Efficacité de la dialyse améliorée par PD avec APD adapté (PD-IDEA)
5 août 2020 mis à jour par: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
PD-Amélioration de l'efficacité de la dialyse avec APD adapté - PD-IDEA
Le but de cette étude est d'observer l'effet de l'APD adaptée (aAPD) sur le maintien et/ou l'amélioration de l'état d'hydratation de plus de 250 patients parkinsoniens, et d'observer la tolérance de la thérapie sur une longue période.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans certaines études, il a été observé que l'utilisation d'une combinaison d'arrêt court/petit volume et d'arrêt long/grand volume peut améliorer l'efficacité de l'APD. Cependant, ces études ont été réalisées chez un petit nombre de patients pendant une courte période d'observation.
Le but de cette étude est d'évaluer l'état d'hydratation des patients parkinsoniens traités par aAPD et d'observer son évolution pendant un an à l'aide du BCM-Body Composition Monitor (BCM), un appareil de spectroscopie de bioimpédance (BIS). De plus, il est prévu d'observer la variabilité des prescriptions d'aAPD et leur influence sur l'état d'hydratation des patients.
Il s'agit d'une étude observationnelle purement non interventionnelle, où les décisions de traitement sont entièrement guidées par la discrétion des néphrologues traitants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
182
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Viborg, Danemark
- Regional Hospital Viborg
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Albacete, Espagne
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alcorcón, Espagne
- Fundacion Hospital de Alcorcon
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona, Espagne
- Fundacion Puigvert
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Bilbao, Espagne
- Hospital de Basurto
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Castellón De La Plana, Espagne
- Hospital General de Castellon
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Girona, Espagne
- Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
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Granada, Espagne
- Hospital General Virgen de las Nieves
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Jaén, Espagne
- Complejo Hospitalario de Jaen
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Logroño, Espagne
- Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
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Lugo, Espagne
- Hospital Universitario Lucus Agustí
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Madrid, Espagne
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Majadahonda, Espagne
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Málaga, Espagne
- Hospital Carlos Haya
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Ourense, Espagne
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
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Oviedo, Espagne
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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San Sebastián, Espagne
- Hospital Universitatio Donostia
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Santiago De Compostela, Espagne
- Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
-
Valencia, Espagne
- Hospital Clinico de Valencia
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Valencia, Espagne
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, Espagne
- Hospital Peset
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Vitoria, Espagne
- Hospital Txagorritxu
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Ávila, Espagne
- Complejo Asistencial de Ávila
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Helsinki, Finlande
- Helsinki University Hospital
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Kotka, Finlande
- Kymenlaakso Central Hospital
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Lappeenranta, Finlande
- Regional Hospital Roskilde
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Batu Caves, Malaisie
- Hospital Selayang
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
-
Kuala Lumpur, Malaisie
- Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
-
Serdang, Malaisie
- Hospital Serdang
-
Seremban, Malaisie
- Hospital Seremban
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Danderyd, Suède
- Danderyds Sjukhus AB
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Eksjö, Suède
- Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
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Kalmar, Suède
- Kalmar Hospital
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Lund, Suède
- Skåne University Hospital
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Sundsvall, Suède
- Länssjukhuset Sundsvall
-
Trollhättan, Suède
- Norra Älvsborgs Länssjukhus
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Umeå, Suède
- Norrlands University Hopsital
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Brno, Tchéquie
- Faculty Hospital Brno-Bohunice
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Liberec, Tchéquie
- Hospital Liberec
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Mlada Boleslav, Tchéquie
- Regional Hospital in Mlada Boleslav
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Nove Mesto na Morave, Tchéquie
- Hospital Nové Město na Moravě
-
Pilsen, Tchéquie
- Faculty Hospital Pilsen
-
Prague, Tchéquie
- Faculty Hospital Karlovo namesti
-
Prague, Tchéquie
- Faculty Hospital Strahov
-
Prague, Tchéquie
- NC centre Vinohrady
-
Sokolov, Tchéquie
- NC centre Sokolov
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Trebic, Tchéquie
- Hospital Třebíč
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) traités ou commençant une thérapie de remplacement rénal avec aAPD
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRC avec indication de thérapie de remplacement rénal
- Patient traité ou à traiter avec aAPD
- État des fluides régulièrement surveillé avec BCM
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont une condition interdisant l'utilisation de BCM comme les patients avec des amputations majeures (par ex. partie inférieure de la jambe)
- Participation à une étude interventionnelle qui pourrait avoir un effet sur les objectifs de l'étude, l'état d'hydratation et l'adéquation de la dialyse (par ex. études sur les solutions PD, études sur les diurétiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'hydratation
Délai: Tous les trois mois pendant un an
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Évalué par des mesures de composition corporelle
|
Tous les trois mois pendant un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction rénale résiduelle
Délai: Tous les trois mois pendant un an
|
Tous les trois mois pendant un an
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Changements de prescription
Délai: Tous les trois mois pendant un an
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Tous les trois mois pendant un an
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Obtention d'une élimination adéquate des solutés
Délai: Tous les trois mois pendant un an
|
Tous les trois mois pendant un an
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Tolérance thérapeutique
Délai: Tous les trois mois pendant un an
|
Tous les trois mois pendant un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de modalité thérapeutique
Délai: Tous les trois mois pendant un an
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Tous les trois mois pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
- Directeur d'études: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
- Directeur d'études: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
- Directeur d'études: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
- Directeur d'études: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Première publication (Estimation)
12 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-aAPD-01-INT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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