ASD 家长培训师：自闭症儿童家长在线辅导 (APT)
研究概览
详细说明
参与者。 样本将由至少有一名儿童被诊断患有自闭症（3 至 8 岁）并可以上网的父母组成。 根据研究人员在第一阶段和类似研究中的经验，预计流失率将低于 30%。 180位家长（每个条件90个）将确保最终样本不少于136个，每个条件68个。 参与将开放给双亲和单亲家庭；每个家庭只会邀请一位家长参与数据收集。 父母年龄、性别或种族排除条款不适用。
程序。 所有研究都将在线进行。 IRIS Ed 在开展在线研究方面拥有丰富的经验，并制定了成功的招聘、保留和评估程序。 筛选、同意和数据收集将使用 Qualtrics 进行（见人类受试者）。 Google+ Hangouts 将用于进行交互式 APT 培训。 CC 培训材料将托管在 irisEd.com 上。 其他培训材料将托管在 YouTube 和 SoundCloud 上。 将使用在过去的在线干预中取得成果的方法和资源在全国范围内招募参与者。
APT 研究将遵循以下程序：潜在参与者将被引导至 Qualtrics 的招募网站，并根据以下纳入标准进行资格筛选：(a) 有一名 3-8 岁被诊断患有自闭症并患有父母，(b) 可以访问电子邮件和互联网连接，以及 (c) 可以使用计算机或其他带有摄像头和麦克风的移动设备。 将向符合条件的参与者简要说明研究和参与要求，并要求他们完成在线知情同意（参见人类受试者）。 然后参与者将完成预测试措施（见表 3）。 预测试完成后，父母将被随机分配到 APT 干预条件或内容比较 (CC) 组。
内容比较 (CC)。 分配给 CC 的家长将可以访问自定进度的在线培训计划，内容与 APT 相同。 CC 组将收到一个在线程序，该程序提供针对父母的先行行为结果 (ABC) 多媒体指令。 为此，研究人员和课程设计者将改编由 IRIS 开发的名为“自闭症儿童的教学程序，ABC 方法家长指南”的程序。 ABC 方法在前后测试设计中证明，基于网络的应用行为分析 (ABA) 策略（例如 ABC）教学可以有效地帮助父母教给孩子基本的自助技能，并允许父母将此方法应用于技能范围。 最初的 ABC 方法计划包括九个多媒体课程（建模视频、动画序列、互动练习、可下载的摘要），旨在帮助家长理解和使用源自 ABA 的先行-行为-结果概念。 每节课都包含一个 3 到 5 分钟的视频，使用简单的语言、逼真的现场动作和动画来说明一个概念，并模拟父母在教授日常活动时如何应用这个概念。 每节课还包含互动练习和印刷摘要，以指导家长逐步制定适合孩子需求的教学计划。
为确保 CC 组获得与 APT 干预组相同的剂量，将重新格式化原始计划，以便在 3 节课而不是 9 节课中交付。 这将需要重新编辑原始材料，为这三节课创建新的介绍，并对我们的在线学习管理系统提供课程的方式进行相应的更改。 调查人员还将确保重新格式化的程序与原始程序具有等效的有效性。 调查人员和开发团队将通过在程序重新格式化时招募一小部分家长参与反复审查和完善的过程来实现这一目标。 CC 中的家长将有 3 周的时间来访问该程序。 网络指标将允许调查人员跟踪对程序保真度的遵守情况。
治疗。 APT 组的家长将看到可用培训组的日期和时间，并要求他们选择他们的偏好。 然后，他们将收到一个访问代码，用于登录 APT 网络中心以查看培训材料。 参与者还将获得视频会议研讨会的访问权限，并将进行测试以确保他们可以访问该站点并且他们的摄像头和麦克风可以正常工作。 IRIS Ed 技术人员将随时为您解决任何困难。 每周，APT 条件下的参与者将在三周内与他们的培训小组和 APT 家长教育者会面，进行 120 分钟的指导、讨论和解决问题。 他们还将完成布置的家庭作业，包括观看在线视频培训。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- IRIS Educational Media
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 3-8岁自闭症儿童的家长
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自闭症家长培训师 (APT)
练习例程是一个便利的程序。
它分为四个模块，总共包括七个视频，每个视频时长从 3 到 13 分钟不等。
这些主题与 TR 计划中的主题重叠，但包含有关基于功能的策略以及正念练习的更明确的信息。
参与者被分配了六份可填写的表格，并提供了补充数据收集工具。
其他资源侧重于家庭日常活动中的正念和 PBS。
参与者可以通过 Practiced MindTM 移动应用程序获得 18 种简短的指导音频冥想。
冥想的重点是让父母意识到内在和外在的体验，并帮助他们有意识地行动。
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实验条件
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有源比较器：教学例程（控制
教学例程完全是自我指导的。
该计划包括八个模块，每个模块都有 3 到 5 分钟的视频。
主题是前因-行为-结果法、创建任务分析、基于前因的策略、沟通、强化、教学方法和克服障碍。
使用可填写的表格为参与者分配了六项活动，并提供了额外的资源，包括示例、术语表和网站列表。
除了自动完成响应之外，没有向父母提供任何反馈。
参与者在研究期间可以访问 TR LMS，但在 6 周和 10 周（即与 PR 条件相同）完成后和后续评估。
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内容比较组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用优势和困难问卷衡量的儿童行为（古德曼，1997 年）
