Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficiência de diálise melhorada em PD com APD adaptado (PD-IDEA)

5 de agosto de 2020 atualizado por: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

PD-Eficiência de diálise melhorada com APD adaptado - PD-IDEA

O objetivo deste estudo é observar o efeito do APD adaptado (aAPD) na manutenção e/ou melhora do estado de hidratação de mais de 250 pacientes com DP e observar a tolerabilidade da terapia por um longo período.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em alguns estudos, observou-se que o uso de uma combinação de curta permanência/pequeno volume e longa permanência/grande volume pode melhorar a eficácia do APD. No entanto, esses estudos foram realizados em um pequeno número de pacientes durante um curto período de observação.

O objetivo deste estudo é avaliar o estado de hidratação de pacientes com DP tratados com aAPD e observar sua evolução durante um ano usando o BCM-Body Composition Monitor (BCM), um dispositivo de espectroscopia de bioimpedância (BIS). Além disso, pretende-se observar a variabilidade das prescrições de aAPD e sua influência no estado de hidratação dos pacientes.

Este é um estudo observacional puramente não intervencional, onde as decisões de tratamento são totalmente guiadas pelo critério dos nefrologistas assistentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Viborg, Dinamarca
        • Regional Hospital Viborg
  • Espanha
      • Albacete, Espanha
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alcorcón, Espanha
        • Fundacion Hospital de Alcorcon
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Espanha
        • Fundacion Puigvert
      • Bilbao, Espanha
        • Hospital de Basurto
      • Castellón De La Plana, Espanha
        • Hospital General de Castellon
      • Girona, Espanha
        • Hospital Universitario di Girona Josep Trueta
      • Granada, Espanha
        • Hospital General Virgen de las Nieves
      • Jaén, Espanha
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Logroño, Espanha
        • Complejo Hospitalario San Millán-San Pedro De La Rioja
      • Lugo, Espanha
        • Hospital Universitario Lucus Agusti
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Majadahonda, Espanha
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Málaga, Espanha
        • Hospital Carlos Haya
      • Ourense, Espanha
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense (CHUO)
      • Oviedo, Espanha
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
      • San Sebastián, Espanha
        • Hospital Universitatio Donostia
      • Santiago De Compostela, Espanha
        • Complejo Hospital Universitario de Santiago (CHUS)
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Peset
      • Vitoria, Espanha
        • Hospital Txagorritxu
      • Ávila, Espanha
        • Complejo Asistencial de Ávila
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • Helsinki University Hospital
      • Kotka, Finlândia
        • Kymenlaakso Central Hospital
      • Lappeenranta, Finlândia
        • Regional Hospital Roskilde
  • Malásia
      • Batu Caves, Malásia
        • Hospital Selayang
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • Gleneagles Hospital Kuala Lumpur (GHKL)
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • Hospital Universiti Kebangsaan Malaysia (HUKM)
      • Serdang, Malásia
        • Hospital Serdang
      • Seremban, Malásia
        • Hospital Seremban
  • Suécia
      • Danderyd, Suécia
        • Danderyds sjukhus AB
      • Eksjö, Suécia
        • Höglandssjukhuset Eksjö/Nässjö
      • Kalmar, Suécia
        • Kalmar Hospital
      • Lund, Suécia
        • Skåne University Hospital
      • Sundsvall, Suécia
        • Länssjukhuset Sundsvall
      • Trollhättan, Suécia
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Suécia
        • Norrlands University Hopsital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca
        • Faculty Hospital Brno-Bohunice
      • Liberec, Tcheca
        • Hospital Liberec
      • Mlada Boleslav, Tcheca
        • Regional Hospital in Mlada Boleslav
      • Nove Mesto na Morave, Tcheca
        • Hospital Nové Město na Moravě
      • Pilsen, Tcheca
        • Faculty Hospital Pilsen
      • Prague, Tcheca
        • Faculty Hospital Karlovo namesti
      • Prague, Tcheca
        • Faculty Hospital Strahov
      • Prague, Tcheca
        • NC centre Vinohrady
      • Sokolov, Tcheca
        • NC centre Sokolov
      • Trebic, Tcheca
        • Hospital Třebíč

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença renal crônica (DRC) em tratamento ou iniciando terapia renal substitutiva com DPA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC com indicação de terapia renal substitutiva
  • Paciente tratado ou a ser tratado com aAPD
  • Status de fluido monitorado regularmente com BCM

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tenham qualquer condição que proíba o uso de BCM, como pacientes com amputações graves (por exemplo, canela)
  • A participação em um estudo de intervenção que possa afetar os objetivos do estudo, o estado de hidratação e a adequação da diálise (por exemplo, estudos sobre soluções de DP, estudos sobre diuréticos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de hidratação
Prazo: A cada três meses durante um ano
Avaliado através de medições de composição corporal
A cada três meses durante um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função renal residual
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Mudanças na prescrição
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Obtenção de remoção adequada de soluto
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano
Tolerabilidade da terapia
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança de modalidade de terapia
Prazo: A cada três meses durante um ano
A cada três meses durante um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michel Fischbach, Prof., University Hospital Hautepierre
  • Diretor de estudo: Manel Vera, Dr., Hospital Clinic i Provinvial de Barcelona
  • Diretor de estudo: Emilio Galli, Dr., Ospedale "Treviglio-Caravaggio" di Treviglio
  • Diretor de estudo: Cecile Courivaud, Dr., University Hospotal Besancon
  • Diretor de estudo: Virpi Rauta, Dr., Helsinki Univerity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD-aAPD-01-INT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência renal crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever