Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tvungen luft og konduktive pasientvarmesystemer under ambulante operasjoner

5. april 2017 oppdatert av: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Sammenligning av tvungen luft og ledende varmeapparater i polikliniske ortopediske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert til enten Forced Air-gruppen (FA) eller Conductive Heat-gruppen (CH). Randomisering vil være basert på datagenererte koder som vil bli opprettholdt i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter. Femti pasienter vil bli rekruttert med 25 pasienter som randomiseres til hver gruppe.

Hos pasienter som er tilordnet FA-gruppen, vil et Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) tvangsluftdeksel plasseres over overkroppen (hvis underekstremitetsoperasjon) eller underkroppen (hvis øvre ekstremitetsoperasjon). Tvungen luftblåser vil bli stilt inn og aktivert i henhold til standard praksis, vanligvis etter prepping og drapering.

Hos pasienter som er tilordnet CH-gruppen, vil en VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL) ledende varmeapparat plasseres under pasientens torso. Enheten vil bli stilt inn og aktivert i henhold til standard praksis, vanligvis like etter posisjonering av pasienten på operasjonsbordet.

Pasienter i begge grupper vil ellers bli drapert per kirurgisk rutine. Omgivelsestemperaturen vil holdes nær 20°C. Temperaturer vil bli registrert ved hjelp av et temporalt arterietermometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår ortopediske polikliniske operasjoner over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot materialet til bair hugger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forced Air
Bair Hugger
Enhet: Bair Hugger
Aktiv komparator: Konduktiv oppvarming
VitaHeat
Enhet: VitaHeat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Intraoperativt
Målt med temporal arterietermometer
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Valley Orthopedic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bair Hugger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere