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Confronto tra sistemi di riscaldamento paziente ad aria forzata e conduttivi durante gli interventi chirurgici ambulatoriali

5 aprile 2017 aggiornato da: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Confronto tra dispositivi di riscaldamento ad aria forzata e conduttivi negli ambulatori ortopedici ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati nel gruppo ad aria forzata (FA) o nel gruppo a calore conduttivo (CH). La randomizzazione si baserà su codici generati dal computer che verranno mantenuti in buste opache numerate in sequenza. Saranno reclutati cinquanta pazienti con 25 pazienti randomizzati in ciascun gruppo.

Nei pazienti assegnati al gruppo FA, verrà posizionata una copertura ad aria forzata Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) sopra la parte superiore del corpo (se intervento chirurgico agli arti inferiori) o inferiore (se intervento chirurgico agli arti superiori). Il soffiatore ad aria forzata verrà impostato e attivato secondo le pratiche standard, di solito dopo la preparazione e il drappeggio.

Nei pazienti assegnati al gruppo CH, un dispositivo di riscaldamento conduttivo VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) verrà posizionato sotto il busto del paziente. Il dispositivo verrà impostato e attivato secondo la pratica standard di solito subito dopo il posizionamento del paziente sul tavolo operatorio.

I pazienti in entrambi i gruppi saranno altrimenti drappeggiati secondo la routine chirurgica. La temperatura ambiente sarà mantenuta intorno ai 20°C. Le temperature saranno registrate utilizzando un termometro dell'arteria temporale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica ambulatoriale di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • allergico al materiale di Bair Hugger

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aria forzata
Bair Hugger
Dispositivo: Bair Hugger
Comparatore attivo: Riscaldamento conduttivo
VitaHeat
Dispositivo: VitaHeat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Misurato dal termometro dell'arteria temporale
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Valley Orthopedic Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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