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ASD ペアレント トレーナー: 自閉症の子供の親のためのオンライン コーチング (APT)

2020年1月28日 更新者:IRIS Media Inc
プログラムの有効性の評価は、自閉症のある 3 ~ 8 歳の子供の親 136 名を対象としたランダム化対照研究を通じて実施されます。 研究者らは、内容比較群(CC)と比較して、3週間の介入期間にわたるAPTプログラムの実施が、(a)子供の行動を改善するか、(b)知覚される生活の質を向上させるか、(c)親のストレスを軽減するかどうかをテストします。 (d) 積極的な子育て実践を増やし、(e) 証拠に基づいた支援実践に関する親の知識を増やす。

調査の概要

詳細な説明

参加者。 サンプルは、自閉症と診断された子供 (3 ~ 8 歳) を少なくとも 1 人持ち、インターネットにアクセスできる親で構成されます。 第 1 相および同様の研究における研究者の経験から、減少率は 30% 未満と予想されます。 180 人の親 (条件ごとに 90 人) により、最終サンプルが各条件で 68 個ずつ、合計 136 個以上になることが保証されます。 参加は二人親家庭とひとり親家庭が対象です。データ収集に参加するよう招待されるのは、1 家族につき 1 人の親のみです。 親の年齢、性別、人種による除外は適用されません。

手順。 すべての調査はオンラインで行われます。 IRIS Ed はオンライン研究を実施した豊富な経験があり、成功する採用、定着、評価手順を開発してきました。 スクリーニング、同意、データ収集は Qualtrics を使用して行われます (「人間の被験者」を参照)。 インタラクティブな APT トレーニングの実施には、Google+ ハングアウトが使用されます。 CC トレーニング資料は、irisEd.com でホストされます。 追加のトレーニング資料は YouTube と SoundCloud でホストされます。 参加者は、過去のオンライン介入で結果をもたらしたアプローチとリソースを使用して全国的に募集されます。

APT 研究は次の手順に従います。参加希望者はクアルトリクスの採用 Web サイトに誘導され、次の参加基準に基づいて資格があるかどうかスクリーニングされます。(a) 自閉症と診断され、自閉症と共存している 3 ~ 8 歳の子供がいる。 (b) 電子メールとインターネット接続にアクセスでき、(c) カメラとマイクを備えたコンピュータまたはその他のモバイル デバイスにアクセスできます。 適格な参加者には、研究と参加要件について簡単な説明が与えられ、オンラインでインフォームドコンセントに記入するよう求められます(「ヒト被験者」を参照)。 その後、参加者はテスト前の対策を完了します (表 3 を参照)。 プレテストが完了すると、親は APT 介入条件または内容比較 (CC) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

コンテンツ比較 (CC)。 CC に割り当てられた保護者には、APT と同じ内容をカバーする自分のペースで進められるオンライン トレーニング プログラムへのアクセスが与えられます。 CC グループは、保護者を対象とした先行事象-行動-結果 (ABC) マルチメディア指導を提供するオンライン プログラムを受け取ります。 この目的のために、研究者とカリキュラム設計者は、IRIS が開発した「ASD を持つ子供たちへの指導ルーチン、ABC メソッドへの親向けガイド」というタイトルのプログラムを適応させます。 ABC メソッドは、ABC などの応用行動分析 (ABA) 戦略の Web ベースの指導が、親が子供に基本的な自助スキルを教えるのに効果的であることを、事前事後テストのデザインで実証し、親がこのメソッドを応用できるようにしました。スキルの範囲。 オリジナルの ABC メソッド プログラムは、親が ABA から派生した先行事象、行動、結果の概念を理解し、使用できるように設計された 9 つのマルチメディア レッスン (モデリング ビデオ、アニメーション シーケンス、インタラクティブな演習、ダウンロード可能な要約) で構成されていました。 各レッスンには 3 ~ 5 分のビデオが含まれており、簡単な言語、リアルな実写、アニメーションを使用してコンセプトを説明し、親が日課を教えるときにそのコンセプトをどのように適用できるかをモデル化します。 各レッスンには、子供のニーズに合わせた指導計画を作成する手順を保護者に案内するためのインタラクティブな演習と要約印刷物も含まれていました。

CC グループが APT 介入グループと同等の投与量を確実に受けられるようにするため、元のプログラムは 9 レッスンではなく 3 レッスンで提供されるように再フォーマットされます。 これには、元の教材を再編集し、3 つのレッスンへの新しい導入部分を作成し、オンライン学習管理システムによるプログラムの提供方法に対応する変更を加える必要があります。 捜査官はまた、再フォーマットされたプログラムが元のプログラムと同等の有効性を備えていることを確認します。 研究者と開発チームは、プログラムを再フォーマットする際のレビューと改良の反復プロセスに保護者からなる少人数のテスト グループを参加させることで、これを達成します。 CC の保護者は 3 週間以内にプログラムにアクセスできます。 Web メトリクスにより、調査員はプログラムの忠実性の順守を追跡できるようになります。

処理。 APT グループの保護者には、利用可能なトレーニング グループの日時が提示され、希望を選択するよう求められます。 その後、APT Web ハブにログオンしてトレーニング資料を閲覧するためのアクセス コードを受け取ります。 参加者にはビデオ会議ワークショップへのアクセスも許可され、サイトにアクセスできるか、カメラとマイクが動作しているかをテストします。 IRIS Ed の技術スタッフがあらゆる問題に対応します。 毎週、APT 状態の参加者は 3 週間にわたり、トレーニング グループおよび APT 親教育者と会い、120 分間の指導、ディスカッション、問題解決を行います。 また、オンラインビデオトレーニングの視聴など、割り当てられた宿題も完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • IRIS Educational Media

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症のある 3 ~ 8 歳の子供の親

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自閉症ペアレントトレーナー (APT)
実践されたルーチンは促進されたプログラムでした。 これは 4 つのモジュールで構成されており、それぞれ 3 ~ 13 分の合計 7 つのビデオが含まれています。 トピックは TR プログラムのものと重複していましたが、機能ベースの戦略やマインドフルネスの実践に関するより明確な情報が含まれていました。 参加者には 6 つの入力可能なフォームが割り当てられ、補足的なデータ収集ツールが提供されました。 家族の日課におけるマインドフルネスと PBS に焦点を当てた追加のリソース。 参加者は、Practiced MindTM モバイル アプリケーションを介して、18 の簡単なガイド付き音声瞑想を利用できました。 瞑想は、親の意識を内外の両方の経験にもたらし、意図的に行動できるよう支援することに焦点を当てました。
実験条件
アクティブコンパレータ:ティーチングルーチン(制御)
指導ルーチンは完全に自主的に行われました。 プログラムには 8 つのモジュールが含まれており、それぞれの長さは 3 ~ 5 分のビデオが含まれています。 トピックは、先行件-行動-結果法、タスク分析の作成、先行件に基づく戦略、コミュニケーション、強化、指導方法、障害の克服でした。 参加者には、記入可能なフォームを使用した 6 つのアクティビティが割り当てられ、例、用語集、Web サイトのリストなどの追加リソースが提供されました。 自動完了応答以外に、保護者にはフィードバックは提供されませんでした。 参加者には研究期間中TR LMSへのアクセスが与えられましたが、事後評価とフォローアップ評価は6週間と10週間で完了しました(つまり、PR条件と同じ)。
コンテンツ比較グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長所と困難さのアンケートによって測定される子どもの行動 (Goodman、1997)
時間枠:事前(0週間)、事後(3週間)
時間経過に伴う変化の調査 (T2-T1) この 25 項目の行動スクリーニング質問票の親報告版は、3 歳から 16 歳までの子供を対象に使用されました。 問題行動、不注意・多動性、感情的症状、仲間内の問題、向社会的行動などの領域で、ポジティブな行動とネガティブな行動の両方を評価します。 SDQ-P は許容可能な心理測定特性を実証しており、スペイン語でも利用できます (Goodman、2001)。スコアの合計範囲は 0 ~ 50 です。 向社会的項目は合計スケールで逆スコアリングされるため、合計スケールでより高いスコアはより悪い行動を示します。
事前(0週間)、事後(3週間)
家族生活の質調査で測定した家族の生活の質 (Summers et al., 2005)
時間枠:事前(0週間)、事後(3週間)
時点(T2-T1)による変化の調査 生活の質は、家族の生活の質調査(FQOL; Summers et al., 2005)を使用して測定されました。これは、子供を育てている家族の生活の質を示す 25 項目の尺度です。知的障害または発達障害のある子供。 測定される結果は次のとおりです。子育て、精神的幸福、身体的/物質的幸福、障害関連のサポートの領域における生活の質。回答は (1) 非常に不満から (5) までの範囲の 5 段階スケールを使用します。非常に満足。 分析には合計スケールの平均スコアが使用されました。 範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど肯定的な結果が得られることを示します。
事前(0週間)、事後(3週間)
子育てスケール (アーノルド、オリアリー、ウルフ、アーカー、1993)
時間枠:前(0週間)、後(3週間)、
時点(T2-T1)による変化の調査 子育て実践は、30 項目、7 ポイントのリッカート様スケールである子育てスケール(PS; Arnold, O'Leary, Wolff, & Aker, 1993)を使用して評価されます。緩み、過剰反応、敵意)。 スケールには、合計スケールとサブスケールの内部一貫性があります (α = .78 それぞれ - 0.83)、因子構造と妥当性が評価されています(Rhoades & O'Leary、2007)。 合計スケールの平均スコアは 1 ~ 7 の範囲で分析に使用され、スコアが低いほどより肯定的な結果を示します。
前(0週間)、後(3週間)、
独立行動の尺度改訂版 (SIB-R; Bruininks、Woocock、Weatherman、& Hill、1996)
時間枠:事前(0週間)、事後(3週間)

時間経過に伴う変化の検査 (T2-T1)

SBI-R は、適応行動の 14 領域と不適応行動の 8 領域を測定する 40 項目、7 ポイントの尺度です。

合計範囲が 0 ~ 120 の合計適応スケールを使用し、スコアが高いほど良好な結果を示します。

事前(0週間)、事後(3週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応用行動分析に関する知識とアンケートによって測定される受け入れコミットメント トレーニング
時間枠:事前(0週間)、事後(3週間)
時点(T2-T1)に伴う変化の調査 プロジェクト中に 20 個の多肢選択式の知識項目が開発され、参加者が基本的なプログラム内容をどの程度理解しているかを判断するために使用されました(例:子供がセルフケアの習慣を習得するのを助けるために親が使用できるテクニック) 。 これらには、行動サポートの原則 (情報の収集、考えられる強化子の評価など)、行動の概念 (癇癪、強化、先行詞) の定義、およびこれらの概念の適用に関する質問が含まれていました。 合計スコアは 0 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
事前(0週間)、事後(3週間)
消費者満足度アンケート
時間枠:フォローアップ(6週間)
プログラムの実現可能性、使いやすさ、個人的な関連性についての保護者の意見を評価するために、16 項目の尺度が開発されました。 プログラムで教えられる情報、トレーナー、ウェブサイト、その他の教材について尋ねました。 これら 19 項目の平均スコアが評価され、1 から 6 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な結果が得られることを示します。
フォローアップ(6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nell Caraway, BA、IRIS Educational Media
  • 主任研究者:Meme Hieneman, Ph.D., BCBA、IRIS Educational Media

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月28日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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