Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASD Parent Trainer: Online-valmennus autististen lasten vanhemmille (APT)

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: IRIS Media Inc
Ohjelman tehokkuuden arviointi suoritetaan satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, jossa on mukana 136 3-8-vuotiaiden autististen lasten vanhempaa. Tutkijat testaavat, sisältövertailuryhmään (CC) verrattuna, parantaako APT-ohjelman antaminen kolmen viikon interventiojakson aikana (a) lasten käyttäytymistä, (b) parantaako koettua elämänlaatua, (c) vähentääkö vanhempien stressiä, (d) lisää positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä ja (e) lisää vanhempien tietämystä näyttöön perustuvista tukikäytännöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat. Otos koostuu vanhemmista, joilla on vähintään yksi lapsi, jolla on diagnosoitu autismi (3–8-vuotias) ja joilla on Internet-yhteys. Tutkijoiden kokemuksen I-vaiheen ja vastaavien tutkimusten perusteella odotetaan kuluvan alle 30 %. 180 vanhempaa (90 per ehto) varmistaa, että lopullinen näyte on vähintään 136 ja 68 kussakin tilassa. Osallistuminen on avoin kahden vanhemman ja yksinhuoltajaperheille; vain yksi vanhempi perhettä kohti kutsutaan osallistumaan tiedonkeruuun. Vanhempien ikää, sukupuolta tai rotua koskevia poikkeuksia ei sovelleta.

Menettely. Kaikki tutkimukset tehdään verkossa. IRIS Edillä on laaja kokemus online-tutkimusten tekemisestä, ja hän on kehittänyt onnistuneita rekrytointi-, säilyttämis- ja arviointimenettelyjä. Seulonta, suostumus ja tiedonkeruu suoritetaan Qualtricsin avulla (katso Ihmiskohteet). Interaktiivisen APT-koulutuksen toteuttamiseen käytetään Google+ Hangoutsia. CC-koulutusmateriaalit isännöidään osoitteessa irisEd.com. Lisäkoulutusmateriaaleja isännöidään YouTubessa ja SoundCloudissa. Osallistujat rekrytoidaan kansallisesti käyttämällä lähestymistapoja ja resursseja, jotka ovat tuottaneet tuloksia aikaisemmissa online-interventioissa.

APT-tutkimuksessa noudatetaan seuraavia menettelytapoja: potentiaaliset osallistujat ohjataan Qualtricsin rekrytointisivustolle, ja heidän kelpoisuutensa tutkitaan seuraavien osallistumiskriteerien perusteella: (a) 3–8-vuotiaalla lapsella on diagnosoitu autismi ja hän elää autismin kanssa. vanhemmalla, (b) heillä on pääsy sähköpostiin ja Internet-yhteyteen ja (c) tietokoneeseen tai muuhun mobiililaitteeseen, jossa on kamera ja mikrofoni. Tukikelpoisille osallistujille annetaan lyhyt selvitys tutkimuksesta ja osallistumisvaatimuksista, ja heitä pyydetään täyttämään tietoinen suostumus verkossa (katso Ihmiskohteet). Osallistujat suorittavat sitten esitestin (katso taulukko 3). Kun esitesti on suoritettu, vanhemmat jaetaan satunnaisesti joko APT-interventioehtoon tai sisällön vertailuryhmään (CC).

Sisällön vertailu (CC). CC:hen määrätyt vanhemmat saavat pääsyn omatoimiseen verkkokoulutusohjelmaan, joka kattaa saman sisällön kuin APT. CC-ryhmä saa verkko-ohjelman, joka välittää vanhemmille suunnattua ABC-multimediaopetusta. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ja opetussuunnitelmasuunnittelijat mukauttavat IRIS:n kehittämän ohjelman Opetusrutiinit lapsille, joilla on ASD, ABC-menetelmän opas vanhemmille. ABC-menetelmä osoitti testausta edeltävässä suunnittelussa, että verkkopohjainen opetus sovelletuissa käyttäytymisanalyyttisissa (ABA) strategioissa, kuten ABC, auttoi vanhempia tehokkaasti opettamaan lapsille perustaitoja itseavuksi ja antoi vanhemmille mahdollisuuden soveltaa tätä menetelmää erilaisia ​​taitoja. Alkuperäinen ABC Method -ohjelma koostui yhdeksästä multimediatunnista (mallinnusvideot, animoidut jaksot, interaktiiviset harjoitukset, ladattavat yhteenvedot), joiden tarkoituksena oli auttaa vanhempia ymmärtämään ja käyttämään ABA:sta johdettua ennakko-käyttäytymis-seuraus -käsitettä. Jokainen oppitunti sisälsi 3–5 minuutin videon, joka käyttää yksinkertaista kieltä, realistista live-toimintaa ja animaatiota havainnollistamaan konseptia ja mallintamaan, kuinka vanhemmat voivat soveltaa käsitettä opettaessaan rutiinia. Jokainen oppitunti sisälsi myös interaktiivisen harjoituksen ja painetun yhteenvedon, joka opastaa vanhempia lastensa tarpeisiin räätälöidyn opetussuunnitelman laatimisessa.

Jotta varmistetaan, että CC-ryhmä saa APT Intervention -ryhmän annostusta vastaavan annoksen, alkuperäinen ohjelma muotoillaan uudelleen siten, että se toimitetaan 3 oppitunnissa yhdeksän oppitunnin sijaan. Tämä edellyttää alkuperäisten materiaalien muokkaamista uudelleen, uusien johdannon luomista kolmeen oppituntiin ja vastaavien muutosten tekemistä ohjelman toimittamiseen online-oppimisen hallintajärjestelmämme avulla. Tutkijat varmistavat myös, että uudelleen muotoiltu ohjelma on yhtä pätevä kuin alkuperäinen ohjelma. Tutkijat ja kehitystiimi saavuttavat tämän ottamalla mukaan pienen testiryhmän vanhempia iteratiiviseen tarkistus- ja tarkennusprosessiin, kun ohjelmaa muotoillaan uudelleen. CC:n vanhemmilla on 3 viikkoa aikaa päästä ohjelmaan. Verkkomittaukset antavat tutkijoille mahdollisuuden seurata ohjelmatarkkuuden noudattamista.

Hoito. APT-ryhmän vanhemmille esitetään saatavilla olevien koulutusryhmien päivämäärät ja kellonajat, ja heitä pyydetään valitsemaan mieltymyksensä. He saavat sitten pääsykoodin kirjautuakseen APT-verkkokeskukseen nähdäkseen koulutusmateriaalit. Osallistujat pääsevät myös videoneuvottelutyöpajoihin, ja he testaavat, että he pääsevät sivustolle ja että heidän kameransa ja mikrofoninsa toimivat. IRIS Edin tekninen henkilökunta on käytettävissä auttamaan kaikissa vaikeuksissa. Joka viikko kolmen viikon ajan APT-kunnossa olevat osallistujat tapaavat koulutusryhmänsä ja APT Parent Educatorin kanssa 120 minuutin ajan opetusta, keskustelua ja ongelmanratkaisua varten. He myös suorittavat määrätyt kotitehtävät, mukaan lukien online-videokoulutuksen katsominen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • IRIS Educational Media

