Jämförelse av forcerad luft och konduktiva patientvärmesystem under ambulerande operationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att randomiseras till antingen Forced Air-gruppen (FA) eller Conductive Heat-gruppen (CH). Randomisering kommer att baseras på datorgenererade koder som kommer att behållas i sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert. Femtio patienter kommer att rekryteras med 25 patienter som randomiseras till varje grupp.
Hos patienter som tilldelats FA-gruppen kommer en Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) tvångsluftskydd att placeras över överkroppen (vid operation i nedre extremiteter) eller underkropp (vid operation av övre extremiteter). Den forcerade luftfläkten kommer att ställas in och aktiveras enligt standardpraxis, vanligtvis efter förberedelse och drapering.
Hos patienter som tilldelats CH-gruppen kommer en VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) ledande värmeanordning att placeras under patientens bål. Enheten kommer att ställas in och aktiveras enligt standardpraxis, vanligtvis precis efter att patienten har placerats på operationsbordet.
Patienter i båda grupperna kommer annars att draperas per kirurgisk rutin. Omgivningstemperaturen kommer att hållas nära 20°C. Temperaturer kommer att registreras med en temporal artärtermometer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
- Fox Valley Orthopedics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår ortopediska polikliniska operationer över 18 år
Exklusions kriterier:
- allergisk mot material av bair hugger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forcerad luft
Bair Hugger
|
|
|
Aktiv komparator: Konduktiv uppvärmning
VitaHeat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: Intraoperativt
|
Mäts med temporal artärtermometer
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .