外来手術中の強制空気加熱システムと伝導性患者加熱システムの比較
2017年4月5日 更新者：Vishal Mehta、Fox Valley Orthopedic Institute
外来整形外科手術における強制送風装置と伝導性加温装置の比較。
調査の概要
詳細な説明
患者は、強制空気グループ (FA) または伝導熱グループ (CH) のいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、連続番号が付けられた不透明な封筒に保管されるコンピューター生成コードに基づいて行われます。 50 人の患者が募集され、25 人の患者が各グループに無作為に割り当てられます。
FA グループに割り当てられた患者には、Bair Hugger (Arizant Medical, Inc.、ミネソタ州エデンプレーリー) の強制空気カバーが上半身 (下肢手術の場合) または下半身 (上肢手術の場合) に配置されます。 強制送風機は、通常は準備とドレープの後に標準的な手順に従って設定され、作動します。
CH グループに割り当てられた患者には、VitaHeat (VitaHeat, Inc、イリノイ州オーロラ) 伝導加熱装置が患者の胴体の下に配置されます。 この装置は、通常、患者を手術台に配置した直後に、標準的な実践に従って設定され、起動されます。
両グループの患者は、手術ルーチンに従ってドレープを着用します。 周囲温度は20℃近くに維持されます。 温度は側頭動脈温度計を使用して記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- Fox Valley Orthopedics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の整形外科外来手術を受ける患者
除外基準:
- ベアハガーの素材に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：強制空冷
ベアハガー
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アクティブコンパレータ：伝導性加温
ビタヒート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温度
時間枠：手術中
|
側頭動脈温度計で測定
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベアハガーの臨床試験
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RECIO PÉREZ, JESÚSUniversity of Alcala完了