적응형 APD로 PD 개선된 투석 효율성 (PD-IDEA)
2020년 8월 5일 업데이트: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
적응형 APD로 PD-개선된 투석 효율성 - PD-IDEA
이 연구의 목적은 적응된 APD(aAPD)가 250명 이상의 PD 환자의 수화 상태 유지 및/또는 개선에 미치는 영향을 관찰하고 장기간에 걸쳐 치료의 내약성을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 단기 체류/소용량 및 장기 체류/대용량의 조합을 사용하면 APD의 효과를 향상시킬 수 있음이 관찰되었습니다. 그러나 이러한 연구는 짧은 관찰 기간 동안 소수의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
본 연구의 목적은 aAPD로 치료받은 파킨슨병 환자의 수화 상태를 평가하고 생체 임피던스 분광법(BIS) 장치인 BCM-Body Composition Monitor(BCM)를 사용하여 1년 동안 그 진행을 관찰하는 것입니다. 또한 aAPD 처방의 가변성과 환자의 수화 상태에 미치는 영향을 관찰하기 위한 것입니다.
이것은 순전히 개입하지 않는 관찰 연구로서, 치료 결정은 담당 신장 전문의의 재량에 따라 완전히 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Viborg, 덴마크
- Regional Hospital Viborg
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Batu Caves, 말레이시아
- Hospital Selayang
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
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Serdang, 말레이시아
- Hospital Serdang
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Seremban, 말레이시아
- Hospital Seremban
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Danderyd, 스웨덴
- Danderyds sjukhus AB
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Eksjö, 스웨덴
- Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
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Kalmar, 스웨덴
- Kalmar Hospital
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Lund, 스웨덴
- Skåne University Hospital
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Sundsvall, 스웨덴
- Länssjukhuset Sundsvall
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Trollhättan, 스웨덴
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå, 스웨덴
- Norrlands University Hopsital
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Albacete, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alcorcón, 스페인
- Fundacion Hospital de Alcorcon
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona, 스페인
- Fundacion Puigvert
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Bilbao, 스페인
- Hospital de Basurto
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Castellón De La Plana, 스페인
- Hospital General de Castellon
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Girona, 스페인
- Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
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Granada, 스페인
- Hospital General Virgen de las Nieves
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Jaén, 스페인
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Logroño, 스페인
- Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
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Lugo, 스페인
- Hospital Universitario Lucus Agusti
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Madrid, 스페인
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Majadahonda, 스페인
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Málaga, 스페인
- Hospital Carlos Haya
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Ourense, 스페인
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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San Sebastián, 스페인
- Hospital Universitatio Donostia
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Santiago De Compostela, 스페인
- Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinico de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
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Valencia, 스페인
- Hospital Peset
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Vitoria, 스페인
- Hospital Txagorritxu
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Ávila, 스페인
- Complejo Asistencial de Ávila
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Brno, 체코
- Faculty Hospital Brno-Bohunice
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Liberec, 체코
- Hospital Liberec
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Mlada Boleslav, 체코
- Regional Hospital in Mlada Boleslav
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Nove Mesto na Morave, 체코
- Hospital Nové Město na Moravě
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Pilsen, 체코
- Faculty Hospital Pilsen
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Prague, 체코
- Faculty Hospital Karlovo namesti
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Prague, 체코
- Faculty Hospital Strahov
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Prague, 체코
- NC centre Vinohrady
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Sokolov, 체코
- NC centre Sokolov
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Trebic, 체코
- Hospital Třebíč
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Hospital
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Kotka, 핀란드
- Kymenlaakso Central Hospital
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Lappeenranta, 핀란드
- Regional Hospital Roskilde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AAPD로 치료를 받고 있거나 신대체 요법을 시작한 만성 신장 질환(CKD) 환자
설명
포함 기준:
- 신대체요법 적응증이 있는 CKD 환자
- aAPD로 치료를 받았거나 치료를 받을 환자
- BCM으로 유체 상태를 정기적으로 모니터링
제외 기준:
- 주요 절단 환자(예: 무릎 관절과 발목 사이 또는 다리를 내리다)
- 연구 목표 수화 상태 및 투석 적절성에 영향을 미칠 수 있는 중재적 연구에 참여(예: PD 솔루션 연구, 이뇨제 연구)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화 상태
기간: 1년 동안 3개월마다
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체성분 측정을 통해 평가
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1년 동안 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 신장 기능
기간: 1년 동안 3개월마다
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1년 동안 3개월마다
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처방의 변경
기간: 1년 동안 3개월마다
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1년 동안 3개월마다
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적절한 용질 제거 달성
기간: 1년 동안 3개월마다
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1년 동안 3개월마다
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치료 내약성
기간: 1년 동안 3개월마다
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1년 동안 3개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 방식의 변화
기간: 1년 동안 3개월마다
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1년 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
- 연구 책임자: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
- 연구 책임자: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
- 연구 책임자: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
- 연구 책임자: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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만성 신부전에 대한 임상 시험
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