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ASD Parent Trainer: Entrenamiento en línea para padres de niños con autismo (APT)

28 de enero de 2020 actualizado por: IRIS Media Inc
La evaluación de la eficacia del programa se realizará a través de un estudio de control aleatorio con 136 padres de niños de 3 a 8 años que tienen autismo. Los investigadores evaluarán si, en comparación con un grupo de comparación de contenido (CC), la administración del programa APT durante un período de intervención de 3 semanas (a) mejora los comportamientos de los niños, (b) aumenta la calidad de vida percibida, (c) disminuye el estrés de los padres, (d) aumenta las prácticas de crianza positivas, y (e) aumenta el conocimiento de los padres sobre las prácticas de apoyo basadas en la evidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes. La muestra estará compuesta por padres que tengan al menos un hijo diagnosticado con autismo (de 3 a 8 años) y tengan acceso a Internet. A partir de la experiencia de los investigadores en la Fase I y estudios similares, se espera una tasa de deserción de menos del 30 %. 180 padres (90 por condición) asegurarán que la muestra final sea de no menos de 136, con 68 en cada condición. La participación estará abierta a familias biparentales y monoparentales; solo se invitará a un padre por familia a participar en la recopilación de datos. No se aplicarán exclusiones por edad, sexo o raza de los padres.

Procedimiento. Toda la investigación se llevará a cabo en línea. IRIS Ed tiene una amplia experiencia en la realización de estudios en línea y ha desarrollado procedimientos exitosos de reclutamiento, retención y evaluación. La selección, el consentimiento y la recopilación de datos se realizarán mediante Qualtrics (consulte Sujetos humanos). Se utilizarán Hangouts de Google+ para llevar a cabo la capacitación interactiva de APT. Los materiales de capacitación de CC estarán alojados en irisEd.com. Los materiales de capacitación adicionales se alojarán en YouTube y SoundCloud. Los participantes serán reclutados a nivel nacional utilizando enfoques y recursos que han dado resultados en intervenciones en línea anteriores.

El estudio APT se adherirá a los siguientes procedimientos: los participantes potenciales serán dirigidos al sitio web de reclutamiento en Qualtrics y se evaluará su elegibilidad según los siguientes criterios de inclusión: (a) tener un niño de 3 a 8 años diagnosticado con autismo y vivir con el padre, (b) tener acceso a correo electrónico y una conexión a Internet, y (c) tener acceso a una computadora u otro dispositivo móvil con una cámara y un micrófono. Los participantes elegibles recibirán una breve explicación del estudio y los requisitos de participación, y se les pedirá que completen un consentimiento informado en línea (consulte Sujetos humanos). Luego, los participantes completarán las medidas previas a la prueba (consulte la Tabla 3). Al finalizar la prueba previa, los padres serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención APT o a un grupo de comparación de contenido (CC).

Comparación de contenido (CC). Los padres asignados al CC tendrán acceso a un programa de capacitación en línea a su propio ritmo que cubre el mismo contenido que APT. El grupo CC recibirá un programa en línea que ofrece instrucción multimedia sobre antecedentes, conductas y consecuencias (ABC) dirigida a los padres. Para este propósito, los investigadores y el diseñador del plan de estudios adaptarán un programa desarrollado por IRIS titulado Rutinas de enseñanza para niños que tienen ASD, una guía para padres sobre el método ABC. El método ABC demostró en un diseño previo y posterior a la prueba que la instrucción basada en la web en estrategias de análisis conductual aplicado (ABA, por sus siglas en inglés), como ABC, fue eficaz para ayudar a los padres a enseñar a los niños habilidades básicas de autoayuda y les permitió a los padres aplicar este método a un gama de habilidades. El programa original del Método ABC constaba de nueve lecciones multimedia (videos de modelado, secuencias animadas, ejercicios interactivos, resúmenes descargables) diseñadas para ayudar a los padres a comprender y utilizar el concepto de antecedente-conducta-consecuencia derivado de ABA. Cada lección contenía un video de 3 a 5 minutos que usa lenguaje simple, acción en vivo realista y animación para ilustrar un concepto y modelar cómo los padres pueden aplicar el concepto mientras enseñan una rutina. Cada lección también contenía un ejercicio interactivo y un resumen impreso para guiar a los padres a través de los pasos para crear un plan de enseñanza adaptado a las necesidades de sus hijos.

