- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02472015
Demencia a hosszú távú gondozási intézményekben: Távgyógyászat a neuropszichiátriai tünetek kezelésére (DETECT)
Demencia a hosszú távú gondozási intézményekben: Telemedicina a neuropszichiátriai tünetek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy 6 hónapos időszak során a betegek mindkét karba kerülnek, ha olyan zavaró NPS-t mutatnak be, amelyhez szakorvosi konzultációra van szükség a hosszú távú gondozási intézmény (LTCF) személyzetének megítélése alapján. Az intervenciós csoportban az LTCF munkatársai (orvosi és ápolószemélyzet) és az Egyetemi Kórház Memóriaközpontja között távorvoslási (TM) konzultációra kerül sor a befogadáskor (T0). Ezután egy második TM konzultációra kerül sor 1 hónap múlva (T1). A kontrollcsoportban az NPS kezelése a szokásos módon történik. Mindkét csoportban a betegek olyan paramétereit, mint a nem programozott kórházi kezelések és/vagy a zavaró NPS miatti konzultációk, a pszichotróp szerek használata és az egészségügyi költségek, a felvételkor, 1 és 2 hónap múlva értékelik. A TM elfogadhatóságát az LTCF személyzet körében a vizsgálat során értékelik az intervenciós csoportban.
A két egyetemi kórház Toulouse és Limoges közelében található idősek számára fenntartott intézménycsoportból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- UHLimoges
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- UHToulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb beteg, akinek demenciája szakorvos vagy háziorvos diagnosztizált;
- a francia Haute Autorité de Santé (HAS) ajánlásaiban (2009) meghatározott zavaró NPS-t mutató beteg, amely az LTCF személyzeti ítélete alapján szakorvosi konzultációt igényel;
- a beteg vagy a törvényes képviselő, vagy adott esetben a megbízható személy tájékozott és írásos beleegyezése;
- háziorvosi megállapodás.
Kizárási kritériumok:
- a beteg várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap;
- A betegek vagy a törvényes képviselő, vagy adott esetben a megbízható személy vizsgálatban való részvételének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: normál ellátás
normál ellátásban részesülő betegek
|
|
|
Kísérleti: távorvoslás
betegek, akiknek távorvoslásuk lesz
|
pszicho-viselkedési ellátás távorvoslás által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TM elfogadhatósága az LTCF munkatársai körében
Időkeret: 6 hónap
|
A telemedicina (TM) elfogadhatósága az LTCF személyzet körében, amelyet az intervenciós csoportban kvantitatív mutatókkal (a TM-megoldás megkeresésének aránya a zavaró NPS-ben szenvedő betegek körében, a TM-konzultáció megszerzésének késése és a személyzet száma) értékelnek. az egyes TM-konzultációk résztvevői) és minőségi mutatók (a személyzet globális elégedettségét fókuszcsoportok és interjúk segítségével értékelik).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zavaró NPS miatti nem programozott kórházi kezelések és/vagy konzultációk aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A zavaró NPS miatti nem programozott kórházi kezelések és/vagy konzultációk arányának kiszámítása mindkét csoportban
|
6 hónap
|
|
Az alkalmazott pszichotróp szerek
Időkeret: 6 hónap
|
Mindkét csoportban használt pszichotróp szerek leírása
|
6 hónap
|
|
írja le az egészségügyi költségeket
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi költségek leírása mindkét csoportban
|
6 hónap
|
|
írja le a klaszterhatás becslését ("tervezési hatás")
Időkeret: 6 hónap
|
A klaszterhatás ("design hatás") becslése mindkét csoportban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Soto, MD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Piau A, Nourhashemi F, De Mauleon A, Tchalla A, Vautier C, Vellas B, Duboue M, Costa N, Rumeau P, Lepage B, Soto Martin M. Telemedicine for the management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: the DETECT study, methods of a cluster randomised controlled trial to assess feasibility. BMJ Open. 2018 Jun 12;8(6):e020982. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020982.
- Piau A, Vautier C, De Mauleon A, Tchalla A, Rumeau P, Nourhashemi F, Soto-Martin M. Health workers perception on telemedicine in management of neuropsychiatric symptoms in long-term care facilities: Two years follow-up. Geriatr Nurs. 2020 Nov-Dec;41(6):1000-1005. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.07.009. Epub 2020 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13 7031 08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .