Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASD Parent Trainer: Coaching online dla rodziców dzieci z autyzmem (APT)

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: IRIS Media Inc
Ocena skuteczności programu zostanie przeprowadzona poprzez randomizowane badanie kontrolne z udziałem 136 rodziców dzieci z autyzmem w wieku 3-8 lat. Badacze sprawdzą, czy w porównaniu z grupą porównawczą treści (CC) podawanie programu APT przez 3-tygodniowy okres interwencji (a) poprawia zachowanie dziecka, (b) zwiększa postrzeganą jakość życia, (c) zmniejsza stres rodziców, (d) zwiększa pozytywne praktyki rodzicielskie oraz (e) zwiększa wiedzę rodziców na temat praktyk wsparcia opartych na dowodach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy. Próba będzie się składać z rodziców, którzy mają co najmniej jedno dziecko z rozpoznaniem autyzmu (w wieku od 3 do 8 lat) i mają dostęp do Internetu. Na podstawie doświadczenia badaczy z fazy I i podobnych badań oczekuje się, że wskaźnik ścierania będzie mniejszy niż 30%. 180 rodziców (90 na każdy warunek) zapewni, że ostateczna próba będzie nie mniejsza niż 136, po 68 w każdym warunku. Uczestnictwo będzie otwarte dla rodzin z dwojgiem rodziców i rodzin niepełnych; tylko jeden rodzic z rodziny zostanie zaproszony do udziału w zbieraniu danych. Żadne wykluczenia dotyczące wieku, płci lub rasy rodziców nie będą miały zastosowania.

Procedura. Wszystkie badania będą prowadzone online. IRIS Ed ma duże doświadczenie w prowadzeniu badań online i opracował skuteczne procedury rekrutacji, retencji i oceny. Kontrola, uzyskiwanie zgody i gromadzenie danych będą przeprowadzane przy użyciu Qualtrics (patrz Osoby). Do przeprowadzenia interaktywnego szkolenia APT wykorzystane zostaną Google+ Hangouts. Materiały szkoleniowe CC będą dostępne na stronie irisEd.com. Dodatkowe materiały szkoleniowe będą hostowane na YouTube i SoundCloud. Uczestnicy będą rekrutowani na szczeblu krajowym przy użyciu metod i zasobów, które przyniosły rezultaty w poprzednich interwencjach internetowych.

Badanie APT będzie przebiegać zgodnie z następującymi procedurami: potencjalni uczestnicy zostaną przekierowani na stronę rekrutacyjną w Qualtrics i zostaną poddani weryfikacji pod kątem spełnienia następujących kryteriów włączenia: (a) dziecko w wieku 3-8 lat ze zdiagnozowanym autyzmem i żyjące z rodzica, (b) mieć dostęp do poczty elektronicznej i łącza internetowego oraz (c) mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia mobilnego wyposażonego w kamerę i mikrofon. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają krótkie wyjaśnienie wymagań dotyczących badania i uczestnictwa oraz zostaną poproszeni o wypełnienie formularza świadomej zgody online (patrz Osoby badane). Następnie uczestnicy wykonują pomiary wstępne (patrz Tabela 3). Po zakończeniu testu wstępnego rodzice zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji APT lub do grupy porównania treści (CC).

Porównanie treści (CC). Rodzice przydzieleni do CC otrzymają dostęp do programu szkoleniowego online, który można realizować we własnym tempie, obejmującego te same treści, co APT. Grupa CC otrzyma program online, który dostarcza multimedialne instrukcje dotyczące poprzedzającego zachowania i konsekwencji (ABC) skierowane do rodziców. W tym celu badacze i twórca programu nauczania zaadaptują program opracowany przez IRIS zatytułowany „Procedury nauczania dzieci z ASD”, Przewodnik dla rodziców po metodzie ABC. Metoda ABC wykazała w projekcie pre-posttest, że internetowe instrukcje dotyczące stosowanych strategii analizy behawioralnej (ABA), takich jak ABC, były skuteczne w pomaganiu rodzicom w nauczaniu dzieci podstawowych umiejętności samopomocy i pozwalały rodzicom na zastosowanie tej metody do zakres umiejętności. Oryginalny program Metody ABC składał się z dziewięciu lekcji multimedialnych (filmy z modelowaniem, sekwencje animowane, ćwiczenia interaktywne, podsumowania do pobrania) zaprojektowanych, aby pomóc rodzicom zrozumieć i zastosować koncepcję poprzedzającego zachowania-konsekwencji wywodzącą się z ABA. Każda lekcja zawierała trwający od 3 do 5 minut film, który wykorzystuje prosty język, realistyczną akcję na żywo i animację, aby zilustrować koncepcję i pokazać, w jaki sposób rodzice mogą zastosować tę koncepcję podczas nauczania rutyny. Każda lekcja zawierała również interaktywne ćwiczenie i drukowane podsumowanie, które poprowadziły rodziców przez kolejne etapy tworzenia planu nauczania dostosowanego do potrzeb ich dzieci.

Aby upewnić się, że grupa CC otrzyma dawkę odpowiadającą grupie APT Intervention, oryginalny program zostanie przeformatowany tak, aby był realizowany w ciągu 3 zamiast 9 lekcji. Będzie to wymagało ponownej edycji oryginalnych materiałów, stworzenia nowych wstępów do trzech lekcji i wprowadzenia odpowiednich zmian w sposobie realizacji programu przez nasz internetowy system zarządzania nauczaniem. Śledczy zapewnią również, że przeformatowany program ma równoważną ważność z oryginalnym programem. Badacze i zespół programistów osiągną to, włączając małą testową grupę rodziców w iteracyjny proces przeglądu i udoskonalania w miarę ponownego formatowania programu. Rodzice w CC będą mieli 3 tygodnie na dostęp do programu. Metryki internetowe pozwolą śledczym śledzić przestrzeganie wierności programu.

Leczenie. Rodzicom w grupie APT zostaną przedstawione terminy i godziny dostępnych grup szkoleniowych oraz poproszeni o wybranie swoich preferencji. Następnie otrzymają kod dostępu do logowania do centrum internetowego APT w celu przeglądania materiałów szkoleniowych. Uczestnicy otrzymają również dostęp do warsztatów wideokonferencji i przetestują, czy mogą uzyskać dostęp do witryny oraz czy ich kamera i mikrofon działają. Personel techniczny IRIS Ed będzie dostępny, aby pomóc w przypadku jakichkolwiek trudności. Co tydzień, przez trzy tygodnie, uczestnicy w stanie APT będą spotykać się ze swoją grupą szkoleniową i nauczycielem-rodzicem APT na 120 minut instrukcji, dyskusji i rozwiązywania problemów. Będą również odrabiać przydzielone zadania domowe, w tym oglądać szkolenia wideo online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • IRIS Educational Media

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci w wieku 3-8 lat z autyzmem