Para garantizar que el grupo CC reciba una dosis equivalente a la del grupo de intervención APT, se reformateará el programa original para que se entregue en 3 lecciones en lugar de 9. Esto requerirá volver a editar los materiales originales, crear nuevas introducciones a las tres lecciones y hacer los cambios correspondientes en la forma en que nuestro Sistema de gestión de aprendizaje en línea entrega el programa. Los investigadores también se asegurarán de que el programa reformateado posea una validez equivalente a la del programa original. Los investigadores y el equipo de desarrollo lograrán esto reclutando un pequeño grupo de prueba de padres en un proceso iterativo de revisión y refinamiento a medida que se reformatea el programa. Los padres del CC tendrán 3 semanas para acceder al programa. Las métricas web permitirán a los investigadores rastrear la adherencia a la fidelidad del programa.

Tratamiento. A los padres en el grupo APT se les presentarán las fechas y horas de los grupos de capacitación disponibles y se les pedirá que seleccionen su preferencia. Luego recibirán un código de acceso para iniciar sesión en el centro web de APT para ver los materiales de capacitación. Los participantes también tendrán acceso a los talleres de videoconferencia y realizarán pruebas para asegurarse de que pueden acceder al sitio y que su cámara y micrófono están funcionando. El personal técnico de IRIS Ed estará disponible para ayudar con cualquier dificultad. Cada semana, durante tres semanas, los participantes en la condición APT se reunirán con su grupo de capacitación y el educador de padres APT para 120 minutos de instrucción, debate y resolución de problemas. También completarán la tarea asignada, incluida la visualización de videos de capacitación en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • IRIS Educational Media

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de niños de 3 a 8 años que tienen autismo

