- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02467777
Pakkoilman ja johtavien potilaan lämmitysjärjestelmien vertailu ambulatoristen leikkausten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko Forced Air -ryhmään (FA) tai Conductive Heat -ryhmään (CH). Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuihin koodeihin, joita säilytetään peräkkäin numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Viisikymmentä potilasta rekrytoidaan ja 25 potilasta satunnaistetaan kuhunkin ryhmään.
FA-ryhmään kuuluvilla potilailla Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) paineilmasuoja sijoitetaan ylävartalon (jos alaraajojen leikkaus) tai alavartalon (jos yläraajan leikkaus) päälle. Pakkoilmapuhallin asetetaan ja aktivoidaan tavallisen käytännön mukaisesti, yleensä esivalmistelun ja peittämisen jälkeen.
CH-ryhmään kuuluville potilaille sijoitetaan VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) johtava lämmityslaite potilaan vartalon alle. Laite asetetaan ja aktivoidaan tavallisen käytännön mukaisesti, yleensä heti potilaan asettamisen jälkeen leikkauspöydälle.
Molempien ryhmien potilaat peitetään muutoin leikkausrutiinin mukaisesti. Ympäristön lämpötila pidetään lähellä 20 °C. Lämpötilat tallennetaan käyttämällä temporaalivaltimon lämpömittaria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Fox Valley Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään avohoidon ortopedisia leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen bair hugger -materiaalille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pakotettu ilma
Bair Hugger
|
|
|
Active Comparator: Johtava lämpeneminen
VitaHeat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen
|
Temporaalivaltimon lämpömittarilla mitattuna
|
Leikkauksen sisäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bair Hugger
-
Nelson WoloskerValmis
-
Peking Union Medical College Hospital3MTuntematonVeren hyytymishäiriöt | Hypotermia | Verenhukka,Kiina
-
Seoul National University HospitalValmisRungon lämpötilaKorean tasavalta
-
Parc de Salut MarRekrytointiHypotermia; Anestesia | Lämpötilan muutos, runkoEspanja
-
Mayo ClinicDynatherm Medical Inc.Valmis
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuKeisarinleikkausYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityEi vielä rekrytointiaHypotermia; Anestesia | Pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversity of Sao PauloTuntematon
-
Stanford UniversityValmis
-
University of MalayaValmisEstämään hyperkarbia silmätautien alla leikkauksen aikana. | Hypotermian estämiseksi silmäleikkauksen aikana.Malesia