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-8-vuotiaiden autististen lasten vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autismin vanhempien kouluttaja (APT)
Harjoitetut rutiinit oli helpotettu ohjelma. Se jaettiin neljään moduuliin, jotka sisälsivät yhteensä seitsemän videota, kukin 3–13 minuuttia. Aiheet olivat päällekkäisiä TR-ohjelman aiheiden kanssa, mutta sisälsivät selkeämpää tietoa toimintopohjaisista strategioista sekä mindfulness-käytännöstä. Osallistujat saivat kuusi täytettävää lomaketta, ja he tarjosivat täydentäviä tiedonkeruutyökaluja. Lisäresurssit keskittyivät mindfulnessiin ja PBS:ään perheen rutiineissa. Kahdeksantoista lyhyttä ohjattua äänimeditaatiota oli osallistujien saatavilla Practiced MindTM -mobiilisovelluksen kautta. Meditaatioissa keskityttiin tuomaan vanhempien tietoisuutta sekä sisäisiin että ulkoisiin kokemuksiin ja auttamaan heitä toimimaan tarkoituksellisesti.
Kokeellinen kunto
Active Comparator: Opetusrutiinit (Control
Opetusrutiinit olivat täysin itseohjattuja. Ohjelma sisälsi kahdeksan moduulia, joista jokainen oli 3-5 minuutin mittainen. Aiheina olivat ennakko-käyttäytymis-seurausmenetelmä, tehtäväanalyysien luominen, edeltäjäpohjaiset strategiat, viestintä, vahvistaminen, opetusmenetelmät ja esteiden ylittäminen. Osallistujille määrättiin kuusi tehtävää täytettäviä lomakkeita käyttäen, ja he tarjosivat lisäresursseja, kuten esimerkkejä, termien sanaston ja luettelon verkkosivustoista. Vanhemmille ei annettu palautetta, lukuun ottamatta automaattisia täyttövastauksia. Osallistujille annettiin pääsy TR LMS:ään tutkimuksen ajaksi, mutta jälki- ja seuranta-arvioinnit suoritettiin 6 ja 10 viikon kohdalla (eli sama kuin PR-ehto).
Sisällön vertailuryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen vahvuuksilla ja vaikeuksilla -kyselylomakkeella (Goodman, 1997)
Aikaikkuna: Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)
Muutosten tarkastelu aikapisteissä (T2-T1) Tätä 25-kohtaista vanhempainraportin versiota käyttäytymisseulontakyselystä on käytetty 3–16-vuotiaiden lasten kanssa. Se arvioi sekä positiivista että negatiivista käyttäytymistä seuraavilla aloilla: käytösongelmat, tarkkaamattomuus-hyperaktiivisuus, tunneoireet, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. SDQ-P on osoittanut hyväksyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia, ja se on saatavilla espanjaksi (Goodman, 2001). Kokonaispistemäärät ovat 0-50. Prososiaaliset kohteet pisteytetään käänteisesti kokonaisasteikolla, joten kokonaisasteikolla korkeammat pisteet osoittavat huonompaa käyttäytymistä.
Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)
Perheen elämänlaatu perheiden elämänlaatututkimuksella mitattuna (Summers et al., 2005)
Aikaikkuna: Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)
Muutosten tarkastelu aikapisteissä (T2-T1) Elämänlaatua mitattiin Family Quality of Life -tutkimuksella (FQOL; Summers et al., 2005), joka on 25 kohdan mittari perhettä kasvattavan perheen elämänlaadusta. lapsi, jolla on kehitysvamma tai kehitysvamma. Mitatut tulokset ovat: elämänlaatu vanhemmuuden, emotionaalisen hyvinvoinnin, fyysisen/aineellisen hyvinvoinnin ja vammaisuuteen liittyvien tukien aloilla 5 pisteen asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat välillä (1) erittäin tyytymätön (5) Erittäin tyytyväinen. Analyysissa käytettiin keskimääräistä kokonaispistemäärää. Alue on 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tuloksia.
Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)
Vanhemmuusasteikko (Arnold, O'Leary, Wolff ja Aker, 1993)
Aikaikkuna: Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa),
Muutosten tarkastelu aikapisteissä (T2-T1) Vanhemmuuden käytäntöjä arvioidaan käyttämällä vanhemmuusasteikkoa (PS; Arnold, O'Leary, Wolff ja Aker, 1993), joka on 30 kohdan, 7 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa ( löysyys, ylireaktiivisuus ja vihamielisyys). Asteikko on sisäinen johdonmukaisuus kokonaisasteikon ja aliasteikkojen osalta (α = 0,78 ja -.83) ja se on arvioitu tekijärakenteen ja validiteetin suhteen (Rhoades & O'Leary, 2007). Analyysissä käytettiin kokonaisasteikon keskimääräistä pistemäärää välillä 1–7, ja alhaisemmat pisteet osoittavat positiivisempia tuloksia.
Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa),
Scales of Independent Behavior-Revised (SIB-R; Bruininks, Woodcock, Weatherman ja Hill, 1996)
Aikaikkuna: Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)

Tarkastellaan aikapisteiden muutosta (T2-T1)

SBI-R on 40 pisteen, 7 pisteen asteikko, joka mittaa 14 mukautuvan käyttäytymisen aluetta ja 8 sopeutumattoman käyttäytymisen aluetta.

Käytimme adaptiivista kokonaisasteikkoa kokonaisalueella 0–120 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.

Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa sovelletusta käyttäytymisanalyysistä ja hyväksymissitoumuskoulutuksesta mitattuna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)
Aikapisteiden muutosten tarkastelu (T2-T1) Projektin aikana kehitettiin 20 monivalintatietokohdetta, joita käytettiin määrittämään, missä määrin osallistujat ymmärsivät ohjelman perussisällön, esimerkiksi tekniikat, joita vanhemmat voivat käyttää auttaakseen lastaan ​​hallitsemaan itsehoitorutiineja. . Näihin sisältyi kysymyksiä käyttäytymisen tukemisen periaatteista (tiedon kerääminen, mahdollisten vahvistajien arvioiminen jne.), käyttäytymiskäsitteiden määritelmistä (raivokohtaukset, vahvistus, edeltäjä) ja näiden käsitteiden soveltamisesta. Kokonaispistemäärä vaihteli 0–20, ja korkeammat pisteet tarkoittivat parempia tuloksia.
Ennen (0 viikkoa), postitse (3 viikkoa)
Kuluttajatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Seuranta (6 viikkoa)
16 kohdan asteikko kehitettiin arvioimaan vanhempien näkemyksiä ohjelman toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja henkilökohtaisesta merkityksestä. Se kysyi ohjelmassa opetetusta tiedosta, kouluttajista, verkkosivustosta ja muista materiaaleista. Näiden 19 kohteen keskimääräinen pistemäärä arvioitiin ja vaihteli välillä 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tuloksia.
Seuranta (6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nell Caraway, BA, IRIS Educational Media
  • Päätutkija: Meme Hieneman, Ph.D., BCBA, IRIS Educational Media

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismihäiriö

3
Tilaa