- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02472015
Demência em Instituições de Cuidados de Longa Permanência: Telemedicina para o Manejo de Sintomas Neuropsiquiátricos (DETECT)
Demência em Instituições de Cuidados de Longo Prazo: Telemedicina para o Manejo de Sintomas Neuropsiquiátricos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante um período de 6 meses, os pacientes serão incluídos em ambos os braços, sempre que apresentarem um SNP disruptivo que requeira uma consulta especializada com base no julgamento da equipe da instituição de longa permanência (LTCF). No grupo intervenção, no momento da inclusão, ocorrerá uma consulta por telemedicina (TM) entre a equipe da ILPI (equipe médica e enfermeira) e o Núcleo de Memória do Hospital Universitário (T0). Em seguida, uma segunda consulta de MT ocorrerá em 1 mês (T1). No grupo de controle, o gerenciamento do NPS será feito como cuidado usual. Em ambos os grupos, os parâmetros dos pacientes, como internações não programadas e/ou consultas devido ao NPS disruptivo, uso de drogas psicotrópicas e custos de saúde, serão avaliados na inclusão, 1 mês e 2 meses. A aceitabilidade da MT entre a equipe de LTCF será avaliada durante o estudo no grupo de intervenção.
Os dois hospitais universitários são compostos por um grupo de instituições para idosos localizados perto de Toulouse e Limoges.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- UHLimoges
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Toulouse, França, 31300
- UHToulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com idade igual ou superior a 65 anos, com demência diagnosticada por especialista ou clínico geral;
- paciente apresentando um NPS disruptivo, conforme definido nas recomendações francesas da Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), que requer uma consulta especializada com base no julgamento da equipe da LTCF;
- consentimento informado e por escrito do paciente ou de seu representante legal ou pessoa de sua confiança quando for o caso;
- contrato de clínico geral.
Critério de exclusão:
- expectativa de vida do paciente inferior a 6 meses;
- Não concordância da participação no estudo dos pacientes ou representante legal ou pessoa de confiança quando for o caso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidados normais
pacientes que terão cuidados normais
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Experimental: telemedicina
pacientes que terão telemedicina
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atendimento psicocomportamental por telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da MT entre os funcionários da LTCF
Prazo: 6 meses
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Aceitabilidade da telemedicina (TM) entre os funcionários das ILPI que será avaliada no grupo de intervenção por indicadores quantitativos (proporção de solicitação da solução de MT entre pacientes com SNP disruptiva, demora para obter uma consulta de MT e número de funcionários participantes em cada consulta de MT) e indicadores qualitativos (a satisfação global da equipe será avaliada por grupos focais e entrevistas).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internações e/ou consultas não programadas devido a NPS disruptivo
Prazo: 6 meses
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Cálculo da taxa de internações e/ou consultas não programadas por NPS disruptivo em ambos os grupos
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6 meses
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As drogas psicotrópicas usadas
Prazo: 6 meses
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Descrição das drogas psicotrópicas usadas em ambos os grupos
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6 meses
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descrever os custos de saúde
Prazo: 6 meses
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Descrição dos custos de saúde em ambos os grupos
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6 meses
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descrever a estimativa do efeito de cluster ("efeito de design")
Prazo: 6 meses
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Estimativa do efeito de cluster ("efeito de design") em ambos os grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13 7031 08
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