Demencja w placówkach opieki długoterminowej: telemedycyna w leczeniu objawów neuropsychiatrycznych (DETECT)
31 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Demencja w placówkach opieki długoterminowej: telemedycyna w leczeniu objawów neuropsychiatrycznych.
Telemedycyna może ułatwić odpowiednie leczenie objawów neuropsychiatrycznych (NPS) poprzez identyfikację podstawowych przyczyn i dostosowanie planu leczenia (leczenie farmakologiczne lub niefarmakologiczne, w tym zapewnienie edukacji i wsparcia personelu, szkolenie w zakresie rozwiązywania problemów oraz terapia ukierunkowana na przyczyny leżące u podstaw określonych zachowania).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W okresie 6 miesięcy pacjenci będą włączani do obu ramion, ilekroć wystąpią u nich destrukcyjne NPS wymagające konsultacji specjalistycznej w oparciu o ocenę personelu placówki opieki długoterminowej (LTCF). W grupie interwencyjnej w momencie włączenia (T0) odbędzie się konsultacja telemedyczna (TM) pomiędzy personelem LTCF (personel medyczny i pielęgniarski) a Centrum Pamięci ze Szpitala Uniwersyteckiego. Następnie druga konsultacja TM odbędzie się po 1 miesiącu (T1). W grupie kontrolnej zarządzanie NPS będzie przebiegać jak zwykle. W obu grupach parametry pacjentów, takie jak nieplanowane hospitalizacje i/lub konsultacje z powodu destrukcyjnych NPS, zażywania leków psychotropowych i kosztów zdrowotnych, będą oceniane przy włączeniu, po 1 miesiącu i po 2 miesiącach. Akceptowalność TM wśród personelu LTCF zostanie oceniona podczas badania w grupie interwencyjnej.
Dwa szpitale uniwersyteckie składają się z grupy instytucji dla osób starszych zlokalizowanych w pobliżu Tuluzy i Limoges.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Francja, 31300
- UHToulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 65 lat i więcej, z otępieniem rozpoznanym przez lekarza specjalistę lub lekarza pierwszego kontaktu;
- pacjent zgłaszający się z destrukcyjnym NPS, zgodnie z definicją we francuskich zaleceniach Haute Autorité de Santé (HAS) (2009), który wymaga konsultacji specjalistycznej w oparciu o ocenę personelu LTCF;
- świadoma i pisemna zgoda pacjenta, przedstawiciela prawnego lub, w stosownych przypadkach, osoby godnej zaufania;
- umowa lekarza ogólnego.
Kryteria wyłączenia:
- przewidywana długość życia pacjenta jest krótsza niż 6 miesięcy;
- Brak zgody na udział w badaniu pacjentów lub przedstawiciela prawnego lub osoby godnej zaufania, w stosownych przypadkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: normalna pielęgnacja
pacjentów, którzy będą mieli normalną opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: telemedycyna
pacjentów, którzy będą mieli telemedycynę
|
opieka psychobehawioralna za pomocą telemedycyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja TM wśród personelu LTCF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność telemedycyny (TM) wśród personelu LTCF, która zostanie oceniona w grupie interwencyjnej za pomocą wskaźników ilościowych (odsetek pozyskiwania rozwiązania TM wśród pacjentów z destrukcyjnym NPS, opóźnienie w uzyskaniu konsultacji TM oraz liczba personelu uczestników każdej konsultacji TM) oraz jakościowych (ogólna satysfakcja personelu zostanie oceniona przez grupy fokusowe i wywiady).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieprogramowanych hospitalizacji i/lub konsultacji z powodu uciążliwego NPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczenie odsetka nieprogramowanych hospitalizacji i/lub konsultacji z powodu destrukcyjnego NPS w obu grupach
|
6 miesięcy
|
|
Stosowane leki psychotropowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis leków psychotropowych stosowanych w obu grupach
|
6 miesięcy
|
|
opisz koszty zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opis kosztów zdrowotnych w obu grupach
|
6 miesięcy
|
|
opisać oszacowanie efektu skupienia („efekt projektowy”)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oszacowanie efektu skupienia („efekt projektowy”) w obu grupach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 7031 08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na telemedycyna
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria