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소아암에 대한 가족의 대처가 아동의 삶의 질에 어떤 영향을 미칩니까?

2022년 5월 17일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich

가족이 소아암에 대처하는 방법 아동의 건강관련 삶의 질에 대한 "We-appraisals"의 역할에 관한 종단적 연구

새로 암 진단을 받은 어린이와 그 부모에게 연락하여 참여하도록 초대할 것입니다. 합의에 따라 자녀를 면담하고 부모 모두 설문지를 작성하고 추가로 면담합니다. 3파 종단 설계를 사용하여 주로 자가 보고된 부모의 we-appraisals 및 we-disease-appraisals, 부부 부부 대처(DC) 및 부모-자식 DC를 12개월 동안 검사합니다. 또한 짧은 개별 인터뷰 동안 부모의 말은 우리 평가를 위해 코딩되고 상대방과 자녀에 대한 감정을 표현합니다. 조사 결과는 가족 변수가 12개월 동안 아동 QoL에 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경

연구원과 임상의 모두 소아암(CC)에 대한 가족 중심 및 종적 연구를 요구해 왔습니다. 그 이유는 세 가지입니다. 첫째, 부모는 아동발달에 가장 큰 영향을 미치는 맥락이다. 둘째, CC는 "우리 가족 질병"으로 간주될 수 있습니다. 즉, 환자, 부모, 모든 가족 구성원 및 하위 시스템 내의 상호 작용에 영향을 미치는 스트레스 요인입니다. 셋째, CC의 높은 생존율과 증가된 만성화는 질병 관련 스트레스에 대한 온 가족의 지속적인 적응을 요구합니다. 이와 같이 여러 연구에서 암 치료 중 및 치료 후 가족 변수와 자녀 변수 사이의 연관성을 발견했으며 자녀 적응 및 삶의 질(QoL)에 대한 가족 기능의 인과 관계를 제안하는 연구는 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 (1) 스트레스, 평가 및 CC 대처 과정과 관련된 가족 차원, (2) 변화 및 (3) 이러한 차원 내 분기가 시간이 지남에 따라 아동 QoL을 예측하는 방법은 답이 남아 있습니다. 부부의 스트레스와 대처에 관한 연구는 그러한 답을 제공할 가능성이 있는 더 나은 관계 및 건강 결과를 위한 두 가지 중요한 차원을 확인했습니다. "We-Appraisals"는 개인이 부부로서 그들에게 일어나는 일을 평가하는 경향이 있는 과정입니다. 즉, 보다 관계 지향적인 방식("우리" 문제) 또는 보다 개별적인 방식("나/당신" 문제); 그리고 Dyadic Coping, 즉 부부가 함께 스트레스에 대처하는 과정. 따라서 CC에 대처하는 가족의 맥락에서 이러한 차원을 확장하고 이해하는 것이 목표입니다.

목표

3파 종적 디자인을 사용하여 연구자들은 (1) 부모의 우리 평가 및 우리 질병 평가, 부부 및 부모-자녀 부부 대처가 시간이 지남에 따라 아동의 삶의 질에 미치는 역할, (2) 이러한 변수가 어떻게 시간 경과에 따른 변화 및 이러한 변화가 아동의 QoL 변화를 예측하는 방법, (3) 우리 평가 및 질병 평가 내 일치 또는 불일치, 부부 및 부모-자녀 부부 대처가 시간 경과에 따른 아동 QoL 변화를 예측하는 방법, 및 (4 ) 관찰된 부모의 평가, 파트너 및 부모의 표현된 감정이 자녀의 QoL을 예측하는 방법.

가설

연구자들은 부모의 변수에 대한 점수가 높을수록 암 진단 후 처음 12개월(T2 및 T3) 동안 아동의 QoL에 대한 긍정적인 변화를 예측할 것으로 예상합니다. 연구자들은 시간이 지남에 따라 부모 변수 내의 변화와 불일치가 T2와 T3에서 아동 QoL의 변화를 예측할 것으로 예상합니다.

행동 양식

새로 암 진단을 받은 100명의 어린이와 그들의 어머니와 아버지가 취리히와 베른에 있는 대학 어린이 병원에서 모집되어 12개월 동안 세 번 평가됩니다. 아이들은 모든 시점에서 인터뷰를 할 것입니다. 부모는 관심 변수를 평가하는 여러 개의 종이 연필 설문지를 작성하고 T2(6개월) 및 T3(1년)에서 인터뷰합니다. 3가지 요소(즉, 어머니, 아버지, 아이) 및 다단계 분석을 사용하여 가설을 테스트합니다.

관련성

주요 가족 차원이 시간이 지남에 따라 더 나은 아동 QoL을 설명하는 역할에 대한 선구자 정보를 제공함으로써 이 연구는 의료 전문가가 암 치료 중에 어떤 가족 자원과 구성원을 대상으로 해야 하는지 알 수 있게 하고 개입을 개선하며 궁극적으로 아동 QoL.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 암 진단을 받은 어린이와 그 부모

설명

포함 기준:

  • 스위스 암 등록부에 등재된 암(4-6주) 진단을 받은 6세에서 17세 사이의 어린이
  • 최근 소아암 진단을 받은 자녀의 부모
  • 최소 1년 동안 헌신적인 관계로 다른 파트너와 함께 거주하는 간병인 부모.

제외 기준:

  • 기존에 심각한 인지 및 신체 장애가 있는 아픈 어린이(의사 등급)
  • 편부모를 둔 아픈 아이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 삶의 질
기간: 12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)
DISABKIDS 만성 일반 측정 롱 버전(DCGM-37) 기반 인터뷰(Ravens-Sieberer et al., 2007)
12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 외상 후 스트레스 장애
기간: 12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)
University of California Los Angeles Child PTSD Reaction Index(Pynoos & Steinberg, 2013, German Version Landolt, 2014)에 기반한 인터뷰
12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)
부모의 심리적 조정
기간: 12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)
Symptom-Checklist-27(SCL-27; Hardt, Egle, Kappis, Hessel, & Brähler, 2004)로 측정
12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)
부모의 외상 후 스트레스 장애
기간: 12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)
외상 후 진단 척도(PDS, German version: Elbert et al., 2014)로 측정
12개월 궤적의 세 시점: 암 진단 후 4/6주(T1), 진단 1 후 6개월(T2) 및 진단 후 12개월(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Markus Landolt, PhD, University Children's Hospital of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KLS-3325-02-2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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