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Vergleich von Zwangsluft- und leitfähigen Patientenheizsystemen bei ambulanten Operationen

5. April 2017 aktualisiert von: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Vergleich von Umluft- und konduktiven Wärmegeräten in ambulanten orthopädischen Praxen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden randomisiert entweder der Forced Air-Gruppe (FA) oder der Conductive Heat-Gruppe (CH) zugeteilt. Die Randomisierung basiert auf computergenerierten Codes, die in fortlaufend nummerierten undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt werden. Es werden 50 Patienten rekrutiert, wobei 25 Patienten in jede Gruppe randomisiert werden.

Bei Patienten, die der FA-Gruppe zugeordnet sind, wird eine Zwangsluftabdeckung von Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) über dem Oberkörper (bei Operationen an den unteren Extremitäten) oder dem Unterkörper (bei Operationen an den oberen Extremitäten) positioniert. Das Umluftgebläse wird in der Regel nach dem Vorbereiten und Drapieren standardmäßig eingestellt und aktiviert.

Bei Patienten, die der CH-Gruppe zugeordnet sind, wird ein konduktives Heizgerät von VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) unter dem Oberkörper des Patienten platziert. Das Gerät wird in üblicher Praxis unmittelbar nach der Positionierung des Patienten auf dem Operationstisch eingestellt und aktiviert.

Patienten in beiden Gruppen werden ansonsten gemäß der chirurgischen Routine drapiert. Die Umgebungstemperatur wird bei etwa 20 °C gehalten. Die Temperaturen werden mit einem Schläfenarterienthermometer aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer orthopädischen ambulanten Operation unterziehen und älter als 18 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen das Material von Bair Hugger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwangsluft
Bair Hugger
Gerät: Bair Hugger
Aktiver Komparator: Konduktive Erwärmung
VitaHeat
Gerät: VitaHeat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: Intraoperativ
Gemessen mit einem Schläfenarterienthermometer
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Valley Orthopedic Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-025

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