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ASD 부모 트레이너: 자폐아동의 부모를 위한 온라인 코칭 (APT)

2020년 1월 28일 업데이트: IRIS Media Inc
프로그램 효과 평가는 자폐증이 있는 3~8세 아동의 부모 136명을 대상으로 무작위 대조 연구를 통해 진행된다. 조사관은 콘텐츠 비교 그룹(CC)과 비교하여 3주 개입 기간 동안 APT 프로그램을 관리하는 것이 (a) 아동 행동을 개선하는지, (b) 인지된 삶의 질을 증가시키는지, (c) 부모의 스트레스를 감소시키는지, (d) 긍정적인 양육 관행을 증가시키고, (e) 증거 기반 지원 관행에 대한 부모의 지식을 증가시킵니다.

연구 개요

상세 설명

참가자들. 표본은 자폐증 진단을 받은 자녀(3~8세)가 한 명 이상 있고 인터넷에 접속할 수 있는 부모로 구성됩니다. 임상 1상 및 유사 연구에서 조사관의 경험에 따르면 감소율은 30% 미만으로 예상됩니다. 180명의 부모(조건당 90명)는 각 조건에서 68명을 포함하여 최종 샘플이 136명 이상인지 확인합니다. 참여는 두 부모 및 편부모 가족에게 열려 있습니다. 가족당 한 명의 부모만 데이터 수집에 참여하도록 초대됩니다. 부모의 연령, 성별 또는 인종 제외는 적용되지 않습니다.

절차. 모든 조사는 온라인으로 진행됩니다. IRIS Ed는 온라인 연구를 수행한 광범위한 경험을 보유하고 있으며 성공적인 채용, 유지 및 평가 절차를 개발했습니다. 선별, 동의 및 데이터 수집은 Qualtrics를 사용하여 수행됩니다(인간 피험자 참조). 대화형 APT 교육을 수행하는 데 Google+ 행아웃이 사용됩니다. CC 교육 자료는 irisEd.com에서 호스팅됩니다. 추가 교육 자료는 YouTube 및 SoundCloud에서 호스팅됩니다. 참가자는 과거 온라인 개입에서 결과를 얻은 접근 방식과 리소스를 사용하여 전국적으로 모집됩니다.

APT 연구는 다음 절차를 준수합니다. 잠재적 참가자는 Qualtrics의 채용 웹사이트로 안내되고 다음 포함 기준에 따라 적격성 심사를 받게 됩니다. (b) 이메일 및 인터넷 연결에 액세스할 수 있고 (c) 카메라와 마이크가 있는 컴퓨터 또는 기타 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다. 자격이 있는 참가자에게는 연구 및 참여 요구 사항에 대한 간략한 설명이 제공되고 온라인 동의서를 작성해야 합니다(인간 피험자 참조). 그런 다음 참가자는 사전 테스트 측정을 완료합니다(표 3참조). 사전 테스트가 완료되면 부모는 APT 개입 조건 또는 내용 비교(CC) 그룹에 무작위로 배정됩니다.

콘텐츠 비교(CC). CC에 배정된 학부모는 APT와 동일한 내용을 다루는 온라인 자기 주도식 교육 프로그램에 액세스할 수 있습니다. CC 그룹은 학부모를 대상으로 선행 행동 결과(ABC) 멀티미디어 교육을 제공하는 온라인 프로그램을 받게 됩니다. 이를 위해 조사관과 커리큘럼 설계자는 ABC 방법에 대한 학부모 가이드인 ASD가 있는 어린이에게 루틴 교육이라는 제목으로 IRIS에서 개발한 프로그램을 적용합니다. ABC 방법은 사전 사후 테스트 설계에서 ABC와 같은 응용 행동 분석(ABA) 전략의 웹 기반 교육이 부모가 자녀에게 기본적인 자조 기술을 가르치는 데 효과적이며 부모가 이 방법을 스킬 범위. 원래 ABC 방법 프로그램은 부모가 ABA에서 파생된 선행-행동-결과 개념을 이해하고 사용할 수 있도록 설계된 9개의 멀티미디어 수업(모델링 비디오, 애니메이션 시퀀스, 대화식 연습, 다운로드 가능한 요약)으로 구성되었습니다. 각 수업에는 개념을 설명하고 부모가 일상을 가르칠 때 개념을 적용하는 방법을 모델링하기 위해 간단한 언어, 사실적인 실사 및 애니메이션을 사용하는 3~5분 분량의 비디오가 포함되어 있습니다. 각 수업에는 대화식 연습과 자녀의 필요에 맞는 교육 계획을 만드는 단계를 통해 부모를 안내하는 인쇄된 요약도 포함되어 있습니다.

