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Efficienza della dialisi PD migliorata con APD adattato (PD-IDEA)

5 agosto 2020 aggiornato da: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-Migliore efficienza della dialisi con APD adattato - PD-IDEA

Lo scopo di questo studio è osservare l'effetto dell'APD adattato (aAPD) sul mantenimento e/o il miglioramento dello stato di idratazione di più di 250 pazienti con PD e osservare la tollerabilità della terapia per un lungo periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In alcuni studi è stato osservato che l'uso di una combinazione di breve sosta/piccolo volume e lunga sosta/grande volume può migliorare l'efficacia dell'APD. Tuttavia, questi studi sono stati condotti su un piccolo numero di pazienti durante un breve periodo di osservazione.

Lo scopo di questo studio è valutare lo stato di idratazione dei pazienti PD trattati con aAPD e osservarne lo sviluppo durante un anno utilizzando il BCM-Body Composition Monitor (BCM), un dispositivo di spettroscopia di bioimpedenza (BIS). Inoltre, si intende osservare la variabilità delle prescrizioni di aAPD e la loro influenza sullo stato di idratazione dei pazienti.

Si tratta di uno studio osservazionale puramente non interventistico, in cui le decisioni terapeutiche sono completamente guidate dalla discrezione dei nefrologi presenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Cechia
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Cechia
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Cechia
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Cechia
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Cechia
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Cechia
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Cechia
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Cechia
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Cechia
        • Hospital Třebíč
  • Danimarca
      • Viborg, Danimarca
        • Regional Hospital Viborg
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Finlandia
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finlandia
        • Regional Hospital Roskilde
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malaysia
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malaysia
        • Hospital Seremban
  • Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Spagna
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spagna
        • Fundaciòn Puigvert
      • Bilbao, Spagna
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Spagna
        • Hospital General de Castellón
      • Girona, Spagna
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Spagna
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Spagna
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Spagna
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Spagna
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Spagna
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Spagna
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Spagna
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Spagna
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Spagna
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Spagna
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Spagna
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Svezia
      • Danderyd, Svezia
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Svezia
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Svezia
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Svezia
        • Skåne University Hospital
      • Sundsvall, Svezia
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Svezia
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Svezia
        • Norrlands University Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica (CKD) in trattamento o che stanno iniziando la terapia renale sostitutiva con aAPD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica con indicazione alla terapia renale sostitutiva
  • Paziente trattato o da trattare con aAPD
  • Stato dei fluidi regolarmente monitorato con BCM

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi condizione che proibisce l'uso di BCM come pazienti con amputazioni maggiori (ad es. parte inferiore della gamba)
  • Partecipazione a uno studio interventistico che potrebbe avere un effetto sullo stato di idratazione degli obiettivi dello studio e sull'adeguatezza della dialisi (ad es. studi sulle soluzioni PD, studi sui diuretici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di idratazione
Lasso di tempo: Ogni tre mesi durante un anno
Valutato tramite misurazioni della composizione corporea
Ogni tre mesi durante un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionalità renale residua
Lasso di tempo: Ogni tre mesi durante un anno
Ogni tre mesi durante un anno
Modifiche alla prescrizione
Lasso di tempo: Ogni tre mesi durante un anno
Ogni tre mesi durante un anno
Raggiungimento di un'adeguata rimozione dei soluti
Lasso di tempo: Ogni tre mesi durante un anno
Ogni tre mesi durante un anno
Tollerabilità della terapia
Lasso di tempo: Ogni tre mesi durante un anno
Ogni tre mesi durante un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di modalità terapeutica
Lasso di tempo: Ogni tre mesi durante un anno
Ogni tre mesi durante un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Direttore dello studio: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Direttore dello studio: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Direttore dello studio: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Direttore dello studio: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-aAPD-01-INT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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