Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD-forbedret dialyseeffektivitet med tilpasset APD (PD-IDEA)

5. august 2020 opdateret af: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-Forbedret dialyseeffektivitet med tilpasset APD - PD-IDEA

Formålet med denne undersøgelse er at observere effekten af ​​tilpasset APD (aAPD) på vedligeholdelse og/eller forbedring af hydreringsstatus hos mere end 250 PD-patienter og at observere terapiens tolerabilitet over en lang periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I nogle undersøgelser er det blevet observeret, at brugen af ​​en kombination af kort ophold/lille volumen og lang ophold/stort volumen kan forbedre effektiviteten af ​​APD. Disse undersøgelser er dog udført i et lille antal patienter i løbet af en kort observationsperiode.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hydreringsstatus for PD-patienter behandlet med aAPD og observere dens udvikling i løbet af et år ved hjælp af BCM-Body Composition Monitor (BCM), en bioimpedansspektroskopi (BIS) enhed. Derudover er det hensigten at observere variationen af ​​aAPD-ordinationer og deres indflydelse på patienternes hydreringsstatus.

Dette er et rent ikke-interventionelt, observationsstudie, hvor behandlingsbeslutninger er fuldstændig styret af de behandlende nefrologers skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark
        • Regional Hospital Viborg
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Finland
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finland
        • Regional Hospital Roskilde
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malaysia
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malaysia
        • Hospital Seremban
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Spanien
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Fundaciòn Puigvert
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Hospital General de Castellón
      • Girona, Spanien
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Spanien
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Spanien
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Spanien
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Spanien
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Spanien
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Spanien
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Sverige
      • Danderyd, Sverige
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Sverige
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Sverige
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Sverige
        • Skåne University Hospital
      • Sundsvall, Sverige
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Sverige
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Norrlands University Hopsital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tjekkiet
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tjekkiet
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tjekkiet
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tjekkiet
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tjekkiet
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tjekkiet
        • Hospital Třebíč

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD), der behandles eller starter nyreudskiftningsterapi med aAPD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD-patienter med indikation for nyresubstitutionsterapi
  • Patient behandlet eller skal behandles med aAPD
  • Væskestatus overvåges regelmæssigt med BCM

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en tilstand, der forbyder brugen af ​​BCM, kan lide patienter med større amputationer (f. skinneben)
  • Deltagelse i et interventionsstudie, som kunne have en effekt på undersøgelsens mål hydreringsstatus og dialysetilstrækkelighed (f. undersøgelser af PD-opløsninger, undersøgelser af diuretika)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydreringsstatus
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
Vurderet via kropssammensætningsmålinger
Hver tredje måned i løbet af et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resterende nyrefunktion
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
Hver tredje måned i løbet af et år
Ændringer i recept
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
Hver tredje måned i løbet af et år
Opnåelse af tilstrækkelig fjernelse af opløste stoffer
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
Hver tredje måned i løbet af et år
Terapi tolerabilitet
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
Hver tredje måned i løbet af et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af terapiform
Tidsramme: Hver tredje måned i løbet af et år
Hver tredje måned i løbet af et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Studieleder: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Studieleder: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Studieleder: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Studieleder: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-aAPD-01-INT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner