PD-改进的 APD 透析效率 (PD-IDEA)
2020年8月5日 更新者：Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
PD-改进的 APD 透析效率 - PD-IDEA
本研究的目的是观察适应性 APD（aAPD）对 250 多名 PD 患者维持和/或改善水化状态的影响，并观察长期治疗的耐受性。
研究概览
详细说明
在一些研究中，已经观察到短驻留/小体积和长驻留/大体积的组合的使用可以提高 APD 的有效性。 然而，这些研究是在短期观察期间对少数患者进行的。
本研究的目的是评估接受 aAPD 治疗的 PD 患者的水合状态，并使用生物阻抗谱 (BIS) 设备 BCM-身体成分监测器 (BCM) 观察其在一年内的发展。 此外，它旨在观察 aAPD 处方的可变性及其对患者水化状态的影响。
这是一项纯粹的非干预性观察性研究，治疗决定完全由主治肾病学家的判断决定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
182
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Viborg、丹麦
- Regional Hospital Viborg
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Brno、捷克语
- Faculty Hospital Brno-Bohunice
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Liberec、捷克语
- Hospital Liberec
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Mlada Boleslav、捷克语
- Regional Hospital in Mlada Boleslav
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Nove Mesto na Morave、捷克语
- Hospital Nové Město na Moravě
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Pilsen、捷克语
- Faculty Hospital Pilsen
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Prague、捷克语
- Faculty Hospital Karlovo namesti
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Prague、捷克语
- Faculty Hospital Strahov
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Prague、捷克语
- NC centre Vinohrady
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Sokolov、捷克语
- NC centre Sokolov
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Trebic、捷克语
- Hospital Třebíč
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Danderyd、瑞典
- Danderyds Sjukhus AB
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Eksjö、瑞典
- Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
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Kalmar、瑞典
- Kalmar Hospital
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Lund、瑞典
- Skane University Hospital
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Sundsvall、瑞典
- Länssjukhuset Sundsvall
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Trollhättan、瑞典
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå、瑞典
- Norrlands University Hopsital
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Helsinki、芬兰
- Helsinki University Hospital
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Kotka、芬兰
- Kymenlaakso Central Hospital
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Lappeenranta、芬兰
- Regional Hospital Roskilde
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Albacete、西班牙
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alcorcón、西班牙
- Fundacion Hospital de Alcorcon
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Barcelona、西班牙
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona、西班牙
- Fundación Puigvert
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Bilbao、西班牙
- Hospital de Basurto
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Castellón De La Plana、西班牙
- Hospital General de Castellon
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Girona、西班牙
- Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
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Granada、西班牙
- Hospital General Virgen de las Nieves
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Jaén、西班牙
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Logroño、西班牙
- Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
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Lugo、西班牙
- Hospital Universitario Lucus Agusti
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Madrid、西班牙
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Majadahonda、西班牙
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Málaga、西班牙
- Hospital Carlos Haya
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Ourense、西班牙
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
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Oviedo、西班牙
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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San Sebastián、西班牙
- Hospital Universitatio Donostia
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Santiago De Compostela、西班牙
- Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
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Valencia、西班牙
- Hospital Clínico de Valencia
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Valencia、西班牙
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia、西班牙
- Hospital Peset
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Vitoria、西班牙
- Hospital Txagorritxu
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Ávila、西班牙
- Complejo Asistencial de Ávila
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Batu Caves、马来西亚
- Hospital Selayang
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Kuala Lumpur、马来西亚
- Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
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Kuala Lumpur、马来西亚
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
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Serdang、马来西亚
- Hospital Serdang
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Seremban、马来西亚
- Hospital Seremban
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受 aAPD 治疗或开始肾脏替代治疗的慢性肾脏病 (CKD) 患者
描述
纳入标准：
- 有肾脏替代治疗指征的 CKD 患者
- 接受或将接受 aAPD 治疗的患者
- 使用 BCM 定期监测流体状态
排除标准：
- 患有任何禁止使用 BCM 的病症的患者，例如截肢严重的患者（例如 小腿）
- 参与可能影响研究目标水合状态和透析充分性的干预研究（例如 对 PD 溶液的研究，对利尿剂的研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水合状态
大体时间：一年内每三个月一次
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通过身体成分测量评估
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一年内每三个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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残余肾功能
大体时间：一年内每三个月一次
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一年内每三个月一次
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处方变更
大体时间：一年内每三个月一次
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一年内每三个月一次
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实现充分的溶质去除
大体时间：一年内每三个月一次
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一年内每三个月一次
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治疗耐受性
大体时间：一年内每三个月一次
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一年内每三个月一次
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改变治疗方式
大体时间：一年内每三个月一次
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一年内每三个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michel Fischbach, Prof.、University Hospital Hautepierre
- 研究主任：Manel Vera, Dr.、Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
- 研究主任：Emilio Galli, Dr.、Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
- 研究主任：Cecile Courivaud, Dr.、University Hospotal Besancon
- 研究主任：Virpi Rauta, Dr.、Helsinki Univerity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月9日
首次发布 (估计)
2015年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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