长期护理设施中的痴呆症：用于管理神经精神症状的远程医疗 (DETECT)
2023年5月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
长期护理设施中的痴呆症：用于管理神经精神症状的远程医疗。
远程医疗可以通过确定根本原因和制定治疗计划（药物或非药物治疗，包括提供员工教育和支持、解决问题的培训以及针对特定疾病的根本原因的针对性治疗）来促进神经精神症状 (NPS) 的充分治疗行为）。
研究概览
详细说明
在 6 个月的时间内，只要患者出现破坏性 NPS，需要根据长期护理机构 (LTCF) 工作人员的判断进行专家咨询，他们就会被纳入双臂。 在干预组中，LTCF 工作人员（医疗和护士）与大学医院记忆中心之间的远程医疗 (TM) 咨询将在纳入 (T0) 时进行。 然后，第二次 TM 咨询将在 1 个月 (T1) 时进行。 在对照组中，NPS 的管理将照常进行。 在两组中，将在纳入、1 个月和 2 个月时评估患者的参数，例如由于破坏性 NPS、精神药物使用和健康费用导致的非计划住院和/或咨询。 在干预组的研究期间，将评估 LTCF 员工对 TM 的可接受性。
这两所大学医院由位于图卢兹和利摩日附近的一组老年机构组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87042
- UHLimoges
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Toulouse、法国、31300
- UHToulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上，经专科医生或全科医生诊断为痴呆症的患者；
- 患者出现法国高级卫生署 (HAS) 建议（2009 年）中定义的破坏性 NPS，需要根据 LTCF 工作人员的判断进行专家会诊；
- 在适当情况下获得患者或法定代表人或可靠人士的知情和书面同意；
- 全科医生协议。
排除标准：
- 患者的预期寿命少于 6 个月；
- 适当时，患者或法定代表或可靠人士不同意参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：正常护理
将接受正常护理的患者
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实验性的：远程医疗
接受远程医疗的患者
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远程医疗心理行为护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LTCF 员工对 TM 的接受度
大体时间：6个月
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LTCF 工作人员对远程医疗 (TM) 的可接受性，这将在干预组中通过定量指标进行评估（在具有破坏性 NPS 的患者中征集 TM 解决方案的比例、获得 TM 咨询的延迟和工作人员的数量每次 TM 咨询的参与者）和定性指标（员工全球满意度将通过焦点小组和访谈进行评估）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于破坏性 NPS 而导致的非计划住院和/或咨询率
大体时间：6个月
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计算两组因破坏性 NPS 而导致的非计划住院和/或咨询率
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6个月
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使用的精神药物
大体时间：6个月
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两组患者使用精神药物情况说明
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6个月
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描述健康成本
大体时间：6个月
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两组健康成本的描述
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6个月
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描述集群效应的估计（“设计效果”）
大体时间：6个月
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估计两组中的集群效应（“设计效果”）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Soto, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计的)
2015年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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