Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van geforceerde lucht en geleidende patiëntverwarmingssystemen tijdens ambulante operaties

5 april 2017 bijgewerkt door: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Vergelijking van apparaten met geforceerde lucht en geleidende verwarming bij poliklinische orthopedische operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd in de Forced Air-groep (FA) of Conductive Heat-groep (CH). Randomisatie zal gebaseerd zijn op door de computer gegenereerde codes die zullen worden bijgehouden in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen. Er zullen vijftig patiënten worden geworven, waarbij 25 patiënten in elke groep worden gerandomiseerd.

Bij patiënten die zijn ingedeeld in de FA-groep wordt een geforceerde luchtafdekking van Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) over het bovenlichaam (bij een operatie aan de onderste extremiteit) of onderlichaam (bij een operatie aan de bovenste extremiteit) geplaatst. De ventilator met geforceerde lucht wordt ingesteld en geactiveerd volgens de standaardprocedure, meestal na het voorbereiden en afdekken.

Bij patiënten die zijn ingedeeld in de CH-groep, wordt een geleidend verwarmingsapparaat van VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) onder de romp van de patiënt geplaatst. Het apparaat wordt per standaardpraktijk ingesteld en geactiveerd, meestal net nadat de patiënt op de operatietafel is geplaatst.

Patiënten in beide groepen zullen anders volgens chirurgische routine worden afgedekt. De omgevingstemperatuur zal rond de 20°C worden gehouden. De temperatuur wordt geregistreerd met behulp van een temporale arteriethermometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die orthopedische poliklinische operaties ondergaan ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor materiaal van bair hugger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geforceerde lucht
Bair Hugger
Apparaat: Bair Hugger
Actieve vergelijker: Geleidende opwarming
VitaHeat
Apparaat: VitaHeat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: Intra-operatief
Gemeten met een temporale slagaderthermometer
Intra-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Valley Orthopedic Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren