Comparaison des systèmes de chauffage des patients à air pulsé et par conduction pendant les chirurgies ambulatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés dans le groupe à air pulsé (FA) ou dans le groupe à chaleur conductrice (CH). La randomisation sera basée sur des codes générés par ordinateur qui seront conservés dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement. Cinquante patients seront recrutés et 25 patients seront randomisés dans chaque groupe.
Chez les patients affectés au groupe FA, une couverture à air pulsé Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) sera positionnée sur le haut du corps (en cas de chirurgie des membres inférieurs) ou le bas du corps (en cas de chirurgie des membres supérieurs). Le ventilateur à air pulsé sera réglé et activé selon la pratique standard, généralement après la préparation et le drapage.
Chez les patients affectés au groupe CH, un appareil de chauffage conducteur VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) sera placé sous le torse du patient. L'appareil sera réglé et activé conformément à la pratique courante, généralement juste après le positionnement du patient sur la table d'opération.
Les patients des deux groupes seront autrement drapés selon la routine chirurgicale. La température ambiante sera maintenue proche de 20°C. Les températures seront enregistrées à l'aide d'un thermomètre de l'artère temporale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Fox Valley Orthopedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant des chirurgies orthopédiques ambulatoires âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- allergique au matériau du bair hugger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Air forcé
Bair Hugger
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Comparateur actif: Chauffage par conduction
VitaHeat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Intra-opératoire
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Mesuré par un thermomètre de l'artère temporale
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Intra-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-025
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