CC 그룹이 APT Intervention 그룹과 동일한 복용량을 받을 수 있도록 원래 프로그램은 9개의 수업이 아닌 3개의 수업으로 제공되도록 재구성됩니다. 이렇게 하려면 원본 자료를 다시 편집하고, 3개의 강의에 대한 새로운 소개를 작성하고, 온라인 학습 관리 시스템에서 프로그램을 제공하는 방식을 변경해야 합니다. 조사관은 또한 재구성된 프로그램이 원래 프로그램과 동등한 유효성을 가지고 있는지 확인합니다. 조사자와 개발 팀은 프로그램이 재형식화됨에 따라 반복적인 검토 및 개선 프로세스에 소규모 테스트 그룹의 부모를 참여시켜 이를 달성할 것입니다. CC의 학부모는 3주 동안 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 웹 메트릭을 통해 조사관은 프로그램 충실도 준수 여부를 추적할 수 있습니다.

치료. APT 그룹의 학부모에게는 이용 가능한 교육 그룹의 날짜와 시간이 제시되고 선호하는 그룹을 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 APT 웹 허브에 로그인하여 교육 자료를 볼 수 있는 액세스 코드를 받게 됩니다. 또한 참가자는 화상 회의 워크숍에 액세스할 수 있으며 사이트에 액세스할 수 있고 카메라와 마이크가 작동하는지 테스트합니다. IRIS Ed 기술 직원이 어려움을 도와드릴 것입니다. 매주 3주 동안 APT 조건의 참가자는 교육 그룹 및 APT 학부모 교육자와 만나 120분 동안 교육, 토론 및 문제 해결을 하게 됩니다. 또한 온라인 비디오 교육 시청을 포함하여 할당된 숙제를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • IRIS Educational Media

