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Comparación de sistemas de calefacción de pacientes conductivos y de aire forzado durante cirugías ambulatorias

5 de abril de 2017 actualizado por: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Comparación de aire forzado y dispositivos de calentamiento conductivo en cirugías ortopédicas ambulatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de aire forzado (FA) o al grupo de calor conductivo (CH). La aleatorización se basará en códigos generados por computadora que se mantendrán en sobres opacos numerados secuencialmente. Cincuenta pacientes serán reclutados con 25 pacientes asignados al azar en cada grupo.

En los pacientes asignados al grupo AF, se colocará una cubierta de aire forzado Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) sobre la parte superior del cuerpo (si se trata de una cirugía de las extremidades inferiores) o la parte inferior del cuerpo (si se trata de una cirugía de las extremidades superiores). El soplador de aire forzado se configurará y activará según la práctica estándar, generalmente después de preparar y cubrir.

En los pacientes asignados al grupo CH, se colocará un dispositivo de calentamiento conductivo VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) debajo del torso del paciente. El dispositivo se configurará y activará según la práctica estándar, generalmente justo después de colocar al paciente en la mesa de operaciones.

Los pacientes en ambos grupos serán cubiertos de otra manera según la rutina quirúrgica. La temperatura ambiente se mantendrá cerca de los 20°C. Las temperaturas se registrarán utilizando un termómetro de arteria temporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugías ortopédicas ambulatorias mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • alérgico al material de bair hugger

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aire forzado
Bair abrazador
Comparador activo: Calentamiento conductivo
VitaCalor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Medido por termómetro de arteria temporal
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bair abrazador

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