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener rodziców z autyzmem (APT)
Praktykowane procedury były programem ułatwionym. Został podzielony na cztery moduły, które obejmowały łącznie siedem filmów, każdy o długości od 3 do 13 minut. Tematy pokrywały się z tymi w programie TR, ale zawierały bardziej wyraźne informacje na temat strategii opartych na funkcjach, a także praktyki uważności. Uczestnikom przydzielono sześć formularzy do wypełnienia i udostępniono dodatkowe narzędzia do gromadzenia danych. Dodatkowe zasoby skupione na uważności i PBS w rutynowych czynnościach rodzinnych. Osiemnaście krótkich medytacji audio z przewodnikiem było dostępnych dla uczestników za pośrednictwem aplikacji mobilnej Practiced MindTM. Medytacje koncentrowały się na uświadomieniu rodziców zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych doświadczeń oraz pomaganiu im w świadomym działaniu.
Warunek eksperymentalny
Aktywny komparator: Procedury nauczania (Kontrola
Procedury nauczania były całkowicie samodzielne. Program składał się z ośmiu modułów z filmami, z których każdy trwał od 3 do 5 minut. Tematami były metoda poprzedzająca-zachowanie-konsekwencja, tworzenie analiz zadań, strategie oparte na poprzednikach, komunikacja, wzmacnianie, metody nauczania i pokonywanie przeszkód. Uczestnikom przydzielono sześć zadań za pomocą formularzy do wypełnienia i zapewniono dodatkowe zasoby, w tym przykłady, słowniczek terminów i listę stron internetowych. Nie przekazano rodzicom żadnej informacji zwrotnej poza automatycznymi odpowiedziami uzupełniającymi. Uczestnikom zapewniono dostęp do TR LMS na czas trwania badania, ale oceny po i kontrolne zakończono po 6 i 10 tygodniach (tj. tak samo jak w przypadku PR).
Grupa porównywania treści.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zachowania dzieci mierzony mocnymi stronami i trudnościami (Goodman, 1997)
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)
Badanie zmian w punktach czasowych (T2-T1) Ta 25-itemowa wersja behawioralnego kwestionariusza przesiewowego, składająca się z raportów rodziców, została zastosowana u dzieci w wieku od 3 do 16 lat. Ocenia zarówno pozytywne, jak i negatywne zachowania w następujących domenach: problemy z zachowaniem, nieuwaga-nadpobudliwość, objawy emocjonalne, problemy rówieśnicze i zachowania prospołeczne. SDQ-P wykazał akceptowalne właściwości psychometryczne i jest dostępny w języku hiszpańskim (Goodman, 2001). Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 50. Pozycje prospołeczne są punktowane odwrotnie dla całej skali, tak aby na całej skali wyższe wyniki wskazywały na gorsze zachowania.
Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)
Jakość życia rodziny mierzona badaniem jakości życia rodziny (Summers i in., 2005)
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)
Badanie zmian w punktach czasowych (T2-T1) Jakość życia mierzono za pomocą ankiety Family Quality of Life (FQOL; Summers i in., 2005), która jest 25-itemową miarą jakości życia rodziny wychowującej dziecko z niepełnosprawnością intelektualną lub rozwojową. Mierzone wyniki to: jakość życia w domenach rodzicielstwa, dobrostan emocjonalny, dobrostan fizyczny/materialny oraz wsparcie związane z niepełnosprawnością przy użyciu 5-stopniowej skali z odpowiedziami od (1) bardzo niezadowolony do (5) Bardzo zadowolony. W analizie wykorzystano średni wynik na skali ogólnej. Zakres wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wyniki.
Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)
Skala Rodzicielstwa (Arnold, O'Leary, Wolff i Aker, 1993)
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie),
Badanie zmian w punktach czasowych (T2-T1) Praktyki rodzicielskie zostaną ocenione za pomocą Skali rodzicielskiej (PS; Arnold, O'Leary, Wolff i Aker, 1993) składającej się z 30 pozycji, 7-punktowej skali podobnej do Likerta z trzema podskalami ( rozluźnienie, nadmierna reaktywność i wrogość). Skala ma spójność wewnętrzną dla całej skali i podskal (α = 0,78 i - 0,83 odpowiednio) i została oceniona pod kątem struktury czynnikowej i trafności (Rhoades i O'Leary, 2007). W analizie wykorzystano średni wynik w skali całkowitej w zakresie od 1 do 7, przy czym niższe wyniki wskazywały na bardziej pozytywne wyniki.
Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie),
Zrewidowane skale niezależnego zachowania (SIB-R; Bruininks, Woodcock, Weatherman i Hill, 1996)
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)

Badanie zmian w punktach czasowych (T2-T1)

SBI-R to 40-punktowa, 7-punktowa skala, która mierzy 14 obszarów zachowań adaptacyjnych i 8 obszarów zachowań nieprzystosowawczych.

Zastosowaliśmy całkowitą skalę adaptacyjną z całkowitym zakresem od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.

Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat stosowanej analizy zachowania i treningu akceptacji zaangażowania mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)
Badanie zmian w punktach czasowych (T2-T1) W trakcie projektu opracowano 20 elementów wiedzy wielokrotnego wyboru, które wykorzystano do określenia stopnia zrozumienia przez uczestników podstawowych treści programu, np. . Obejmowały one pytania dotyczące zasad wspierania zachowań (zbieranie informacji, ocena możliwych wzmocnień itp.), definicje pojęć behawioralnych (napady złości, wzmacnianie, poprzednik) oraz zastosowanie tych pojęć. Całkowity wynik wahał się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki.
Przed (0 tygodni), Po (3 tygodnie)
Kwestionariusz satysfakcji konsumenta
Ramy czasowe: Kontynuacja (6 tygodni)
Opracowano 16-punktową skalę, aby ocenić opinie rodziców na temat wykonalności, użyteczności i osobistego znaczenia programu. Zapytano o informacje nauczane w programie, trenerów, stronę internetową i inne materiały. Oceniono średni wynik w tych 19 pozycjach i wahał się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej pozytywne wyniki.
Kontynuacja (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nell Caraway, BA, IRIS Educational Media
  • Główny śledczy: Meme Hieneman, Ph.D., BCBA, IRIS Educational Media

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autyzmu

Subskrybuj