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ASD Parent Trainer : Coaching en ligne pour les parents d'enfants autistes (APT)

28 janvier 2020 mis à jour par: IRIS Media Inc
L'évaluation de l'efficacité du programme sera réalisée via une étude contrôlée randomisée auprès de 136 parents d'enfants autistes âgés de 3 à 8 ans. Les enquêteurs testeront si, par rapport à un groupe de comparaison de contenu (CC), l'administration du programme APT sur une période d'intervention de 3 semaines (a) améliore les comportements de l'enfant, (b) augmente la qualité de vie perçue, (c) diminue le stress parental, (d) augmente les pratiques parentales positives, et (e) augmente la connaissance des parents des pratiques de soutien fondées sur des preuves.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants. L'échantillon sera composé de parents qui ont au moins un enfant diagnostiqué autiste (âgé de 3 à 8 ans) et qui ont accès à Internet. D'après l'expérience des enquêteurs dans la phase I et des études similaires, un taux d'attrition inférieur à 30 % est attendu. 180 parents (90 par condition) s'assureront que l'échantillon final ne sera pas moins de 136, avec 68 dans chaque condition. La participation sera ouverte aux familles biparentales et monoparentales ; un seul parent par famille sera invité à participer à la collecte des données. Aucune exclusion parentale d'âge, de sexe ou de race ne s'appliquera.

Procédure. Toutes les recherches seront effectuées en ligne. IRIS Ed possède une vaste expérience dans la conduite d'études en ligne et a développé avec succès des procédures de recrutement, de rétention et d'évaluation. Le dépistage, le consentement et la collecte de données seront effectués à l'aide de Qualtrics (voir Sujets humains). Google+ Hangouts sera utilisé pour dispenser la formation APT interactive. Le matériel de formation CC sera hébergé sur irisEd.com. Des supports de formation supplémentaires seront hébergés sur YouTube et SoundCloud. Les participants seront recrutés à l'échelle nationale en utilisant des approches et des ressources qui ont donné des résultats lors d'interventions en ligne antérieures.

L'étude APT respectera les procédures suivantes : les participants potentiels seront dirigés vers le site Web de recrutement sur Qualtrics et seront sélectionnés pour leur éligibilité sur les critères d'inclusion suivants : (a) avoir un enfant âgé de 3 à 8 ans diagnostiqué avec l'autisme et vivant avec le parent, (b) ont accès au courrier électronique et à une connexion Internet, et (c) ont accès à un ordinateur ou à un autre appareil mobile avec une caméra et un microphone. Les participants éligibles recevront une brève explication de l'étude et des conditions de participation, et il leur sera demandé de remplir un formulaire de consentement éclairé en ligne (voir Sujets humains). Les participants compléteront ensuite les mesures du prétest (voir tableau 3). À la fin du prétest, les parents seront assignés au hasard soit à la condition d'intervention APT, soit à un groupe de comparaison de contenu (CC).

Comparaison de contenu (CC). Les parents affectés au CC auront accès à un programme de formation en ligne à leur rythme couvrant le même contenu que l'APT. Le groupe CC recevra un programme en ligne qui offre une instruction multimédia sur l'antécédent-comportement-conséquence (ABC) destinée aux parents. À cette fin, les enquêteurs et le concepteur du programme adapteront un programme développé par l'IRIS intitulé Teaching Routines to Children Who Have ASD, A Parent's Guide to the ABC Method. La méthode ABC a démontré dans une conception pré-post-test que l'enseignement sur le Web des stratégies d'analyse comportementale appliquée (ABA), telles que l'ABC, était efficace pour aider les parents à enseigner aux enfants les compétences de base en matière d'auto-assistance et permettait aux parents d'appliquer cette méthode à un éventail de compétences. Le programme original de la méthode ABC consistait en neuf leçons multimédias (vidéos de modélisation, séquences animées, exercices interactifs, résumés téléchargeables) conçues pour aider les parents à comprendre et à utiliser le concept antécédent-comportement-conséquence dérivé de l'ABA. Chaque leçon contenait une vidéo de 3 à 5 minutes qui utilise un langage simple, des actions réalistes en direct et des animations pour illustrer un concept et montrer comment les parents peuvent appliquer le concept lorsqu'ils enseignent une routine. Chaque leçon contenait également un exercice interactif et un résumé imprimé pour guider les parents à travers les étapes de création d'un plan d'enseignement adapté aux besoins de leurs enfants.

Pour s'assurer que le groupe CC reçoive une dose équivalente à celle du groupe APT Intervention, le programme original sera reformaté afin qu'il soit livré en 3 plutôt qu'en 9 leçons. Cela nécessitera de rééditer le matériel original, de créer de nouvelles introductions aux trois leçons et d'apporter les modifications correspondantes à la manière dont le programme est dispensé par notre système de gestion de l'apprentissage en ligne. Les enquêteurs s'assureront également que le programme reformaté possède une validité équivalente à celle du programme original. Les enquêteurs et l'équipe de développement y parviendront en enrôlant un petit groupe test de parents dans un processus itératif d'examen et de raffinement au fur et à mesure que le programme est reformaté. Les parents du CC auront 3 semaines pour accéder au programme. Les métriques Web permettront aux enquêteurs de suivre le respect de la fidélité au programme.

Traitement. Les parents du groupe APT seront présentés avec les dates et heures des groupes de formation disponibles et invités à sélectionner leur préférence. Ils recevront ensuite un code d'accès pour se connecter au hub Web de l'APT afin de consulter les supports de formation. Les participants auront également accès aux ateliers de vidéoconférence et effectueront des tests pour s'assurer qu'ils peuvent accéder au site et que leur caméra et leur microphone fonctionnent. Le personnel technique d'IRIS Ed sera disponible pour vous aider en cas de difficultés. Chaque semaine, pendant trois semaines, les participants à la condition APT rencontreront leur groupe de formation et le parent éducateur APT pour 120 minutes d'enseignement, de discussion et de résolution de problèmes. Ils effectueront également les devoirs assignés, notamment en regardant des formations vidéo en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • IRIS Educational Media

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants de 3 à 8 ans atteints d'autisme

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formateur de parents autistes (APT)
Routines pratiquées était un programme facilité. Il était organisé en quatre modules qui comprenaient un total de sept vidéos allant de 3 à 13 minutes chacune. Les sujets chevauchaient ceux du programme TR, mais comprenaient des informations plus explicites sur les stratégies basées sur la fonction, ainsi que sur la pratique de la pleine conscience. Les participants se sont vu attribuer six formulaires à remplir et ont fourni des outils de collecte de données supplémentaires. Ressources supplémentaires axées sur la pleine conscience et le PBS dans les routines familiales. Dix-huit brèves méditations audio guidées étaient disponibles pour les participants via l'application mobile Practiced MindTM. Les méditations visaient à sensibiliser les parents aux expériences internes et externes et à les aider à agir intentionnellement.
Condition expérimentale
Comparateur actif: Routines d'enseignement (Contrôle
Les routines d'enseignement étaient entièrement autodirigées. Le programme comprenait huit modules avec des vidéos d'une durée de 3 à 5 minutes chacun. Les sujets étaient la méthode antécédent-comportement-conséquence, la création d'analyses de tâches, les stratégies basées sur les antécédents, la communication, le renforcement, les méthodes d'enseignement et le dépassement des obstacles. Les participants se sont vu attribuer six activités à l'aide de formulaires à remplir et ont fourni des ressources supplémentaires, notamment des exemples, un glossaire de termes et une liste de sites Web. Aucune rétroaction n'a été donnée aux parents en dehors des réponses de complétion automatisées. Les participants ont eu accès au TR LMS pendant toute la durée de l'étude, mais les évaluations post et de suivi ont été effectuées à 6 et 10 semaines (c'est-à-dire, comme pour la condition PR).
Groupe de comparaison de contenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le comportement de l'enfant mesuré par les forces et les difficultés (Goodman, 1997)
Délai: Pré (0 semaines), Post (3 semaines)
Examen des changements au fil du temps (T2-T1) Cette version à 25 éléments d'un questionnaire de dépistage comportemental a été utilisée auprès d'enfants âgés de 3 à 16 ans. Il évalue à la fois les comportements positifs et négatifs dans les domaines suivants : problèmes de conduite, inattention-hyperactivité, symptômes émotionnels, problèmes avec les pairs et comportement prosocial. Le SDQ-P a démontré des propriétés psychométriques acceptables et est disponible en espagnol (Goodman, 2001). La gamme totale des scores va de 0 à 50. Les items prosociaux sont notés à l'envers sur l'échelle totale, de sorte que sur l'échelle totale, les scores les plus élevés indiquent des comportements moins bons.
Pré (0 semaines), Post (3 semaines)
Qualité de vie familiale telle que mesurée par l'enquête sur la qualité de vie familiale (Summers et al., 2005)
Délai: Pré (0 semaines), Post (3 semaines)
Examen du changement au fil du temps (T2-T1) La qualité de vie a été mesurée à l'aide de l'enquête sur la qualité de vie de la famille (FQOL ; Summers et al., 2005), qui est une mesure en 25 éléments de la qualité de vie d'une famille élevant un enfant ayant une déficience intellectuelle ou développementale. Les résultats mesurés sont : la qualité de vie dans les domaines de la parentalité, du bien-être émotionnel, du bien-être physique/matériel et des soutiens liés au handicap à l'aide d'une échelle de 5 points avec des réponses allant de (1) très insatisfait à (5) Très satisfait. Le score moyen sur l'échelle totale a été utilisé dans l'analyse. La plage va de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des résultats plus positifs.
Pré (0 semaines), Post (3 semaines)
Échelle parentale (Arnold, O'Leary, Wolff et Aker, 1993)
Délai: Pré (0 semaines), Post (3 semaines),
Examen des changements au fil du temps (T2-T1) Les pratiques parentales seront évaluées à l'aide de l'échelle parentale (PS ; Arnold, O'Leary, Wolff et Aker, 1993), une échelle de type Likert à 30 items et 7 points avec trois sous-échelles ( laxisme, sur-réactivité et hostilité). L'échelle a une cohérence interne pour l'échelle totale et les sous-échelles (α = 0,78 et - 0,83 respectivement) et a été évaluée pour la structure factorielle et la validité (Rhoades & O'Leary, 2007). Le score moyen sur l'échelle totale a été utilisé dans l'analyse avec une plage de 1 à 7, les scores les plus bas indiquant des résultats plus positifs.
Pré (0 semaines), Post (3 semaines),
Échelles de comportement indépendant révisées (SIB-R ; Bruininks, Woodcock, Weatherman et Hill, 1996)
Délai: Pré (0 semaines), Post (3 semaines)

Examen du changement au fil du temps (T2-T1)

Le SBI-R est une échelle de 40 points et 7 points qui mesure 14 domaines de comportements adaptatifs et 8 domaines de comportements inadaptés.

Nous avons utilisé l'échelle adaptative totale avec une plage totale de 0 à 120 avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.

Pré (0 semaines), Post (3 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur l'analyse appliquée du comportement et la formation sur l'engagement d'acceptation mesurées par un questionnaire
Délai: Pré (0 semaines), Post (3 semaines)
Examen des changements au fil du temps (T2-T1) 20 éléments de connaissances à choix multiples ont été élaborés au cours du projet et ont été utilisés pour déterminer dans quelle mesure les participants comprenaient le contenu de base du programme, par exemple, les techniques que les parents peuvent utiliser pour aider leur enfant à maîtriser les routines de soins personnels . Celles-ci comprenaient des questions sur les principes du soutien comportemental (collecte d'informations, évaluation des renforçateurs possibles, etc.), les définitions des concepts comportementaux (colères, renforcement, antécédent) et l'application de ces concepts. Le score total variait de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Pré (0 semaines), Post (3 semaines)
Questionnaire de satisfaction des consommateurs
Délai: Suivi (6 semaines)
Une échelle de 16 items a été développée pour évaluer les points de vue des parents sur la faisabilité, la convivialité et la pertinence personnelle du programme. Il a posé des questions sur les informations enseignées dans le programme, les formateurs, le site Web et les autres supports. Le score moyen de ces 19 éléments a été évalué et variait de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant des résultats plus positifs.
Suivi (6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nell Caraway, BA, IRIS Educational Media
  • Chercheur principal: Meme Hieneman, Ph.D., BCBA, IRIS Educational Media

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

12 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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