Повышение эффективности диализа с помощью PD с помощью адаптированной APD (PD-IDEA)
5 августа 2020 г. обновлено: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
PD-улучшенная эффективность диализа с адаптированным APD - PD-IDEA
Целью данного исследования является изучение влияния адаптированной АПД (аАПД) на поддержание и/или улучшение состояния гидратации у более чем 250 пациентов с ПД, а также наблюдение за переносимостью терапии в течение длительного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В некоторых исследованиях было замечено, что использование комбинации короткой выдержки/малого объема и длинной выдержки/большого объема может повысить эффективность АПД. Однако эти исследования проводились у небольшого числа пациентов в течение короткого периода наблюдения.
Целью данного исследования является оценка состояния гидратации пациентов с БП, получавших aAPD, и наблюдение за его развитием в течение одного года с использованием BCM-Body Composition Monitor (BCM), устройства биоимпедансной спектроскопии (BIS). Кроме того, предполагается наблюдать за вариабельностью назначений aAPD и их влиянием на состояние гидратации пациентов.
Это чисто неинтервенционное обсервационное исследование, в котором решения о лечении полностью зависят от усмотрения лечащих нефрологов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Viborg, Дания
- Regional Hospital Viborg
-
-
-
-
-
Albacete, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alcorcón, Испания
- Fundacion Hospital de Alcorcon
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Испания
- Fundacion Puigvert
-
Bilbao, Испания
- Hospital de Basurto
-
Castellón De La Plana, Испания
- Hospital General de Castellón
-
Girona, Испания
- Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
-
Granada, Испания
- Hospital General Virgen de las Nieves
-
Jaén, Испания
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
Logroño, Испания
- Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
-
Lugo, Испания
- Hospital Universitario Lucus Agustí
-
Madrid, Испания
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Majadahonda, Испания
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Málaga, Испания
- Hospital Carlos Haya
-
Ourense, Испания
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
-
Oviedo, Испания
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
San Sebastián, Испания
- Hospital Universitatio Donostia
-
Santiago De Compostela, Испания
- Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
-
Valencia, Испания
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Испания
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Испания
- Hospital Peset
-
Vitoria, Испания
- Hospital Txagorritxu
-
Ávila, Испания
- Complejo Asistencial de Ávila
-
-
-
-
-
Batu Caves, Малайзия
- Hospital Selayang
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
-
Serdang, Малайзия
- Hospital Serdang
-
Seremban, Малайзия
- Hospital Seremban
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki university hospital
-
Kotka, Финляндия
- Kymenlaakso Central Hospital
-
Lappeenranta, Финляндия
- Regional Hospital Roskilde
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- Faculty Hospital Brno-Bohunice
-
Liberec, Чехия
- Hospital Liberec
-
Mlada Boleslav, Чехия
- Regional Hospital in Mlada Boleslav
-
Nove Mesto na Morave, Чехия
- Hospital Nové Město na Moravě
-
Pilsen, Чехия
- Faculty Hospital Pilsen
-
Prague, Чехия
- Faculty Hospital Karlovo namesti
-
Prague, Чехия
- Faculty Hospital Strahov
-
Prague, Чехия
- NC centre Vinohrady
-
Sokolov, Чехия
- NC centre Sokolov
-
Trebic, Чехия
- Hospital Třebíč
-
-
-
-
-
Danderyd, Швеция
- Danderyds Sjukhus AB
-
Eksjö, Швеция
- Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
-
Kalmar, Швеция
- Kalmar Hospital
-
Lund, Швеция
- Skåne University Hospital
-
Sundsvall, Швеция
- Länssjukhuset Sundsvall
-
Trollhättan, Швеция
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
-
Umeå, Швеция
- Norrlands University Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), получающие лечение или начинающие заместительную почечную терапию с помощью aAPD
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХБП с показаниями к заместительной почечной терапии
- Пациент, получающий или подлежащий лечению с помощью aAPD
- Состояние жидкости регулярно контролируется с помощью BCM
Критерий исключения:
- Пациенты с каким-либо состоянием, запрещающим использование BCM, такие как пациенты с большими ампутациями (например, нижняя часть ноги)
- Участие в интервенционном исследовании, которое может повлиять на цели исследования, состояние гидратации и адекватность диализа (например, исследования растворов для ПД, исследования диуретиков)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус гидратации
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
|
Оценивается с помощью измерений состава тела
|
Каждые три месяца в течение года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остаточная функция почек
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
|
Каждые три месяца в течение года
|
|
Изменения в рецепте
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
|
Каждые три месяца в течение года
|
|
Достижение адекватного удаления растворенных веществ
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
|
Каждые три месяца в течение года
|
|
Переносимость терапии
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
|
Каждые три месяца в течение года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение модальности терапии
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение года
|
Каждые три месяца в течение года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
- Директор по исследованиям: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
- Директор по исследованиям: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
- Директор по исследованиям: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
- Директор по исследованиям: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-aAPD-01-INT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты