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PD-verbesserte Dialyseeffizienz mit angepasster APD (PD-IDEA)

5. August 2020 aktualisiert von: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-verbesserte Dialyseeffizienz mit angepasster APD - PD-IDEA

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der adaptierten APD (aAPD) auf den Erhalt bzw. die Verbesserung des Hydratationsstatus bei mehr als 250 Parkinson-Patienten zu beobachten und die Verträglichkeit der Therapie über einen langen Zeitraum zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einigen Studien wurde beobachtet, dass die Verwendung einer Kombination aus kurzer Verweilzeit/kleinem Volumen und langer Verweilzeit/großem Volumen die Wirksamkeit von APD verbessern kann. Diese Studien wurden jedoch an einer kleinen Anzahl von Patienten während eines kurzen Beobachtungszeitraums durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, den Hydratationsstatus von mit aAPD behandelten Parkinson-Patienten zu beurteilen und seine Entwicklung über ein Jahr mit dem BCM-Body Composition Monitor (BCM), einem Bioimpedanzspektroskopie (BIS)-Gerät, zu beobachten. Darüber hinaus soll die Variabilität der aAPD-Verordnungen und deren Einfluss auf den Hydratationsstatus der Patienten beobachtet werden.

Dies ist eine rein nicht-interventionelle Beobachtungsstudie, bei der Behandlungsentscheidungen vollständig vom Ermessen der behandelnden Nephrologen geleitet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Viborg, Dänemark
        • Regional Hospital Viborg
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Finnland
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finnland
        • Regional Hospital Roskilde
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malaysia
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malaysia
        • Hospital Seremban
  • Schweden
      • Danderyd, Schweden
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Schweden
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Schweden
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Schweden
        • Skåne University Hospital
      • Sundsvall, Schweden
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Schweden
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Schweden
        • Norrlands University Hopsital
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Spanien
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Fundacion Puigvert
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Hospital General de Castellón
      • Girona, Spanien
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Spanien
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Spanien
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Spanien
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Spanien
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Spanien
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tschechien
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tschechien
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tschechien
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tschechien
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tschechien
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tschechien
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tschechien
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tschechien
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tschechien
        • Hospital Třebíč

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die mit aAPD behandelt werden oder eine Nierenersatztherapie beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CKD-Patienten mit Indikation zur Nierenersatztherapie
  • Mit aAPD behandelter oder zu behandelnder Patient
  • Der Flüssigkeitsstatus wird regelmäßig mit BCM überwacht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die die Verwendung von BCM verbieten, wie Patienten mit größeren Amputationen (z. Unterschenkel)
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie, die einen Einfluss auf die Studienziele Hydratationsstatus und Dialyseadäquanz haben könnte (z. Studien zu PD-Lösungen, Studien zu Diuretika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydratationsstatus
Zeitfenster: Alle drei Monate während eines Jahres
Bewertet durch Messungen der Körperzusammensetzung
Alle drei Monate während eines Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Restliche Nierenfunktion
Zeitfenster: Alle drei Monate während eines Jahres
Alle drei Monate während eines Jahres
Änderungen im Rezept
Zeitfenster: Alle drei Monate während eines Jahres
Alle drei Monate während eines Jahres
Erreichen einer angemessenen Entfernung von gelösten Stoffen
Zeitfenster: Alle drei Monate während eines Jahres
Alle drei Monate während eines Jahres
Verträglichkeit der Therapie
Zeitfenster: Alle drei Monate während eines Jahres
Alle drei Monate während eines Jahres

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel der Therapieform
Zeitfenster: Alle drei Monate während eines Jahres
Alle drei Monate während eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Ermittler

  • Studienleiter: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Studienleiter: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Studienleiter: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Studienleiter: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Studienleiter: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD-aAPD-01-INT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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