PD-förbättrad dialyseffektivitet med anpassad APD (PD-IDEA)
5 augusti 2020 uppdaterad av: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
PD-förbättrad dialyseffektivitet med anpassad APD - PD-IDEA
Syftet med denna studie är att observera effekten av anpassad APD (aAPD) på underhåll och/eller förbättring av hydreringsstatusen hos fler än 250 PD-patienter, och att observera terapins tolerabilitet under en lång period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vissa studier har det observerats att användning av en kombination av kort uppehåll/liten volym och lång uppehåll/stor volym kan förbättra effektiviteten av APD. Dessa studier har dock utförts på ett litet antal patienter under en kort observationsperiod.
Syftet med denna studie är att bedöma hydreringsstatusen hos PD-patienter som behandlats med aAPD och observera dess utveckling under ett år med hjälp av BCM-Body Composition Monitor (BCM), en bioimpedansspektroskopi (BIS) enhet. Dessutom är det avsett att observera variationen hos aAPD-recept och deras inverkan på patienternas hydreringsstatus.
Detta är en rent icke-interventionell, observationsstudie, där behandlingsbeslut helt styrs av de behandlande nefrologernas gottfinnande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
182
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Viborg, Danmark
- Regional Hospital Viborg
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
Kotka, Finland
- Kymenlaakso Central Hospital
-
Lappeenranta, Finland
- Regional Hospital Roskilde
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malaysia
- Hospital Selayang
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
-
Serdang, Malaysia
- Hospital Serdang
-
Seremban, Malaysia
- Hospital Seremban
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alcorcón, Spanien
- Fundacion Hospital de Alcorcon
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien
- Fundación Puigvert
-
Bilbao, Spanien
- Hospital de Basurto
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital General de Castellon
-
Girona, Spanien
- Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
-
Granada, Spanien
- Hospital General Virgen de las Nieves
-
Jaén, Spanien
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Logroño, Spanien
- Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
-
Lugo, Spanien
- Hospital Universitario Lucus Agusti
-
Madrid, Spanien
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Majadahonda, Spanien
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Málaga, Spanien
- Hospital Carlos Haya
-
Ourense, Spanien
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
-
Oviedo, Spanien
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
San Sebastián, Spanien
- Hospital Universitatio Donostia
-
Santiago De Compostela, Spanien
- Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
-
Valencia, Spanien
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Spanien
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Spanien
- Hospital Peset
-
Vitoria, Spanien
- Hospital Txagorritxu
-
Ávila, Spanien
- Complejo Asistencial de Ávila
-
-
-
-
-
Danderyd, Sverige
- Danderyds Sjukhus AB
-
Eksjö, Sverige
- Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
-
Kalmar, Sverige
- Kalmar Hospital
-
Lund, Sverige
- Skane University Hospital
-
Sundsvall, Sverige
- Länssjukhuset Sundsvall
-
Trollhättan, Sverige
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
-
Umeå, Sverige
- Norrlands University Hopsital
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien
- Faculty Hospital Brno-Bohunice
-
Liberec, Tjeckien
- Hospital Liberec
-
Mlada Boleslav, Tjeckien
- Regional Hospital in Mlada Boleslav
-
Nove Mesto na Morave, Tjeckien
- Hospital Nové Město na Moravě
-
Pilsen, Tjeckien
- Faculty Hospital Pilsen
-
Prague, Tjeckien
- Faculty Hospital Karlovo namesti
-
Prague, Tjeckien
- Faculty Hospital Strahov
-
Prague, Tjeckien
- NC centre Vinohrady
-
Sokolov, Tjeckien
- NC centre Sokolov
-
Trebic, Tjeckien
- Hospital Třebíč
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som behandlas eller påbörjar njurersättningsterapi med aAPD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CKD-patienter med indikation för njurersättningsterapi
- Patientbehandlad eller ska behandlas med aAPD
- Vätskestatus övervakas regelbundet med BCM
Exklusions kriterier:
- Patienter som har något tillstånd som förbjuder användningen av BCM som patienter med större amputationer (t. underben)
- Deltagande i en interventionsstudie som kan ha en effekt på studiens mål hydreringsstatus och dialystillräcklighet (t.ex. studier på PD-lösningar, studier på diuretika)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätsketillstånd
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Bedöms via kroppssammansättningsmätningar
|
Var tredje månad under ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återstående njurfunktion
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
|
Förändringar i recept
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
|
Uppnående av adekvat avlägsnande av lösta ämnen
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
|
Terapi tolerabilitet
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byte av terapiform
Tidsram: Var tredje månad under ett år
|
Var tredje månad under ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
- Studierektor: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
- Studierektor: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
- Studierektor: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
- Studierektor: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-aAPD-01-INT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .