Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tvungen luft og ledende patientvarmesystemer under ambulante operationer

5. april 2017 opdateret af: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Sammenligning af tvungen luft og ledende opvarmningsanordninger i ambulante ortopædiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret i enten Forced Air-gruppen (FA) eller Conductive Heat-gruppen (CH). Randomisering vil være baseret på computergenererede koder, der vil blive vedligeholdt i sekventielt nummererede uigennemsigtige konvolutter. Halvtreds patienter vil blive rekrutteret med 25 patienter, der randomiseres til hver gruppe.

Hos patienter, der er tilknyttet FA-gruppen, vil en Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) tvangsluftdæksel blive placeret over overkroppen (hvis underekstremitetsoperation) eller underkrop (hvis øvre ekstremitetsoperation). Tvungen luftblæser vil blive indstillet og aktiveret i henhold til standardpraksis, normalt efter klargøring og afdækning.

Hos patienter, der er tildelt CH-gruppen, vil en VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) ledende varmeenhed blive placeret under patientens torso. Enheden indstilles og aktiveres i henhold til standardpraksis, normalt lige efter at patienten er placeret på operationsbordet.

Patienter i begge grupper vil ellers blive draperet pr. kirurgisk rutine. Omgivelsestemperaturen vil blive holdt tæt på 20°C. Temperaturer vil blive registreret ved hjælp af et temporalt arterietermometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår ortopædiske ambulante operationer over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for materiale af bair hugger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tvungen luft
Bair Hugger
Enhed: Bair Hugger
Aktiv komparator: Ledende opvarmning
VitaHeat
Enhed: VitaHeat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Intra-operativt
Målt med temporalt arterietermometer
Intra-operativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Valley Orthopedic Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bair Hugger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner