La demenza nelle strutture di lungodegenza: la telemedicina per la gestione dei sintomi neuropsichiatrici (DETECT)
31 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
La demenza nelle strutture di lungodegenza: la telemedicina per la gestione dei sintomi neuropsichiatrici.
La telemedicina può facilitare un trattamento adeguato dei sintomi neuropsichiatrici (NPS) identificando le cause sottostanti e adattando un piano di trattamento (trattamenti farmacologici o non farmacologici che includono la fornitura di istruzione e supporto del personale, formazione nella risoluzione dei problemi e terapia mirata diretta alle cause sottostanti per specifiche comportamenti).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Durante un periodo di 6 mesi, i pazienti saranno inclusi in entrambi i bracci, ogni volta che presentano un NPS dirompente che richiede una consultazione specialistica basata sul giudizio del personale della struttura di assistenza a lungo termine (LTCF). Nel gruppo di intervento, al momento dell'inclusione (T0), avverrà un consulto di telemedicina (TM) tra il personale LTCF (personale medico e infermieristico) e il Centro della Memoria del Policlinico Universitario. Quindi, una seconda consultazione di MT avverrà a 1 mese (T1). Nel gruppo di controllo la gestione dell'NPS sarà effettuata come di consueto. In entrambi i gruppi, i parametri dei pazienti come ricoveri e / o consultazioni non programmati a causa di NPS dirompente, uso di farmaci psicotropi e costi sanitari, saranno valutati all'inclusione, 1 mese ea 2 mesi. L'accettabilità del TM tra il personale LTCF sarà valutata durante lo studio nel gruppo di intervento.
I due ospedali universitari sono composti da un gruppo di istituti per anziani situati nei pressi di Tolosa e Limoges.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
143
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- UHLimoges
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Toulouse, Francia, 31300
- UHToulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente di età pari o superiore a 65 anni, affetto da demenza diagnosticata dallo specialista o dal medico di medicina generale;
- paziente che presenta un NPS dirompente come definito nelle raccomandazioni della Haute Autorité de Santé (HAS) francese (2009), che richiede una consulenza specialistica basata sul giudizio del personale LTCF;
- consenso informato e scritto da parte del paziente o del rappresentante legale o della persona di fiducia, se del caso;
- accordo medico di base.
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita del paziente inferiore a 6 mesi;
- Mancato accordo sulla partecipazione allo studio dei pazienti o del rappresentante legale o della persona di fiducia, se del caso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: cura normale
pazienti che riceveranno cure normali
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Sperimentale: telemedicina
pazienti che avranno la telemedicina
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assistenza psico-comportamentale mediante telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del TM tra il personale LTCF
Lasso di tempo: 6 mesi
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Accettabilità della telemedicina (TM) tra il personale LTCF che sarà valutata nel gruppo di intervento mediante indicatori quantitativi (proporzione della sollecitazione della soluzione TM tra i pazienti con NPS dirompente, il ritardo per ottenere una consultazione TM e il numero del personale partecipanti ad ogni consultazione TM) e indicatori qualitativi (la soddisfazione globale del personale sarà valutata mediante focus group e interviste).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ricoveri e/o consulti non programmati a causa di NPS dirompente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Calcolo del tasso di ricoveri e/o consulti non programmati a causa di NPS dirompente in entrambi i gruppi
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6 mesi
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Gli psicofarmaci utilizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrizione degli psicofarmaci utilizzati in entrambi i gruppi
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6 mesi
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descrivere i costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrizione dei costi sanitari in entrambi i gruppi
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6 mesi
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descrivere la stima dell'effetto cluster ("effetto design")
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stima dell'effetto cluster ("effetto design") in entrambi i gruppi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2015
Primo Inserito (Stimato)
15 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13 7031 08
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