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자폐증이 있는 3-8세 자녀의 부모

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐증 학부모 트레이너(APT)
Practiced Routines는 촉진 프로그램이었습니다. 각각 3-13분 길이의 총 7개의 비디오를 포함하는 4개의 모듈로 구성되었습니다. 주제는 TR 프로그램의 주제와 겹치지만 기능 기반 전략 및 마음챙김 실천에 대한 보다 명확한 정보를 포함했습니다. 참가자에게는 6개의 채울 수 있는 양식이 지정되었고 추가 데이터 수집 도구가 제공되었습니다. 가족 일상 내 마음챙김과 PBS에 초점을 맞춘 추가 리소스. Practiced MindTM 모바일 애플리케이션을 통해 참가자들은 18개의 간략한 가이드 오디오 명상을 이용할 수 있었습니다. 명상은 부모의 내면과 외적 경험 모두에 대한 인식을 가져오고 의도적으로 행동하도록 돕는 데 중점을 두었습니다.
실험 조건
활성 비교기: 루틴 교육(제어
교육 루틴은 완전히 자기 주도적이었습니다. 이 프로그램에는 각각 3~5분 길이의 비디오가 포함된 8개의 모듈이 포함되어 있습니다. 주제는 선행-행동-결과 방법, 과제 분석 생성, 선행 기반 전략, 커뮤니케이션, 강화, 교육 방법 및 장애물 극복이었습니다. 참가자들은 채울 수 있는 양식을 사용하여 6가지 활동을 할당받았고 예제, 용어집, 웹사이트 목록을 포함한 추가 리소스를 제공했습니다. 자동 완료 응답 외에는 부모에게 피드백이 제공되지 않았습니다. 참가자는 연구 기간 동안 TR LMS에 대한 액세스 권한을 받았지만 사후 및 후속 평가는 6주 및 10주에 완료되었습니다(즉, PR 조건과 동일).
콘텐츠 비교 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점과 어려움 설문지로 측정한 아동 행동(Goodman, 1997)
기간: 사전(0주), 사후(3주)
시점에 따른 변화 조사(T2-T1) 이 25개 항목의 부모 보고서 버전의 행동 선별 설문지는 3세에서 16세 사이의 어린이에게 사용되었습니다. 품행 문제, 부주의-과잉 행동, 정서적 증상, 또래 문제, 친사회적 행동과 같은 영역에서 긍정적 및 부정적 행동을 모두 평가합니다. SDQ-P는 수용 가능한 심리 측정 특성을 입증했으며 스페인어로 제공됩니다(Goodman, 2001). 총 점수 범위는 0에서 50까지입니다. 친사회적 항목은 전체 척도에 대해 역점수가 매겨지므로 총 척도에서 점수가 높을수록 나쁜 행동을 나타냅니다.
사전(0주), 사후(3주)
가족 삶의 질 설문조사로 측정한 가족 삶의 질(Summers et al., 2005)
기간: 사전(0주), 사후(3주)
시점(T2-T1)에 따른 변화 조사 삶의 질은 가족 삶의 질 조사(FQOL; Summers et al., 2005)를 사용하여 측정되었습니다. 지적 또는 발달 장애가 있는 아동. 측정된 결과는 다음과 같습니다. (1) 매우 불만족에서 (5)까지 응답 범위가 있는 5점 척도를 사용하여 육아, 정서적 웰빙, 신체적/물질적 웰빙 및 장애 관련 지원 영역에서의 삶의 질 매우 만족. 전체 척도의 평균 점수를 분석에 사용했습니다. 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
사전(0주), 사후(3주)
육아 척도(Arnold, O'Leary, Wolff, & Aker, 1993)
기간: 사전(0주), 사후(3주),
시점에 따른 변화 조사(T2-T1) 양육 관행은 양육 척도(PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Aker, 1993), 30개 항목, 3개의 하위 척도( 게으름, 과잉 반응성, 적개심). 이 척도는 전체 척도와 하위 척도에 대해 내적 일관성이 있습니다(α = .78 및 - .83)이며 요인 구조 및 타당성에 대해 평가되었습니다(Rhoades & O'Leary, 2007). 전체 척도의 평균 점수는 1에서 7까지의 범위로 분석에 사용되었으며 점수가 낮을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
사전(0주), 사후(3주),
독립적 행동의 척도 개정판(SIB-R; Bruininks, Woodcock, Weatherman, & Hill, 1996)
기간: 사전(0주), 사후(3주)

시점에 따른 변화 조사(T2-T1)

SBI-R은 적응행동 14개 영역과 부적응행동 8개 영역을 측정하는 40문항 7점 척도이다.

우리는 총 적응 척도를 0에서 120까지의 총 범위로 사용했으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

사전(0주), 사후(3주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지로 측정한 응용 행동 분석 및 수용 헌신 교육에 대한 지식
기간: 사전(0주), 사후(3주)
시점에 따른 변화 조사(T2-T1) 20개의 객관식 지식 항목이 프로젝트 중에 개발되었으며 참가자가 기본 프로그램 내용을 이해하는 정도를 결정하는 데 사용되었습니다(예: 자녀가 자기 관리 루틴을 마스터하는 데 부모가 사용할 수 있는 기술). . 여기에는 행동 지원의 원칙(정보 수집, 가능한 강화 요인 평가 등), 행동 개념의 정의(울화, 강화, 선행) 및 이러한 개념의 적용에 대한 질문이 포함됩니다. 총점의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
사전(0주), 사후(3주)
소비자 만족도 설문지
기간: 후속 조치(6주)
프로그램의 실행 가능성, 유용성 및 개인적 관련성에 대한 부모의 견해를 평가하기 위해 16개 항목 척도가 개발되었습니다. 프로그램에서 가르치는 정보, 트레이너, 웹 사이트 및 기타 자료에 대해 질문했습니다. 이 19개 항목에 대한 평균 점수는 1에서 6까지 평가되었으며 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
후속 조치(6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nell Caraway, BA, IRIS Educational Media
  • 수석 연구원: Meme Hieneman, Ph.D., BCBA, IRIS Educational Media

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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