- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02467777
Comparación de sistemas de calefacción de pacientes conductivos y de aire forzado durante cirugías ambulatorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de aire forzado (FA) o al grupo de calor conductivo (CH). La aleatorización se basará en códigos generados por computadora que se mantendrán en sobres opacos numerados secuencialmente. Cincuenta pacientes serán reclutados con 25 pacientes asignados al azar en cada grupo.
En los pacientes asignados al grupo AF, se colocará una cubierta de aire forzado Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) sobre la parte superior del cuerpo (si se trata de una cirugía de las extremidades inferiores) o la parte inferior del cuerpo (si se trata de una cirugía de las extremidades superiores). El soplador de aire forzado se configurará y activará según la práctica estándar, generalmente después de preparar y cubrir.
En los pacientes asignados al grupo CH, se colocará un dispositivo de calentamiento conductivo VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) debajo del torso del paciente. El dispositivo se configurará y activará según la práctica estándar, generalmente justo después de colocar al paciente en la mesa de operaciones.
Los pacientes en ambos grupos serán cubiertos de otra manera según la rutina quirúrgica. La temperatura ambiente se mantendrá cerca de los 20°C. Las temperaturas se registrarán utilizando un termómetro de arteria temporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Fox Valley Orthopedics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugías ortopédicas ambulatorias mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- alérgico al material de bair hugger
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aire forzado
Bair abrazador
|
|
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Comparador activo: Calentamiento conductivo
VitaCalor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Medido por termómetro de arteria temporal
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-025
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