgodnie ze standardową praktyką, zwykle zaraz po ułożeniu pacjenta na stole operacyjnym.

Pacjenci w obu grupach będą inaczej udrapowani zgodnie z procedurą chirurgiczną. Temperatura otoczenia utrzyma się w okolicach 20°C. Temperatury będą rejestrowane za pomocą termometru do tętnicy skroniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych ambulatoryjnym zabiegom ortopedycznym powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na materiał bair hugger

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wymuszony obieg powietrza
Bair Hugger
Urządzenie: Bair Hugger
Aktywny komparator: Ocieplenie przewodzące
VitaHeat
Urządzenie: VitaHeat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Mierzone za pomocą termometru do tętnicy skroniowej
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Valley Orthopedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bair Hugger

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj