家庭应对儿童癌症如何影响儿童的生活质量？
家庭如何应对儿童癌症？ “微评”对儿童健康相关生活质量影响的纵向研究
研究概览
地位
条件
详细说明
背景
研究人员和临床医生一直在呼吁对儿童癌症 (CC) 进行面向家庭的纵向研究。 这样做的原因有三个。 首先，父母是对孩子发展影响最大的环境。 其次，CC 可以被认为是一种“我们家庭疾病”，即影响患者、他们的父母以及所有家庭成员和子系统之间的互动的压力源，因为它们是一个相互依存的单元。 第三，较高的存活率和 CC 的慢性化需要整个家庭不断适应与疾病相关的压力。 因此，一些研究发现了癌症治疗期间和之后家庭和儿童变量之间的关联，很少有研究表明家庭功能对儿童适应和生活质量 (QoL) 的因果关系。 然而，(1) 哪些家庭维度与压力、评估和应对 CC 的过程相关，(2) 这些维度的变化如何以及 (3) 随着时间的推移预测儿童生活质量的差异，仍有待回答。 关于夫妻压力和应对的研究确定了改善关系和健康结果的两个关键维度，它们有可能提供这些答案。 “我们评估”，这是个人倾向于评估他们作为一对夫妇发生的事情的过程，即以更面向关系的方式（“我们”问题）或以更个人化的方式（“我/你”问题）; Dyadic Coping，即夫妻共同应对压力的过程。 因此，目的是在应对 CC 的家庭背景下扩展和理解这些维度。
宗旨
使用三波纵向设计，研究人员旨在检查 (1) 父母的自我评价和自我疾病评价、夫妻和亲子二元应对对孩子生活质量的影响，(2) 这些变量如何随着时间的推移而变化，以及这些变化如何预测儿童生活质量的变化，(3) 我们评估和我们疾病评估、夫妻和亲子二元应对如何预测儿童生活质量随时间的变化，以及 (4 ) 观察到的父母自我评价、伴侣和父母表达的情绪如何预测孩子的生活质量。
假设
研究人员预计，在癌症诊断后的前 12 个月（T2 和 T3），父母变量的较高分数将预测儿童 QoL 的积极变化。 研究人员预计，父母变量随时间的变化和差异将预测 T2 和 T3 儿童 QoL 的变化。
方法
将从苏黎世和伯尔尼的大学儿童医院招募 100 名新诊断出癌症的儿童及其父母，并在 12 个月内对他们进行 3 次评估。 孩子们将在所有时间点接受采访。 父母将完成几份评估感兴趣变量的纸笔问卷，并将在 T2（6 个月）和 T3（1 年）接受采访。 具有三个因素的潜在变化评分模型（即 mother, father, child) 和多层次分析将被用来检验我们的假设。
关联
通过提供关于关键家庭维度在解释更好的儿童生活质量方面的作用的先兆信息，这项研究将使医疗保健专业人员能够了解在癌症治疗期间应针对哪些家庭资源和成员，改进干预措施，并最终改善儿童生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 被诊断患有瑞士癌症登记处列出的癌症（4-6 周）的 6 至 17 岁儿童
- 最近被诊断出患有儿童癌症的孩子的父母
- 看护人的父母与另一个伴侣以忠诚的关系共同生活至少一年。
排除标准：
- 患有严重认知和身体残疾的患病儿童（医生的评级）
- 单亲生病的孩子
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童生活质量
大体时间：12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
基于 DISABKIDS Chronic Generic Measure 长版 (DCGM-37) 的访谈（Ravens-Sieberer 等人，2007 年）
|
12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童创伤后应激障碍
大体时间：12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
基于加州大学洛杉矶分校儿童 PTSD 反应指数的访谈（Pynoos & Steinberg，2013 年，德文版 Landolt，2014 年）
|
12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
|
家长心理调适
大体时间：12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
由 Symptom-Checklist-27 测量（SCL-27；Hardt、Egle、Kappis、Hessel 和 Brähler，2004 年）
|
12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
|
父母创伤后应激障碍
大体时间：12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
由创伤后诊断量表测量（PDS，德文版：Elbert 等人，2014）
|
12 个月轨迹中的三个时间点：癌症诊断后 4/6 周 (T1)、诊断 1 后 6 个月 (T2) 和诊断后 12 个月 (T3)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Markus Landolt, PhD、University Children's Hospital of Zurich
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KLS-3325-02-2014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.