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenador de padres de autismo (APT)
Rutinas practicadas fue un programa facilitado. Se organizó en cuatro módulos que incluían un total de siete videos que oscilaban entre 3 y 13 minutos cada uno. Los temas coincidían con los del programa TR, pero incluían información más explícita sobre estrategias basadas en funciones, así como la práctica de la atención plena. A los participantes se les asignaron seis formularios rellenables y se les proporcionaron herramientas de recopilación de datos complementarias. Recursos adicionales enfocados en mindfulness y PBS dentro de las rutinas familiares. Dieciocho breves meditaciones de audio guiadas estuvieron disponibles para los participantes a través de la aplicación móvil Practiced MindTM. Las meditaciones se centraron en concienciar a los padres sobre las experiencias internas y externas y ayudarlos a actuar intencionalmente.
Condición experimental
Comparador activo: Rutinas de Enseñanza (Control
Las rutinas de enseñanza fueron completamente autodirigidas. El programa incluía ocho módulos con videos de 3 a 5 minutos de duración cada uno. Los temas fueron el método de antecedentes-conducta-consecuencia, creación de análisis de tareas, estrategias basadas en antecedentes, comunicación, refuerzo, métodos de enseñanza y superación de obstáculos. A los participantes se les asignaron seis actividades utilizando formularios para completar y se les proporcionaron recursos adicionales, incluidos ejemplos, un glosario de términos y una lista de sitios web. No se dieron comentarios a los padres aparte de las respuestas automáticas de finalización. Los participantes tuvieron acceso al TR LMS durante la duración del estudio, pero las evaluaciones posteriores y de seguimiento se completaron a las 6 y 10 semanas (es decir, al igual que la condición de RP).
Grupo de comparación de contenido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento infantil medido por el cuestionario de fortalezas y dificultades (Goodman, 1997)
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Post (3 semanas)
Examen de los puntos de cambio a lo largo del tiempo (T2-T1) Esta versión de informe de los padres de 25 ítems de un cuestionario de evaluación del comportamiento se ha utilizado con niños de 3 a 16 años de edad. Evalúa comportamientos tanto positivos como negativos en los siguientes dominios: problemas de conducta, falta de atención-hiperactividad, síntomas emocionales, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial. El SDQ-P ha demostrado propiedades psicométricas aceptables y está disponible en español (Goodman, 2001). El rango total de puntajes es de 0 a 50. Los elementos prosociales se puntúan de forma inversa para la escala total, de modo que en la escala total las puntuaciones más altas indican peores comportamientos.
Pre (0 semanas), Post (3 semanas)
Calidad de vida familiar medida por la Encuesta de calidad de vida familiar (Summers et al., 2005)
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Post (3 semanas)
Examen de los puntos de cambio en el tiempo (T2-T1) La calidad de vida se midió mediante la encuesta Family Quality of Life (FQOL; Summers et al., 2005), que es una medida de 25 ítems de la calidad de vida de una familia que cría un niño con discapacidad intelectual o del desarrollo. Los resultados medidos son: calidad de vida en los dominios de crianza, bienestar emocional, bienestar físico/material y apoyos relacionados con la discapacidad usando una escala de 5 puntos con respuestas que van desde (1) muy insatisfecho a (5) Muy Satisfecho. En el análisis se utilizó la puntuación media de la escala total. El rango es de 1 a 5 con puntajes más altos que indican resultados más positivos.
Pre (0 semanas), Post (3 semanas)
Escala de crianza (Arnold, O'Leary, Wolff y Aker, 1993)
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Post (3 semanas),
Examen de los puntos de cambio en el tiempo (T2-T1) Las prácticas de crianza se evaluarán utilizando la Escala de crianza (PS; Arnold, O'Leary, Wolff y Aker, 1993), una escala tipo Likert de 30 ítems y 7 puntos con tres subescalas ( laxitud, hiperreactividad y hostilidad). La escala tiene consistencia interna para la escala total y subescalas (α = .78 y - .83 respectivamente) y ha sido evaluado en cuanto a estructura factorial y validez (Rhoades & O'Leary, 2007). El puntaje promedio en la escala total se utilizó en el análisis con un rango de 1 a 7 con puntajes más bajos que indican resultados más positivos.
Pre (0 semanas), Post (3 semanas),
Escalas de Comportamiento Independiente-Revisadas (SIB-R; Bruininks, Woodcock, Weatherman, & Hill, 1996)
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Post (3 semanas)

Examinar el cambio en los puntos de tiempo (T2-T1)

El SBI-R es una escala de 40 ítems y 7 puntos que mide 14 áreas de comportamientos adaptativos y 8 áreas de comportamientos inadaptados.

Usamos la escala adaptativa total con un rango total de 0 a 120 con puntajes más altos que indican mejores resultados.

Pre (0 semanas), Post (3 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre Análisis de Comportamiento Aplicado y Capacitación en Compromiso de Aceptación Medido por Cuestionario
Periodo de tiempo: Pre (0 semanas), Post (3 semanas)
Examen de los puntos de cambio a lo largo del tiempo (T2-T1) Se desarrollaron 20 ítems de conocimiento de opción múltiple durante el proyecto y se usaron para determinar hasta qué punto los participantes entendieron el contenido básico del programa, por ejemplo, las técnicas que los padres pueden usar para ayudar a sus hijos a dominar las rutinas de cuidado personal. . Estos incluían preguntas sobre los principios del apoyo conductual (recopilación de información, evaluación de posibles reforzadores, etc.), definiciones de conceptos conductuales (berrinches, refuerzo, antecedente) y la aplicación de estos conceptos. La puntuación total osciló entre 0 y 20; las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Pre (0 semanas), Post (3 semanas)
Cuestionario de Satisfacción del Consumidor
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 semanas)
Se desarrolló una escala de 16 ítems para evaluar las opiniones de los padres sobre la viabilidad, usabilidad y relevancia personal del programa. Preguntó sobre la información que se enseña en el programa, los capacitadores, el sitio web y los demás materiales. Se evaluó el puntaje promedio en estos 19 ítems y varió de 1 a 6, donde los puntajes más altos indican resultados más positivos.
Seguimiento (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nell Caraway, BA, IRIS Educational Media
  • Investigador principal: Meme Hieneman, Ph.D., BCBA, IRIS Educational Media

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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