Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-parantunut dialyysitehokkuus mukautetulla APD:llä (PD-IDEA)

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-parantunut dialyysitehokkuus mukautetulla APD:llä - PD-IDEA

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla adaptoidun APD:n (aAPD) vaikutusta yli 250 PD-potilaan nesteytystilan ylläpitoon ja/tai parantamiseen sekä hoidon siedettävyyttä pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että lyhyt viivytys/pieni tilavuus ja pitkä viivytys/suuri tilavuus yhdistelmän käyttö voi parantaa APD:n tehokkuutta. Nämä tutkimukset on kuitenkin tehty pienelle määrälle potilaita lyhyen tarkkailujakson aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aAPD:llä hoidettujen PD-potilaiden nesteytystilaa ja seurata sen kehitystä vuoden aikana bioimpedanssispektroskopialaitteella (BIS) BCM-Body Composition Monitor (BCM). Lisäksi on tarkoitus tarkkailla aAPD-reseptien vaihtelua ja niiden vaikutusta potilaiden nestetasapainoon.

Tämä on puhtaasti ei-interventiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa hoitopäätökset ohjaavat täysin hoitavien nefrologien harkintavaltaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Albacete, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Espanja
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Fundacion Puigvert
      • Bilbao, Espanja
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Espanja
        • Hospital General de Castellón
      • Girona, Espanja
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Espanja
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Espanja
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Espanja
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Espanja
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Espanja
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Clinico de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Espanja
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Espanja
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malesia
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malesia
        • Hospital Seremban
  • Ruotsi
      • Danderyd, Ruotsi
        • Danderyds Sjukhus AB
      • Eksjö, Ruotsi
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Ruotsi
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Ruotsi
        • Skane University Hospital
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Ruotsi
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Ruotsi
        • Norrlands University Hopsital
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Suomi
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Suomi
        • Regional Hospital Roskilde
  • Tanska
      • Viborg, Tanska
        • Regional Hospital Viborg
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tšekki
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tšekki
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tšekki
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tšekki
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tšekki
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tšekki
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tšekki
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tšekki
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tšekki
        • Hospital Třebíč

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), joita hoidetaan tai jotka aloittavat munuaiskorvaushoidon aAPD:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-potilaat, joilla on indikaatio munuaiskorvaushoitoon
  • Potilas, jota hoidetaan tai jota tullaan hoitamaan aAPD:llä
  • Nesteen tilaa seurataan säännöllisesti BCM:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin tila, joka kieltää BCM:n käytön, kuten potilaat, joilla on suuria amputaatioita (esim. alasääri)
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta tutkimuksen tavoitteisiin nesteytystilanteeseen ja dialyysin riittävyyteen (esim. tutkimukset PD-liuoksista, tutkimukset diureetteista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteytystila
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Arvioitu kehonkoostumusmittauksilla
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jäljellä oleva munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Muutokset reseptissä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Riittävän liuenneen aineen poiston saavuttaminen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terapiamuodon muutos
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden välein vuoden aikana
Kolmen kuukauden välein vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Opintojohtaja: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Opintojohtaja: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Opintojohtaja: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Opintojohtaja: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD-aAPD-01-INT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa