Demens i langtidspleieinstitusjoner: Telemedisin for behandling av nevropsykiatriske symptomer (DETECT)
31. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Demens i langtidspleieinstitusjoner: Telemedisin for behandling av nevropsykiatriske symptomer.
Telemedisin kan legge til rette for adekvat behandling av nevropsykiatriske symptomer (NPS) ved å identifisere underliggende årsaker og skreddersy en behandlingsplan (farmakologiske eller ikke-farmakologiske behandlinger, inkludert opplæring av personalet og støtte, opplæring i problemløsning og målrettet terapi rettet mot de underliggende årsakene til spesifikke atferd).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I løpet av en 6-måneders periode vil pasienter inkluderes i begge armer, når de presenterer en forstyrrende NPS som krever en spesialistkonsultasjon basert på langtidspleieinstitusjonens (LTCF)-ansattes vurdering. I intervensjonsgruppen vil en telemedisinsk (TM) konsultasjon mellom LTCF-personalet (medisinsk og sykepleier) og Hukommelsessenteret fra Universitetssykehuset, skje ved inklusjon (T0). Deretter vil en ny TM-konsultasjon finne sted etter 1 måned (T1). I kontrollgruppen vil ledelsen av NPS skje som vanlig omsorg. I begge grupper vil pasientenes parametere som ikke-programmerte sykehusinnleggelser og/eller konsultasjoner på grunn av forstyrrende NPS, bruk av psykofarmaka og helsekostnader, bli evaluert ved inkludering, 1 måned og ved 2 måneder. Akseptabiliteten av TM blant LTCF-ansatte vil bli vurdert under studien i intervensjonsgruppen.
De to universitetssykehusene er sammensatt av en gruppe institusjoner for eldre som ligger i nærheten av Toulouse og Limoges.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient på 65 år eller eldre, med en demens diagnostisert av spesialist eller allmennlege;
- pasient som presenterer en forstyrrende NPS som definert i franske Haute Autorité de Santé (HAS) anbefalinger (2009), som krever en spesialistkonsultasjon basert på LTCF-ansattes vurdering;
- informert og skriftlig samtykke fra pasienten eller den juridiske representanten eller den pålitelige personen når det er hensiktsmessig;
- allmennlegeavtale.
Ekskluderingskriterier:
- pasientens forventet levealder mindre enn 6 måneder;
- Manglende avtale om deltakelse i studien fra pasienter eller juridisk representant eller pålitelig person når det er hensiktsmessig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: normal omsorg
pasienter som vil ha normal omsorg
|
|
|
Eksperimentell: telemedisin
pasienter som skal ha telemedisin
|
psyko-atferdsomsorg ved telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av TM blant LTCF-ansatte
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabiliteten av telemedisin (TM) blant LTCF-ansatte som vil bli vurdert i intervensjonsgruppen ved kvantitative indikatorer (andel av oppfordringen til TM-løsningen blant pasienter med forstyrrende NPS, forsinkelsen for å få en TM-konsultasjon og antall ansatte deltakere på hver TM-konsultasjon) og kvalitative indikatorer (personalets globale tilfredshet vil bli evaluert av fokusgrupper og intervjuer).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av ikke-programmerte sykehusinnleggelser og/eller konsultasjoner på grunn av forstyrrende NPS
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregning av frekvensen av ikke-programmerte sykehusinnleggelser og/eller konsultasjoner på grunn av forstyrrende NPS i begge grupper
|
6 måneder
|
|
De psykotrope stoffene som brukes
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse av psykofarmaka brukt i begge grupper
|
6 måneder
|
|
beskrive helsekostnadene
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse av helsekostnadene i begge grupper
|
6 måneder
|
|
beskriv estimeringen av klyngeeffekten ("designeffekt")
Tidsramme: 6 måneder
|
Estimering av klyngeeffekten ("designeffekt") i begge grupper
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2015
Først lagt ut (Antatt)
15. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13 7031 08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .