Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PD-vylepšená účinnost dialýzy s adaptovanou APD (PD-IDEA)

5. srpna 2020 aktualizováno: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-vylepšená účinnost dialýzy s adaptovanou APD - PD-IDEA

Cílem této studie je sledovat vliv adaptované APD (aAPD) na udržení a/nebo zlepšení stavu hydratace u více než 250 pacientů s PD a sledovat snášenlivost terapie po dlouhou dobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V některých studiích bylo pozorováno, že použití kombinace krátká doba/malý objem a dlouhá doba/velký objem může zlepšit účinnost APD. Tyto studie však byly provedeny u malého počtu pacientů během krátké doby pozorování.

Cílem této studie je zhodnotit stav hydratace pacientů s PD léčených aAPD a sledovat jeho vývoj během jednoho roku pomocí BCM-Body Composition Monitor (BCM), zařízení pro bioimpedanční spektroskopii (BIS). Kromě toho je cílem sledovat variabilitu preskripce aAPD a jejich vliv na stav hydratace pacientů.

Jedná se o čistě neintervenční observační studii, kde se rozhodnutí o léčbě zcela řídí uvážením ošetřujících nefrologů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Viborg, Dánsko
        • Regional Hospital Viborg
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Finsko
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finsko
        • Regional Hospital Roskilde
  • Malajsie
      • Batu Caves, Malajsie
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malajsie
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malajsie
        • Hospital Seremban
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Česko
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Česko
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Česko
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Česko
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Česko
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Česko
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Česko
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Česko
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Česko
        • Hospital Třebíč
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Španělsko
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Španělsko
        • Fundaciòn Puigvert
      • Bilbao, Španělsko
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Španělsko
        • Hospital General de Castellón
      • Girona, Španělsko
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Španělsko
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Španělsko
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Španělsko
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Španělsko
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Španělsko
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Španělsko
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Španělsko
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Španělsko
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Španělsko
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Švédsko
      • Danderyd, Švédsko
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Švédsko
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Švédsko
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Švédsko
        • Skåne University Hospital
      • Sundsvall, Švédsko
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Švédsko
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Švédsko
        • Norrlands University Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří jsou léčeni nebo zahajují léčbu náhrady ledvin pomocí aAPD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CKD s indikací k renální substituční terapii
  • Pacient léčený nebo který má být léčen aAPD
  • Stav tekutin pravidelně monitorován pomocí BCM

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jakýkoli stav zakazující použití BCM, jako jsou pacienti s velkými amputacemi (např. spodní noha)
  • Účast v intervenční studii, která by mohla mít vliv na stav hydratace a přiměřenost dialýzy podle cílů studie (např. studie PD roztoků, studie diuretik)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hydratace
Časové okno: Každé tři měsíce během jednoho roku
Hodnotí se měřením tělesného složení
Každé tři měsíce během jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reziduální funkce ledvin
Časové okno: Každé tři měsíce během jednoho roku
Každé tři měsíce během jednoho roku
Změny v receptuře
Časové okno: Každé tři měsíce během jednoho roku
Každé tři měsíce během jednoho roku
Dosažení dostatečného odstranění rozpuštěných látek
Časové okno: Každé tři měsíce během jednoho roku
Každé tři měsíce během jednoho roku
Snášenlivost terapie
Časové okno: Každé tři měsíce během jednoho roku
Každé tři měsíce během jednoho roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna modality terapie
Časové okno: Každé tři měsíce během jednoho roku
Každé tři měsíce během jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Ředitel studie: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Ředitel studie: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Ředitel studie: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Ředitel studie: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-aAPD-01-INT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit