Poprawiona wydajność dializy PD dzięki dostosowanemu APD (PD-IDEA)
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
PD-Poprawiona wydajność dializy dzięki dostosowanemu APD - PD-IDEA
Celem tego badania jest obserwacja wpływu adaptowanej APD (aAPD) na utrzymanie i/lub poprawę stanu nawodnienia u ponad 250 pacjentów z PD oraz obserwacja tolerancji terapii w długim okresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niektórych badaniach zaobserwowano, że zastosowanie kombinacji krótkiego przebywania/małej objętości i długiego przebywania/dużej objętości może poprawić skuteczność APD. Jednak badania te przeprowadzono na niewielkiej liczbie pacjentów w krótkim okresie obserwacji.
Celem tego badania jest ocena stanu nawodnienia pacjentów z ChP leczonych aAPD i obserwacja jego rozwoju w ciągu jednego roku za pomocą BCM-Body Composition Monitor (BCM), urządzenia do spektroskopii bioimpedancyjnej (BIS). Ponadto ma na celu obserwację zmienności zaleceń aAPD i ich wpływu na stan nawodnienia pacjentów.
Jest to czysto nieinterwencyjne badanie obserwacyjne, w którym decyzje dotyczące leczenia są całkowicie kierowane dyskrecją prowadzących nefrologów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy
- Faculty Hospital Brno-Bohunice
-
Liberec, Czechy
- Hospital Liberec
-
Mlada Boleslav, Czechy
- Regional Hospital in Mlada Boleslav
-
Nove Mesto na Morave, Czechy
- Hospital Nové Město na Moravě
-
Pilsen, Czechy
- Faculty Hospital Pilsen
-
Prague, Czechy
- Faculty Hospital Karlovo namesti
-
Prague, Czechy
- Faculty Hospital Strahov
-
Prague, Czechy
- NC centre Vinohrady
-
Sokolov, Czechy
- NC centre Sokolov
-
Trebic, Czechy
- Hospital Třebíč
-
-
-
-
-
Viborg, Dania
- Regional Hospital Viborg
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
Kotka, Finlandia
- Kymenlaakso Central Hospital
-
Lappeenranta, Finlandia
- Regional Hospital Roskilde
-
-
-
-
-
Albacete, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alcorcón, Hiszpania
- Fundacion Hospital de Alcorcon
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania
- Fundacion Puigvert
-
Bilbao, Hiszpania
- Hospital de Basurto
-
Castellón De La Plana, Hiszpania
- Hospital General de Castellon
-
Girona, Hiszpania
- Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
-
Granada, Hiszpania
- Hospital General Virgen de las Nieves
-
Jaén, Hiszpania
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Logroño, Hiszpania
- Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
-
Lugo, Hiszpania
- Hospital Universitario Lucus Agusti
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Majadahonda, Hiszpania
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Carlos Haya
-
Ourense, Hiszpania
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
-
Oviedo, Hiszpania
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
San Sebastián, Hiszpania
- Hospital Universitatio Donostia
-
Santiago De Compostela, Hiszpania
- Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Peset
-
Vitoria, Hiszpania
- Hospital Txagorritxu
-
Ávila, Hiszpania
- Complejo Asistencial de Ávila
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malezja
- Hospital Selayang
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
-
Serdang, Malezja
- Hospital Serdang
-
Seremban, Malezja
- Hospital Seremban
-
-
-
-
-
Danderyd, Szwecja
- Danderyds sjukhus AB
-
Eksjö, Szwecja
- Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
-
Kalmar, Szwecja
- Kalmar Hospital
-
Lund, Szwecja
- Skane University Hospital
-
Sundsvall, Szwecja
- Länssjukhuset Sundsvall
-
Trollhättan, Szwecja
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
-
Umeå, Szwecja
- Norrlands University Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) leczeni lub rozpoczynający terapię nerkozastępczą za pomocą aAPD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CKD ze wskazaniem do leczenia nerkozastępczego
- Pacjent leczony lub mający być leczony aAPD
- Stan płynów regularnie monitorowany za pomocą BCM
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek schorzenia uniemożliwiające stosowanie BCM, jak pacjenci po poważnych amputacjach (np. dolna część nogi)
- Udział w badaniu interwencyjnym, który może mieć wpływ na cele badania, stan nawodnienia i adekwatność dializy (np. badania roztworów PD, badania diuretyków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nawodnienia
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Oceniane na podstawie pomiarów składu ciała
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Resztkowa czynność nerek
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
|
Zmiany w receptach
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
|
Osiągnięcie odpowiedniego usunięcia substancji rozpuszczonej
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
|
Tolerancja terapii
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana trybu terapii
Ramy czasowe: Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Co trzy miesiące w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
- Dyrektor Studium: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
- Dyrektor Studium: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
- Dyrektor Studium: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
- Dyrektor Studium: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD-aAPD-01-INT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone