Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání systémů nuceného vzduchu a konduktivního vyhřívání pacienta při ambulantních operacích

5. dubna 2017 aktualizováno: Vishal Mehta, Fox Valley Orthopedic Institute
Porovnání přístrojů s nuceným prouděním vzduchu a konduktivním ohřevem v ambulantních ortopedických ordinacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do skupiny s nuceným vzduchem (FA) nebo do skupiny s vodivým teplem (CH). Randomizace bude založena na počítačově generovaných kódech, které budou udržovány v postupně číslovaných neprůhledných obálkách. Bude vybráno 50 pacientů, přičemž do každé skupiny bude randomizováno 25 pacientů.

U pacientů zařazených do skupiny FA bude Bair Hugger (Arizant Medical, Inc., Eden Prairie, Minnesota) s nuceným oběhem umístěn na horní část těla (v případě operace dolní končetiny) nebo na dolní část těla (při operaci horní končetiny). Dmychadlo s nuceným oběhem vzduchu bude nastaveno a aktivováno podle standardní praxe obvykle po přípravě a roušky.

U pacientů zařazených do skupiny CH bude pod trup pacienta umístěno vodivé topné zařízení VitaHeat (VitaHeat, Inc, Aurora, IL). Zařízení bude nastaveno a aktivováno standardní praxí obvykle ihned po umístění pacienta na operační stůl.

Pacienti v obou skupinách budou jinak zakrytí podle chirurgické rutiny. Okolní teplota se bude udržovat kolem 20°C. Teploty budou zaznamenávány pomocí teploměru temporální tepny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Fox Valley Orthopedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující ortopedické ambulantní operace starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • alergický na materiál bair hugger

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nucený vzduch
Bair Hugger
Přístroj: Bair Hugger
Aktivní komparátor: Vodivé oteplování
VitaHeat
Přístroj: VitaHeat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: Vnitrooperativní
Měřeno teploměrem temporální tepny
Vnitrooperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Valley Orthopedic Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bair Hugger

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit