胸腔镜手术中肋间阻滞调度在预防急性手术和术后疼痛中的评估
研究概览
详细说明
肋间布比卡因阻滞 肋间阻滞是一种将局部麻醉剂注入肋间的手术。 这个空间包括肋间神经的机械臂。 该程序的目的是阻止由于神经和其他封闭结构的炎症和刺激而产生的神经性疼痛。 有些人会在注射液中加入类固醇,因为它们具有抗炎作用。
布比卡因是一种局部麻醉剂。 它属于一组称为酰胺类局部麻醉药的药物。 它是一种众所周知的药物,在局部和区域麻醉中有多年的使用记录。 布比卡因与电压门控钠通道的细胞内部分结合并阻止钠流入神经细胞。 该块可防止去极化。 去极化的缺乏排除了可能发生疼痛信号的启动或传导。
研究目的 本研究将尝试评估术前和术后接受布比卡因肋间阻滞的患者在胸腔镜手术期间和术后疼痛控制的差异。
研究的主要终点是胸腔镜手术期间和之后患者镇痛药的消耗量。
次要终点将包括患者的主观疼痛评估、住院时间和术后并发症。
纳入标准 胸腔镜手术候选人。 18岁以上。 没有已知的布比卡因过敏。 患者能够阅读理解并签署知情同意书。
排除标准 同一侧的既往胸部手术。
研究计划 研究队列将分为两组。 研究组和对照组。 每组将包括 30 名胸腔镜手术候选人。 使用研究团队完成的计算机选择,参与者将被随机分配到研究组。 参与者将不知道他们被分配到哪个组。 所有参与者都将在以色列海法 CARMEL 医疗中心的心胸外科部门招募。
基本的胸腔镜手术入路采用三个手术切口,主要的侧向手术切口小于 5 厘米。 另一个 1-2cm 的下切口用于摄像机,1-2cm 的侧肩胛下切口用于肺收缩。 没有使用肋骨牵开器。
手术过程中,麻醉科负责根据局部麻醉科方案对患者进行镇静镇痛。
术后胸科团队根据心胸外科当地方案负责患者镇痛处理。
患者将随机分为研究组或对照组。 在研究组中,外科医生将在包括手术切口在内的五个肋间进行 100 毫升的肋间布比卡因阻滞。 在将摄像机插入胸膜腔后,将在手术开始时立即进行阻滞。 在对照组中,外科医生将在手术结束时关闭手术切口之前执行相同的肋间阻滞。 两组的所有其他镫骨手术和镇痛治疗均相同。
跟进 患者跟进将包括围手术期住院,并将持续至出院后六个月。
跟进将包括止痛药的使用、疼痛程度、人口统计细节、住院时间、术后并发症和恢复日常生活的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Haifa、以色列
- CarmelMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 胸腔镜手术候选人。
- 18岁以上。
- 没有已知的布比卡因过敏。
- 患者能够阅读理解并签署知情同意书。
排除标准:
- 以前在同一侧进行过胸部手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习
在研究组中,外科医生将在包括手术切口在内的五个肋间进行 100 毫升的肋间布比卡因阻滞。
在将摄像机插入胸膜腔后,将在手术开始时立即进行阻滞。
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100 毫升的肋间布比卡因块分布在五个肋间。
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其他:控制
在对照组中,外科医生将在手术结束时关闭手术切口之前执行相同的肋间阻滞。
我们部门今天正在使用这种方法。
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100 毫升的肋间布比卡因块分布在五个肋间。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止痛药用途
大体时间:术后
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患者在胸腔镜手术期间和之后的镇痛药物消耗量。
测量包括 A. 手术和恢复单元(4-8 小时)期间的镇痛剂使用情况 B. 术后几天的镇痛剂使用情况(每 24 小时的第一、第二、第三和第四次)
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术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛量表
大体时间:术后
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根据视觉模拟疼痛量表(VAS)对患者的主观疼痛进行评价。
视觉模拟疼痛 对疼痛进行 1-10 评分。 1 是最低程度的疼痛,10 是患者感觉到的最严重的疼痛。
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术后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review.Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Nov 27. 2. Postoperative analgesia in video-assisted thoracoscopy: the role of intercostal blockade. Taylor R, Massey S, Stuart-Smith K. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Jun;18(3):317-21. 3. The efficacy of intraoperative internal intercostal nerve block during video-assisted thoracic surgery on postoperative pain.Bolotin G, Lazarovici H, Uretzky G, Zlotnick AY, Tamir A, Saute M.Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):1872-5. 4. Preventing post-thoracotomy pain syndrome.Khelemsky Y, Noto CJ. Mt Sinai J Med. 2012 Jan-Feb;79(1):133-9. doi: 10.1002/msj.21286. Review. 5. Prevention of chronic pain after surgical nerve injury: amputation and thoracotomy.Buchheit T, Pyati S.Surg Clin North Am. 2012 Apr;92(2):393-407. Review. 6. Paravertebral blocks.Chelly JE. Anesthesiol Clin. 2012 Mar;30(1):75-90. Review. 7. Persistent postoperative pain: where are we now? Niraj G, Rowbotham DJ. Br J Anaesth. 2011 Jul;107(1):25-9. Review.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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