大体时间：前（0 周），后（3 周）
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检查随时间点 (T2-T1) 的变化 此行为筛查问卷的 25 项家长报告版本已用于 3 至 16 岁的儿童。
它评估以下领域的积极和消极行为：品行问题、注意力不集中-多动症、情绪症状、同伴问题和亲社会行为。
SDQ-P 已经证明了可接受的心理测量特性，并且有西班牙语版本（古德曼，2001 年）。总分范围为 0 到 50。
对总量表的亲社会项目进行反向评分，因此在总量表上得分越高表示行为越差。
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前（0 周），后（3 周）
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家庭生活质量调查衡量的家庭生活质量（Summers 等人，2005 年）
大体时间：前（0 周），后（3 周）
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检查随时间点 (T2-T1) 的变化 生活质量是使用家庭生活质量调查（FQOL；Summers 等人，2005 年）衡量的，该调查包含 25 个项目，用于衡量养育一个家庭的生活质量有智力或发育障碍的儿童。
衡量的结果是：育儿、情绪健康、身体/物质健康和残疾相关支持领域的生活质量，采用 5 分制，回答范围从 (1) 非常不满意到 (5)很满意。
分析中使用总量表的平均分数。
范围是从 1 到 5，分数越高表示结果越积极。
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前（0 周），后（3 周）
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育儿量表（Arnold、O'Leary、Wolff 和 Aker，1993 年）
大体时间：前（0 周），后（3 周），
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检查随时间点的变化 (T2-T1) 育儿实践将使用育儿量表（PS；Arnold、O'Leary、Wolff 和 Aker，1993）进行评估，该量表包含 30 个项目，7 点类 Likert 量表，具有三个分量表（松懈、过度反应和敌意）。
该量表的总量表和子量表具有内部一致性 (α = .78
和 - .83），并且已经对因子结构和有效性进行了评估（Rhoades & O'Leary，2007 年）。
分析中使用总量表的平均分数，范围为 1 到 7，分数越低表示结果越积极。
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前（0 周），后（3 周），
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独立行为量表修订版（SIB-R；Bruininks、Woodcock、Weatherman 和 Hill，1996 年）
大体时间：前（0 周），后（3 周）
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检查随时间点的变化 (T2-T1) SBI-R 是一个包含 40 个项目、7 分制的量表，测量 14 个适应行为领域和 8 个适应不良行为领域。 我们使用总适应性量表，总分范围为 0 到 120，分数越高表明结果越好。 |
前（0 周），后（3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷测量的应用行为分析和接受承诺培训知识
大体时间：前（0 周），后（3 周）
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检查随时间点的变化 (T2-T1) 项目期间开发了 20 个多项选择知识项目，用于确定参与者对基本项目内容的理解程度，例如父母可以用来帮助孩子掌握自我护理程序的技巧.
这些问题包括有关行为支持原则（收集信息、评估可能的强化物等）、行为概念（发脾气、强化物、前因）的定义以及这些概念的应用的问题。
总分范围从 0 到 20，分数越高表明结果越好。
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前（0 周），后（3 周）
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消费者满意度问卷
大体时间：跟进（6周）
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开发了一个包含 16 个项目的量表来评估家长对该项目的可行性、可用性和个人相关性的看法。
它询问了计划中教授的信息、培训师、网站和其他材料。
评估了这 19 个项目的平均分数，范围从 1 到 6，分数越高表示结果越积极。
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跟进（6周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nell Caraway, BA、IRIS Educational Media
- 首席研究员：Meme Hieneman, Ph.D., BCBA、IRIS Educational Media
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自闭症的临床试验
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