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Demência em Instituições de Cuidados de Longa Permanência: Telemedicina para o Manejo de Sintomas Neuropsiquiátricos (DETECT)

31 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Demência em Instituições de Cuidados de Longo Prazo: Telemedicina para o Manejo de Sintomas Neuropsiquiátricos.

A telemedicina pode facilitar o tratamento adequado dos sintomas neuropsiquiátricos (NPS), identificando as causas subjacentes e adaptando um plano de tratamento (tratamentos farmacológicos ou não farmacológicos, incluindo fornecimento de educação e apoio à equipe, treinamento na resolução de problemas e terapia direcionada às causas subjacentes para casos específicos). comportamentos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante um período de 6 meses, os pacientes serão incluídos em ambos os braços, sempre que apresentarem um SNP disruptivo que requeira uma consulta especializada com base no julgamento da equipe da instituição de longa permanência (LTCF). No grupo intervenção, no momento da inclusão, ocorrerá uma consulta por telemedicina (TM) entre a equipe da ILPI (equipe médica e enfermeira) e o Núcleo de Memória do Hospital Universitário (T0). Em seguida, uma segunda consulta de MT ocorrerá em 1 mês (T1). No grupo de controle, o gerenciamento do NPS será feito como cuidado usual. Em ambos os grupos, os parâmetros dos pacientes, como internações não programadas e/ou consultas devido ao NPS disruptivo, uso de drogas psicotrópicas e custos de saúde, serão avaliados na inclusão, 1 mês e 2 meses. A aceitabilidade da MT entre a equipe de LTCF será avaliada durante o estudo no grupo de intervenção.

Os dois hospitais universitários são compostos por um grupo de instituições para idosos localizados perto de Toulouse e Limoges.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • UHLimoges
      • Toulouse, França, 31300
        • UHToulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com idade igual ou superior a 65 anos, com demência diagnosticada por especialista ou clínico geral;
  • paciente apresentando um NPS disruptivo, conforme definido nas recomendações francesas da Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), que requer uma consulta especializada com base no julgamento da equipe da LTCF;
  • consentimento informado e por escrito do paciente ou de seu representante legal ou pessoa de sua confiança quando for o caso;
  • contrato de clínico geral.

Critério de exclusão:

  • expectativa de vida do paciente inferior a 6 meses;
  • Não concordância da participação no estudo dos pacientes ou representante legal ou pessoa de confiança quando for o caso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: cuidados normais
pacientes que terão cuidados normais
Experimental: telemedicina
pacientes que terão telemedicina
atendimento psicocomportamental por telemedicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da MT entre os funcionários da LTCF
Prazo: 6 meses
Aceitabilidade da telemedicina (TM) entre os funcionários das ILPI que será avaliada no grupo de intervenção por indicadores quantitativos (proporção de solicitação da solução de MT entre pacientes com SNP disruptiva, demora para obter uma consulta de MT e número de funcionários participantes em cada consulta de MT) e indicadores qualitativos (a satisfação global da equipe será avaliada por grupos focais e entrevistas).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de internações e/ou consultas não programadas devido a NPS disruptivo
Prazo: 6 meses
Cálculo da taxa de internações e/ou consultas não programadas por NPS disruptivo em ambos os grupos
6 meses
As drogas psicotrópicas usadas
Prazo: 6 meses
Descrição das drogas psicotrópicas usadas em ambos os grupos
6 meses
descrever os custos de saúde
Prazo: 6 meses
Descrição dos custos de saúde em ambos os grupos
6 meses
descrever a estimativa do efeito de cluster ("efeito de design")
Prazo: 6 meses
Estimativa do efeito de cluster ("efeito de design") em ambos os grupos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

15 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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