Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD-verbeterde dialyse-efficiëntie met aangepaste APD (PD-IDEA)

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-verbeterde dialyse-efficiëntie met aangepaste APD - PD-IDEA

Het doel van deze studie is om het effect van aangepaste APD (aAPD) op het behoud en/of de verbetering van de hydratatiestatus van meer dan 250 PD-patiënten te observeren, en om de verdraagbaarheid van de therapie over een lange periode te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In sommige onderzoeken is waargenomen dat het gebruik van een combinatie van korte verblijftijd/klein volume en lange verblijftijd/groot volume de effectiviteit van APD kan verbeteren. Deze onderzoeken zijn echter uitgevoerd bij een klein aantal patiënten gedurende een korte observatieperiode.

Het doel van deze studie is om de hydratatiestatus van PD-patiënten die met aAPD worden behandeld te beoordelen en de ontwikkeling ervan gedurende een jaar te observeren met behulp van de BCM-Body Composition Monitor (BCM), een apparaat voor bio-impedantiespectroscopie (BIS). Bovendien is het bedoeld om de variabiliteit van aAPD-voorschriften en hun invloed op de hydratatiestatus van de patiënten te observeren.

Dit is een puur niet-interventionele, observationele studie, waarbij beslissingen over de behandeling volledig worden geleid door de discretie van de behandelende nefrologen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Viborg, Denemarken
        • Regional Hospital Viborg
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki university hospital
      • Kotka, Finland
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finland
        • Regional Hospital Roskilde
  • Maleisië
      • Batu Caves, Maleisië
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Maleisië
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Maleisië
        • Hospital Seremban
  • Spanje
      • Albacete, Spanje
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Spanje
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanje
        • Fundacion Puigvert
      • Bilbao, Spanje
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Spanje
        • Hospital General de Castellón
      • Girona, Spanje
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Spanje
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Spanje
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • Logroño, Spanje
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Spanje
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Spanje
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Spanje
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Spanje
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Spanje
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Spanje
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Spanje
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Spanje
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tsjechië
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tsjechië
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tsjechië
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tsjechië
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tsjechië
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tsjechië
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tsjechië
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tsjechië
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tsjechië
        • Hospital Třebíč
  • Zweden
      • Danderyd, Zweden
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Zweden
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Zweden
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Zweden
        • Skåne University Hospital
      • Sundsvall, Zweden
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Zweden
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Zweden
        • Norrlands University Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die worden behandeld of beginnen met nierfunctievervangende therapie met aAPD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CKD-patiënten met een indicatie voor nierfunctievervangende therapie
  • Behandelde of te behandelen patiënt met aAPD
  • Vloeistofstatus regelmatig gecontroleerd met BCM

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een aandoening hebben die het gebruik van BCM verbiedt, zoals patiënten met grote amputaties (bijv. onderbeen)
  • Deelname aan een interventioneel onderzoek dat een effect kan hebben op de onderzoeksdoelstellingen hydratatiestatus en dialysetoereikendheid (bijv. studies over PD-oplossingen, studies over diuretica)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydratatiestatus
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Beoordeeld via metingen van de lichaamssamenstelling
Elke drie maanden gedurende een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resterende nierfunctie
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar
Veranderingen in voorschrift
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar
Bereiken van adequate verwijdering van opgeloste stoffen
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar
Therapie verdraagzaamheid
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van therapiemodaliteit
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende een jaar
Elke drie maanden gedurende een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Studie directeur: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Studie directeur: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Studie directeur: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Studie directeur: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD-aAPD-01-INT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren