Comparação de ar forçado e sistemas de aquecimento condutivo do paciente durante cirurgias ambulatoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para o grupo de ar forçado (FA) ou grupo de calor condutivo (CH). A randomização será baseada em códigos gerados por computador que serão mantidos em envelopes opacos numerados sequencialmente. Cinqüenta pacientes serão recrutados com 25 pacientes sendo randomizados em cada grupo.
Em pacientes designados para o grupo FA, uma cobertura de ar forçado Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) será posicionada sobre a parte superior do corpo (se for cirurgia de membro inferior) ou parte inferior do corpo (se for cirurgia de membro superior). O soprador de ar forçado será definido e ativado de acordo com a prática padrão, geralmente após a preparação e cobertura.
Em pacientes designados para o grupo CH, um dispositivo de aquecimento condutivo VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) será colocado sob o tronco do paciente. O dispositivo será definido e ativado de acordo com a prática padrão, geralmente logo após o posicionamento do paciente na mesa de operação.
Os pacientes em ambos os grupos serão cobertos de outra forma de acordo com a rotina cirúrgica. A temperatura ambiente será mantida próxima a 20°C. As temperaturas serão registradas usando um termômetro de artéria temporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
- Fox Valley Orthopedics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas ambulatoriais maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- alérgico ao material de bair hugger
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ar forçado
Bair Hugger
|
|
|
Comparador Ativo: Aquecimento condutivo
VitaHeat
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Prazo: Intra-operatório
|
Medido pelo termômetro da artéria temporal
|
Intra-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-025
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