Сравнение систем принудительного воздушного и кондуктивного обогрева пациентов во время амбулаторных операций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы либо в группу принудительной вентиляции (FA), либо в группу кондуктивного нагрева (CH). Рандомизация будет основываться на сгенерированных компьютером кодах, которые будут храниться в последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах. Будет набрано 50 пациентов, по 25 пациентов будут рандомизированы в каждую группу.
У пациентов, отнесенных к группе FA, на верхнюю часть тела (при операции на нижних конечностях) или на нижнюю часть тела (при операции на верхнюю конечность) будет накладываться устройство Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota). Вентилятор с принудительной подачей воздуха устанавливается и активируется в соответствии со стандартной практикой, как правило, после подготовки и наложения драпировки.
У пациентов, отнесенных к группе CH, под туловище пациента будет помещено кондуктивное нагревательное устройство VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL). Устройство будет установлено и активировано в соответствии со стандартной практикой, как правило, сразу после размещения пациента на операционном столе.
В остальном пациенты в обеих группах будут одеты драпировкой в соответствии с хирургической процедурой. Температура окружающей среды будет поддерживаться около 20°C. Температуру будут регистрировать с помощью термометра височной артерии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Fox Valley Orthopedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет, перенесшие ортопедические амбулаторные операции
Критерий исключения:
- аллергия на материал Bair Hugger
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Принудительный воздух
Бэр Хаггер
|
|
|
Активный компаратор: Кондуктивное нагревание
ВитаХит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Измеряется термометром височной артерии
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .